Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af terapeutisk effekt mellem talerehabiliteringsprogram og taleterapi hos slagtilfældepatienter med afasi

11. april 2024 opdateret af: Yang, Seung Nam, Korea University Guro Hospital

Sammenligning af terapeutisk effekt og hjerneaktivitet i henhold til sprogrehabiliteringsprogram og sprogterapi hos patienter med talesvækkelse efter slagtilfælde. Prospektiv, randomiseret, enkeltblind, eksplorativ klinisk undersøgelse

Vores undersøgelse vil give et præcist og intensivt talerehabiliteringsbehandlingsprogram til patienter med taleforstyrrelser efter slagtilfælde og sammenligne kliniske evalueringer med den konventionelle talepædagogiske patientgruppe.

Kliniske evalueringsværktøjer vil blive udført før og efter behandlingen for alle patienter

  • K-Western Aphasia Battery til værktøjer til afasivurdering
  • Cerebral blodgennemstrømning ændres med nær-infrarød spektroskopi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under den indledende evaluering af denne undersøgelse indsamles patientens køn, alder og begyndende forekomst af slagtilfælde, og der udføres en kognitiv evaluering. Derudover vil der blive udført K-Western Aphasia Battery til afasivurderingsværktøjer (K-WAB) og cerebrale blodgennemstrømningsændringer med nær-infrarød spektroskopi. Alle deltagere vil blive tildelt en testgruppe eller kontrolgruppe. Foruden den eksisterende talerehabiliteringsbehandling får testgruppen et talerehabiliteringsprogram, og kontrolgruppen får samme behandling som den eksisterende talerehabiliteringsbehandling.

Når behandlingen er afsluttet, udføres K-WAB-testen og nær-infrarød spektroskopi igen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 08308
        • Rekruttering
        • Department of Rehabilitation Medicine, Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 19 år
  • Dem med taleforstyrrelser, der opstod efter et slagtilfælde, blev diagnosticeret
  • Dem, der kan følge de kliniske undersøgelsesprocedurer
  • Dem, der frivilligt underskrev samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har svært ved at give samtykke til forskning og deltage i talerehabiliteringsprogrammer på grund af kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sprogterapigruppe med sprogrehabiliteringsprogram
Ud over 5-sessions konventionel sprogterapi tilbyder vi et 5-sessions sprogrehabiliteringsprogram ved hjælp af et AI-baseret computerstyret kognitivt og sprogtræningsprogram. Der udføres en kognitiv evaluering før behandlingsstart, og K-Western Aphasia Battery og Functional Near infrared spektroskopi udføres før og efter behandlingen.
Enhed: Zenicog;sprog rehabiliteringsprogram
Dette program er et AI-baseret computeriseret kognitivt og sprogtræningsprogram.
Procedure: Konventionel sprogrehabilitering
Konventionel sproglig rahabiliteringsterapi vil gælde for alle deltagere med talehandicap
Aktiv komparator: Konventionel sprogterapigruppe
Vi tilbyder en 10-sessions konventionel sprogterapi. Der udføres en kognitiv evaluering før behandlingsstart, og K-Western Aphasia Battery og Functional Near infrared spektroskopi udføres før og efter behandlingen.
Procedure: Konventionel sprogrehabilitering
Konventionel sproglig rahabiliteringsterapi vil gælde for alle deltagere med talehandicap

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afatisk kvantit
Tidsramme: Evaluer to gange; Før talepædagogisk behandlingsprogram (baseline) og inden for 7 dage efter behandlingsperioden.
Afasikvatient ved hjælp af K-Western Aphasia Battery til afasivurderingsværktøjer
Evaluer to gange; Før talepædagogisk behandlingsprogram (baseline) og inden for 7 dage efter behandlingsperioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: Evaluer to gange; Før talepædagogisk behandlingsprogram (baseline) og inden for 7 dage efter behandlingsperioden.
Ændring af cerebral blodgennemstrømning med nær-infrarød spektroskopi
Evaluer to gange; Før talepædagogisk behandlingsprogram (baseline) og inden for 7 dage efter behandlingsperioden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023GR0452

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Zenicog;sprog rehabiliteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner