Сравнение терапевтического эффекта программы речевой реабилитации и логопедии у пациентов с инсультом и афазией
11 апреля 2024 г. обновлено: Yang, Seung Nam, Korea University Guro Hospital
Сравнение терапевтического эффекта и активности мозга по данным программы языковой реабилитации и языковой терапии у пациентов с речевыми нарушениями после инсульта. Проспективное рандомизированное одинарное слепое исследовательское клиническое исследование
Наше исследование предоставит точную и интенсивную программу речевой реабилитации пациентам с речевыми нарушениями после инсульта и сравнит клинические оценки с группой пациентов с обычной логопедией.
Инструменты клинической оценки будут проводиться до и после лечения для всех пациентов.
- K-Western Aphasia Battery для инструментов оценки афазии
- Изменения мозгового кровотока по данным ближней инфракрасной спектроскопии
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Во время первоначальной оценки этого исследования собираются пол пациента, возраст и начало возникновения инсульта, а также проводится когнитивная оценка. Кроме того, будет выполнена K-Western Aphasia Battery для инструментов оценки афазии (K-WAB) и изменения мозгового кровотока с помощью ближней инфракрасной спектроскопии. Все участники будут отнесены к тестовой группе или контрольной группе. В дополнение к существующему лечению речевой реабилитации тестовая группа получит программу речевой реабилитации, а контрольная группа получит то же лечение, что и существующее лечение речевой реабилитации.
После завершения лечения снова будет проведен тест K-WAB и ближняя инфракрасная спектроскопия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Seung Nam Yang, MD, PhD
- Номер телефона: 82-2-2626-1500
- Электронная почта: snamyang@korea.ac.kr
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 08308
- Рекрутинг
- Department of Rehabilitation Medicine, Korea University Guro Hospital
-
Контакт:
- Seung Nam Yang, MD, PhD
- Номер телефона: 82-2-2626-1500
- Электронная почта: snamyang@korea.ac.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 19 лет
- Лица с речевыми нарушениями, возникшими после того, как был диагностирован инсульт.
- Те, кто может следовать процедурам клинического исследования
- Те, кто добровольно подписал форму согласия
Критерий исключения:
- Пациенты, которым трудно дать согласие на исследование и участвовать в программах речевой реабилитации из-за снижения когнитивных функций.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа языковой терапии с программой языковой реабилитации
В дополнение к 5-сеансовой традиционной языковой терапии мы предлагаем 5-сеансовую программу языковой реабилитации с использованием компьютеризированной программы когнитивной и языковой тренировки на основе искусственного интеллекта.
Перед началом лечения проводится когнитивная оценка, а до и после лечения проводятся K-западная батарея афазии и функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона.
|
Эта программа представляет собой компьютеризированную программу когнитивной и языковой тренировки на основе искусственного интеллекта.
Традиционная речевая реабилитационная терапия будет применяться ко всем участникам с нарушениями речи.
|
|
Активный компаратор: Группа традиционной языковой терапии
Мы проводим 10-сеансную традиционную языковую терапию.
Перед началом лечения проводится когнитивная оценка, а до и после лечения проводятся K-западная батарея афазии и функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона.
|
Традиционная речевая реабилитационная терапия будет применяться ко всем участникам с нарушениями речи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Афазический фактор
Временное ограничение: Оцените два раза; До логопедической программы лечения (исходный уровень) и в течение 7 дней после окончания курса лечения.
|
Коэффициент афазии с использованием K-Western Aphasia Battery для инструментов оценки афазии
|
Оцените два раза; До логопедической программы лечения (исходный уровень) и в течение 7 дней после окончания курса лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мозгового кровотока.
Временное ограничение: Оцените два раза; До логопедической программы лечения (исходный уровень) и в течение 7 дней после окончания курса лечения.
|
Изменение мозгового кровотока при ближней инфракрасной спектроскопии
|
Оцените два раза; До логопедической программы лечения (исходный уровень) и в течение 7 дней после окончания курса лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нарушения развития нервной системы
- Языковые расстройства
- Расстройства речи
- Инсульт
- Афазия
- Коммуникативные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 2023GR0452
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .