Jämförelse av terapeutisk effekt mellan talrehabiliteringsprogram och logopedi hos strokepatienter med afasi
Jämförelse av terapeutisk effekt och hjärnaktivitet enligt språkrehabiliteringsprogram och språkterapi hos patienter med talstörning efter stroke. Prospektiv, randomiserad, enkelblind, explorativ klinisk studie
Our study will provide precise and intensive speech rehabilitation treatment program to patients with speech disorders after stroke, and compare clinical evaluations with the conventional speech therapy patient group.
Clinical evaluation tools will be performed before and after the treatment for all patients
- K-Western Aphasia Battery for aphasia assessment tools
- Cerebral blood flow changes with near-infrared spectroscopy
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
During the initial evaluation of this study, the patient's gender, age, and onset of stroke lesion occurrence are collected and a cognitive evaluation is performed. In addition, the K-Western Aphasia Battery for aphasia assessment tools(K-WAB) and Cerebral blood flow changes with near-infrared spectroscopy will be performed. All participants will be assigned to a test group or control group. In addition to the existing speech rehabilitation treatment, the test group will receive a speech rehabilitation program, and the control group will receive the same treatment as the existing speech rehabilitation treatment.
After treatment is completed, the K-WAB test and near-infrared spectroscopy will be performed again.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 08308
- Department of Rehabilitation Medicine, Korea University Guro Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adults over 19 years old
- Those with speech disorders that occurred after a stroke was diagnosed
- Those who can follow the clinical study procedures
- Those who voluntarily signed the consent form
Exclusion Criteria:
- Patients who have difficulty to consent to research and participate in speech rehabilitation programs due to cognitive decline
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Language therapy group with language rehabilitation program
In addition to 5-session conventional language therapy, we provide a 5-session language rehabilitation program using an AI-based computerized cognitive and language training program. A cognitive evaluation is conducted before starting treatment, and K-Western Aphasia Battery and Functional Near infrared spectroscopy are performed before and after the treatment. |
This program is an AI-based computerized cognitive and language training program. Conventional language rahabilitation therapy will apply for all participants with speech impairement |
|
Aktiv komparator: Conventional language therapy group
We provide a 10-session conventional language therapy. A cognitive evaluation is conducted before starting treatment, and K-Western Aphasia Battery and Functional Near infrared spectroscopy are performed before and after the treatment. |
Conventional language rahabilitation therapy will apply for all participants with speech impairement |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aphasic quatient
Tidsram: Evaluate two times ; Before speech therapy treatment program (baseline) and within 7days after the treatment period.
|
Aphasic quatient using K-Western Aphasia Battery for aphasia assessment tools |
Evaluate two times ; Before speech therapy treatment program (baseline) and within 7days after the treatment period.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change of cerebral blood flow
Tidsram: Evaluate two times ; Before speech therapy treatment program (baseline) and within 7days after the treatment period.
|
Change of cerebral blood flow with near-infrared spectroscopy |
Evaluate two times ; Before speech therapy treatment program (baseline) and within 7days after the treatment period.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Mentala störningar
- Neurobehavioral manifestationer
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Språkstörningar
- Talstörningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Stroke
- Afasi
- Kommunikationsstörningar
Andra studie-ID-nummer
- 2023GR0452
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .