Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dell'effetto terapeutico tra il programma di riabilitazione della parola e la logopedia nei pazienti con ictus e afasia

11 aprile 2024 aggiornato da: Yang, Seung Nam, Korea University Guro Hospital

Confronto dell'effetto terapeutico e dell'attività cerebrale secondo il programma di riabilitazione linguistica e la terapia linguistica in pazienti con disturbi del linguaggio dopo un ictus. Studio clinico esplorativo, prospettico, randomizzato, in singolo cieco

Il nostro studio fornirà un programma di trattamento di riabilitazione del linguaggio preciso e intensivo ai pazienti con disturbi del linguaggio dopo un ictus e confronterà le valutazioni cliniche con il gruppo di pazienti di logopedia convenzionale.

Verranno eseguiti strumenti di valutazione clinica prima e dopo il trattamento per tutti i pazienti

  • Batteria K-Western Afasia per strumenti di valutazione dell'afasia
  • Cambiamenti del flusso sanguigno cerebrale con la spettroscopia nel vicino infrarosso

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante la valutazione iniziale di questo studio, vengono raccolti il ​​sesso, l'età e l'insorgenza della lesione da ictus del paziente e viene eseguita una valutazione cognitiva. Inoltre, verranno eseguiti gli strumenti K-Western Aphasia Battery per la valutazione dell'afasia (K-WAB) e le modifiche del flusso sanguigno cerebrale con la spettroscopia nel vicino infrarosso. Tutti i partecipanti verranno assegnati a un gruppo di test o a un gruppo di controllo. Oltre al trattamento di riabilitazione vocale esistente, il gruppo di prova riceverà un programma di riabilitazione vocale e il gruppo di controllo riceverà lo stesso trattamento del trattamento di riabilitazione vocale esistente.

Una volta completato il trattamento, verranno eseguiti nuovamente il test K-WAB e la spettroscopia nel vicino infrarosso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 08308
        • Reclutamento
        • Department of Rehabilitation Medicine, Korea University Guro Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sopra i 19 anni
  • Quelli con disturbi del linguaggio che si sono verificati dopo la diagnosi di un ictus
  • Coloro che possono seguire le procedure dello studio clinico
  • Coloro che hanno firmato volontariamente il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno difficoltà ad acconsentire alla ricerca e a partecipare a programmi di riabilitazione vocale a causa del declino cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di terapia linguistica con programma di riabilitazione linguistica
Oltre alla terapia linguistica convenzionale di 5 sessioni, forniamo un programma di riabilitazione linguistica di 5 sessioni utilizzando un programma di formazione cognitiva e linguistica computerizzato basato sull'intelligenza artificiale. Prima di iniziare il trattamento viene condotta una valutazione cognitiva e prima e dopo il trattamento vengono eseguite la batteria K-Western per l'afasia e la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso.
Dispositivo: Zenicog;programma di riabilitazione linguistica
Questo programma è un programma di formazione cognitiva e linguistica computerizzata basato sull'intelligenza artificiale.
Procedura: Riabilitazione linguistica convenzionale
La terapia convenzionale di riabilitazione linguistica verrà applicata a tutti i partecipanti con disturbi del linguaggio
Comparatore attivo: Gruppo di terapia linguistica convenzionale
Forniamo una terapia linguistica convenzionale di 10 sedute. Prima di iniziare il trattamento viene condotta una valutazione cognitiva e prima e dopo il trattamento vengono eseguite la batteria K-Western per l'afasia e la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso.
Procedura: Riabilitazione linguistica convenzionale
La terapia convenzionale di riabilitazione linguistica verrà applicata a tutti i partecipanti con disturbi del linguaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità afasica
Lasso di tempo: Valutare due volte; Prima del programma di trattamento logopedico (baseline) ed entro 7 giorni dopo il periodo di trattamento.
Quantità di afasia che utilizza la batteria K-Western Afasia per strumenti di valutazione dell'afasia
Valutare due volte; Prima del programma di trattamento logopedico (baseline) ed entro 7 giorni dopo il periodo di trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: Valutare due volte; Prima del programma di trattamento logopedico (baseline) ed entro 7 giorni dopo il periodo di trattamento.
Cambiamento del flusso sanguigno cerebrale con la spettroscopia nel vicino infrarosso
Valutare due volte; Prima del programma di trattamento logopedico (baseline) ed entro 7 giorni dopo il periodo di trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023GR0452

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Zenicog;programma di riabilitazione linguistica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Peru

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi