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Vergleich der therapeutischen Wirkung zwischen Sprachrehabilitationsprogramm und Sprachtherapie bei Schlaganfallpatienten mit Aphasie

11. April 2024 aktualisiert von: Yang, Seung Nam, Korea University Guro Hospital

Vergleich der therapeutischen Wirkung und der Gehirnaktivität gemäß Sprachrehabilitationsprogramm und Sprachtherapie bei Patienten mit Sprachbehinderung nach Schlaganfall. Prospektive, randomisierte, einfach verblindete, explorative klinische Studie

Unsere Studie wird Patienten mit Sprachstörungen nach einem Schlaganfall ein präzises und intensives Sprachrehabilitationsbehandlungsprogramm bieten und klinische Bewertungen mit der Patientengruppe der konventionellen Sprachtherapie vergleichen.

Klinische Bewertungsinstrumente werden vor und nach der Behandlung für alle Patienten durchgeführt

  • K-Western Aphasia Battery für Aphasie-Bewertungstools
  • Veränderungen des zerebralen Blutflusses mit Nahinfrarotspektroskopie

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der ersten Auswertung dieser Studie werden Geschlecht, Alter und Beginn des Auftretens von Schlaganfallläsionen des Patienten erfasst und eine kognitive Bewertung durchgeführt. Darüber hinaus werden die K-Western Aphasia Battery for Aphasia Assessment Tools (K-WAB) und Veränderungen des zerebralen Blutflusses mit Nahinfrarotspektroskopie durchgeführt. Alle Teilnehmer werden einer Testgruppe oder Kontrollgruppe zugeordnet. Zusätzlich zur bestehenden Sprachrehabilitationsbehandlung erhält die Testgruppe ein Sprachrehabilitationsprogramm und die Kontrollgruppe erhält die gleiche Behandlung wie die bestehende Sprachrehabilitationsbehandlung.

Nach Abschluss der Behandlung werden der K-WAB-Test und die Nahinfrarotspektroskopie erneut durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 08308
        • Rekrutierung
        • Department of Rehabilitation Medicine, Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 19 Jahre
  • Personen mit Sprachstörungen, die nach der Diagnose eines Schlaganfalls aufgetreten sind
  • Diejenigen, die den klinischen Studienabläufen folgen können
  • Diejenigen, die die Einverständniserklärung freiwillig unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund kognitiver Beeinträchtigungen Schwierigkeiten haben, der Forschung und der Teilnahme an Sprachrehabilitationsprogrammen zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sprachtherapiegruppe mit Sprachrehabilitationsprogramm
Zusätzlich zur konventionellen Sprachtherapie in fünf Sitzungen bieten wir ein Sprachrehabilitationsprogramm in fünf Sitzungen an, bei dem ein KI-basiertes computergestütztes kognitives und Sprachtrainingsprogramm zum Einsatz kommt. Vor Beginn der Behandlung wird eine kognitive Bewertung durchgeführt, und vor und nach der Behandlung werden eine K-Western-Aphasie-Batterie und eine funktionelle Nahinfrarotspektroskopie durchgeführt.
Gerät: Zenicog; Sprachrehabilitationsprogramm
Bei diesem Programm handelt es sich um ein KI-basiertes computergestütztes kognitives und sprachliches Trainingsprogramm.
Verfahren: Konventionelle Sprachrehabilitation
Für alle Teilnehmer mit Sprachbehinderung kommt die konventionelle Sprachrehabilitationstherapie zur Anwendung
Aktiver Komparator: Konventionelle Sprachtherapiegruppe
Wir bieten eine 10-stündige konventionelle Sprachtherapie an. Vor Beginn der Behandlung wird eine kognitive Bewertung durchgeführt, und vor und nach der Behandlung werden eine K-Western-Aphasie-Batterie und eine funktionelle Nahinfrarotspektroskopie durchgeführt.
Verfahren: Konventionelle Sprachrehabilitation
Für alle Teilnehmer mit Sprachbehinderung kommt die konventionelle Sprachrehabilitationstherapie zur Anwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aphasischer Quotient
Zeitfenster: Zweimal auswerten; Vor dem Logopädie-Behandlungsprogramm (Grundlinie) und innerhalb von 7 Tagen nach der Behandlungsperiode.
Aphasischer Quotient unter Verwendung der K-Western Aphasia Battery für Aphasie-Bewertungstools
Zweimal auswerten; Vor dem Logopädie-Behandlungsprogramm (Grundlinie) und innerhalb von 7 Tagen nach der Behandlungsperiode.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gehirndurchblutung
Zeitfenster: Zweimal auswerten; Vor dem Logopädie-Behandlungsprogramm (Grundlinie) und innerhalb von 7 Tagen nach der Behandlungsperiode.
Veränderung der Gehirndurchblutung mittels Nahinfrarotspektroskopie
Zweimal auswerten; Vor dem Logopädie-Behandlungsprogramm (Grundlinie) und innerhalb von 7 Tagen nach der Behandlungsperiode.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023GR0452

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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