Comparación del efecto terapéutico entre el programa de rehabilitación del habla y la logopedia en pacientes con accidente cerebrovascular y afasia
11 de abril de 2024 actualizado por: Yang, Seung Nam, Korea University Guro Hospital
Comparación del efecto terapéutico y la actividad cerebral según el programa de rehabilitación del lenguaje y la terapia del lenguaje en pacientes con discapacidad del habla después de un accidente cerebrovascular. Estudio clínico exploratorio prospectivo, aleatorizado, simple ciego
Nuestro estudio proporcionará un programa de tratamiento de rehabilitación del habla preciso e intensivo a pacientes con trastornos del habla después de un accidente cerebrovascular y comparará las evaluaciones clínicas con el grupo de pacientes de terapia del habla convencional.
Se realizarán herramientas de evaluación clínica antes y después del tratamiento para todos los pacientes.
- K-Western Aphasia Battery para herramientas de evaluación de afasia
- Cambios en el flujo sanguíneo cerebral con espectroscopia de infrarrojo cercano
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Durante la evaluación inicial de este estudio, se recopila el sexo, la edad y el inicio de la lesión por accidente cerebrovascular del paciente y se realiza una evaluación cognitiva. Además, se realizará la batería K-Western Aphasia para herramientas de evaluación de afasia (K-WAB) y cambios en el flujo sanguíneo cerebral con espectroscopia de infrarrojo cercano. Todos los participantes serán asignados a un grupo de prueba o grupo de control. Además del tratamiento de rehabilitación del habla existente, el grupo de prueba recibirá un programa de rehabilitación del habla y el grupo de control recibirá el mismo tratamiento que el tratamiento de rehabilitación del habla existente.
Una vez completado el tratamiento, se realizarán nuevamente la prueba K-WAB y la espectroscopia de infrarrojo cercano.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Seung Nam Yang, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-2-2626-1500
- Correo electrónico: snamyang@korea.ac.kr
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 08308
- Reclutamiento
- Department of Rehabilitation Medicine, Korea University Guro Hospital
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Contacto:
- Seung Nam Yang, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-2-2626-1500
- Correo electrónico: snamyang@korea.ac.kr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 19 años
- Aquellos con trastornos del habla que ocurrieron después de que se les diagnosticara un derrame cerebral.
- Aquellos que pueden seguir los procedimientos del estudio clínico.
- Quienes firmaron voluntariamente el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen dificultades para dar su consentimiento para investigar y participar en programas de rehabilitación del habla debido al deterioro cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de terapia del lenguaje con programa de rehabilitación del lenguaje.
Además de la terapia del lenguaje convencional de cinco sesiones, ofrecemos un programa de rehabilitación del lenguaje de cinco sesiones que utiliza un programa de entrenamiento cognitivo y del lenguaje computarizado basado en inteligencia artificial.
Se realiza una evaluación cognitiva antes de iniciar el tratamiento, y se realiza una batería K-Western Aphasia y una espectroscopia funcional de infrarrojo cercano antes y después del tratamiento.
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Este programa es un programa de entrenamiento cognitivo y lingüístico computarizado basado en inteligencia artificial.
Se aplicará la terapia de rehabilitación del lenguaje convencional a todos los participantes con discapacidad del habla.
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Comparador activo: Grupo de terapia de lenguaje convencional.
Brindamos una terapia de lenguaje convencional de 10 sesiones.
Se realiza una evaluación cognitiva antes de iniciar el tratamiento, y se realiza una batería K-Western Aphasia y una espectroscopia funcional de infrarrojo cercano antes y después del tratamiento.
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Se aplicará la terapia de rehabilitación del lenguaje convencional a todos los participantes con discapacidad del habla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuantitativo afásico
Periodo de tiempo: Evaluar dos veces; Antes del programa de tratamiento de logopedia (línea de base) y dentro de los 7 días posteriores al período de tratamiento.
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Cuantitativo afásico utilizando K-Western Aphasia Battery para herramientas de evaluación de afasia
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Evaluar dos veces; Antes del programa de tratamiento de logopedia (línea de base) y dentro de los 7 días posteriores al período de tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del flujo sanguíneo cerebral.
Periodo de tiempo: Evaluar dos veces; Antes del programa de tratamiento de logopedia (línea de base) y dentro de los 7 días posteriores al período de tratamiento.
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Cambio del flujo sanguíneo cerebral con espectroscopia de infrarrojo cercano.
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Evaluar dos veces; Antes del programa de tratamiento de logopedia (línea de base) y dentro de los 7 días posteriores al período de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del lenguaje
- Trastornos del habla
- Carrera
- Afasia
- Desordenes comunicacionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023GR0452
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .