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Comparación del efecto terapéutico entre el programa de rehabilitación del habla y la logopedia en pacientes con accidente cerebrovascular y afasia

30 de septiembre de 2026 actualizado por: Yang, Seung Nam, Korea University Guro Hospital

Comparación del efecto terapéutico y la actividad cerebral según el programa de rehabilitación del lenguaje y la terapia del lenguaje en pacientes con discapacidad del habla después de un accidente cerebrovascular. Estudio clínico exploratorio prospectivo, aleatorizado, simple ciego

Our study will provide precise and intensive speech rehabilitation treatment program to patients with speech disorders after stroke, and compare clinical evaluations with the conventional speech therapy patient group.

Clinical evaluation tools will be performed before and after the treatment for all patients

  • K-Western Aphasia Battery for aphasia assessment tools
  • Cerebral blood flow changes with near-infrared spectroscopy

Descripción general del estudio

Descripción detallada

During the initial evaluation of this study, the patient's gender, age, and onset of stroke lesion occurrence are collected and a cognitive evaluation is performed. In addition, the K-Western Aphasia Battery for aphasia assessment tools(K-WAB) and Cerebral blood flow changes with near-infrared spectroscopy will be performed. All participants will be assigned to a test group or control group. In addition to the existing speech rehabilitation treatment, the test group will receive a speech rehabilitation program, and the control group will receive the same treatment as the existing speech rehabilitation treatment.

After treatment is completed, the K-WAB test and near-infrared spectroscopy will be performed again.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea del Sur, 08308
        • Department of Rehabilitation Medicine, Korea University Guro Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adults over 19 years old
  • Those with speech disorders that occurred after a stroke was diagnosed
  • Those who can follow the clinical study procedures
  • Those who voluntarily signed the consent form

Exclusion Criteria:

  • Patients who have difficulty to consent to research and participate in speech rehabilitation programs due to cognitive decline

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Language therapy group with language rehabilitation program

In addition to 5-session conventional language therapy, we provide a 5-session language rehabilitation program using an AI-based computerized cognitive and language training program. A cognitive evaluation is conducted before starting treatment, and K-Western Aphasia Battery and Functional Near infrared spectroscopy are performed before and after the treatment.

This program is an AI-based computerized cognitive and language training program.

Conventional language rahabilitation therapy will apply for all participants with speech impairement

Comparador activo: Conventional language therapy group

We provide a 10-session conventional language therapy. A cognitive evaluation is conducted before starting treatment, and K-Western Aphasia Battery and Functional Near infrared spectroscopy are performed before and after the treatment.

Conventional language rahabilitation therapy will apply for all participants with speech impairement

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aphasic quatient
Periodo de tiempo: Evaluate two times ; Before speech therapy treatment program (baseline) and within 7days after the treatment period.

Aphasic quatient using K-Western Aphasia Battery for aphasia assessment tools

Evaluate two times ; Before speech therapy treatment program (baseline) and within 7days after the treatment period.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change of cerebral blood flow
Periodo de tiempo: Evaluate two times ; Before speech therapy treatment program (baseline) and within 7days after the treatment period.

Change of cerebral blood flow with near-infrared spectroscopy

Evaluate two times ; Before speech therapy treatment program (baseline) and within 7days after the treatment period.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

6 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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