Jämförelse av terapeutisk effekt mellan talrehabiliteringsprogram och logopedi hos strokepatienter med afasi
Jämförelse av terapeutisk effekt och hjärnaktivitet enligt språkrehabiliteringsprogram och språkterapi hos patienter med talstörning efter stroke. Prospektiv, randomiserad, enkelblind, explorativ klinisk studie
Vår studie kommer att tillhandahålla ett exakt och intensivt behandlingsprogram för talrehabilitering till patienter med talstörningar efter stroke, och jämföra kliniska utvärderingar med den konventionella logopedpatientgruppen.
Kliniska utvärderingsverktyg kommer att utföras före och efter behandlingen för alla patienter
- K-Western Aphasia Battery för verktyg för afasibedömning
- Cerebralt blodflöde förändras med nära-infraröd spektroskopi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under den initiala utvärderingen av denna studie samlas patientens kön, ålder och uppkomsten av strokelesionsförekomst och en kognitiv utvärdering utförs. Dessutom kommer K-Western Aphasia Battery för afasibedömningsverktyg (K-WAB) och cerebrala blodflödesförändringar med nära-infraröd spektroskopi att utföras. Alla deltagare kommer att tilldelas en testgrupp eller kontrollgrupp. Utöver befintlig talrehabiliteringsbehandling får testgruppen ett talrehabiliteringsprogram och kontrollgruppen får samma behandling som den befintliga talrehabiliteringsbehandlingen.
Efter avslutad behandling kommer K-WAB-testet och nära-infraröd spektroskopi att utföras igen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Seung Nam Yang, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2626-1500
- E-post: snamyang@korea.ac.kr
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 08308
- Rekrytering
- Department of Rehabilitation Medicine, Korea University Guro Hospital
-
Kontakt:
- Seung Nam Yang, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2626-1500
- E-post: snamyang@korea.ac.kr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 19 år
- De med talstörningar som uppstod efter en stroke diagnostiserades
- De som kan följa de kliniska studieprocedurerna
- De som frivilligt skrev under samtyckesformuläret
Exklusions kriterier:
- Patienter som har svårt att samtycka till forskning och delta i talrehabiliteringsprogram på grund av kognitiv försämring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Språkterapigrupp med språkrehabiliteringsprogram
Förutom 5-sessions konventionell språkterapi tillhandahåller vi ett 5-sessions språkrehabiliteringsprogram med hjälp av ett AI-baserat datoriserat kognitivt och språkträningsprogram.
En kognitiv utvärdering görs före behandlingsstart och K-Western Aphasia Battery och Functional Near infrared spektroskopi utförs före och efter behandlingen.
|
Detta program är ett AI-baserat datoriserat kognitivt och språkträningsprogram.
Konventionell språkterapi kommer att gälla för alla deltagare med talstörning
|
|
Aktiv komparator: Konventionell språkterapigrupp
Vi erbjuder en 10-sessions konventionell språkterapi.
En kognitiv utvärdering görs före behandlingsstart och K-Western Aphasia Battery och Functional Near infrared spektroskopi utförs före och efter behandlingen.
|
Konventionell språkterapi kommer att gälla för alla deltagare med talstörning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Afasisk kvantient
Tidsram: Utvärdera två gånger; Före logopedbehandlingsprogram (baslinje) och inom 7 dagar efter behandlingsperioden.
|
Afasikvatient med K-Western Aphasia Battery för afasibedömningsverktyg
|
Utvärdera två gånger; Före logopedbehandlingsprogram (baslinje) och inom 7 dagar efter behandlingsperioden.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av cerebralt blodflöde
Tidsram: Utvärdera två gånger; Före logopedbehandlingsprogram (baslinje) och inom 7 dagar efter behandlingsperioden.
|
Förändring av cerebralt blodflöde med nära-infraröd spektroskopi
|
Utvärdera två gånger; Före logopedbehandlingsprogram (baslinje) och inom 7 dagar efter behandlingsperioden.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Språkstörningar
- Talstörningar
- Stroke
- Afasi
- Kommunikationsstörningar
Andra studie-ID-nummer
- 2023GR0452
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .