Comparação do efeito terapêutico entre programa de reabilitação fonoaudiológica e fonoaudiologia em pacientes com AVC e afasia
11 de abril de 2024 atualizado por: Yang, Seung Nam, Korea University Guro Hospital
Comparação do efeito terapêutico e da atividade cerebral de acordo com o programa de reabilitação de linguagem e terapia fonoaudiológica em pacientes com deficiência de fala após acidente vascular cerebral. Estudo clínico prospectivo, randomizado, simples-cego e exploratório
Nosso estudo fornecerá um programa de tratamento de reabilitação de fala intensivo e preciso para pacientes com distúrbios de fala após acidente vascular cerebral e comparará as avaliações clínicas com o grupo de pacientes de terapia fonoaudiológica convencional.
Ferramentas de avaliação clínica serão realizadas antes e depois do tratamento para todos os pacientes
- Bateria de Afasia K-Western para ferramentas de avaliação de afasia
- Alterações no fluxo sanguíneo cerebral com espectroscopia no infravermelho próximo
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Durante a avaliação inicial deste estudo, o sexo do paciente, a idade e o início da ocorrência da lesão do AVC são coletados e uma avaliação cognitiva é realizada. Além disso, será realizada a Bateria de Afasia K-Western para ferramentas de avaliação de afasia (K-WAB) e alterações do fluxo sanguíneo cerebral com espectroscopia de infravermelho próximo. Todos os participantes serão atribuídos a um grupo de teste ou grupo de controle. Além do tratamento de reabilitação fonoaudiológica existente, o grupo de teste receberá um programa de reabilitação fonoaudiológica, e o grupo controle receberá o mesmo tratamento do tratamento de reabilitação fonoaudiológica existente.
Após a conclusão do tratamento, o teste K-WAB e a espectroscopia no infravermelho próximo serão realizados novamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Seung Nam Yang, MD, PhD
- Número de telefone: 82-2-2626-1500
- E-mail: snamyang@korea.ac.kr
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 08308
- Recrutamento
- Department of Rehabilitation Medicine, Korea University Guro Hospital
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Contato:
- Seung Nam Yang, MD, PhD
- Número de telefone: 82-2-2626-1500
- E-mail: snamyang@korea.ac.kr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos maiores de 19 anos
- Aqueles com distúrbios de fala que ocorreram após o diagnóstico de acidente vascular cerebral
- Aqueles que podem seguir os procedimentos do estudo clínico
- Aqueles que assinaram voluntariamente o termo de consentimento
Critério de exclusão:
- Pacientes que têm dificuldade em consentir pesquisas e participar de programas de reabilitação fonoaudiológica devido ao declínio cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de fonoaudiologia com programa de reabilitação linguística
Além da terapia de linguagem convencional de 5 sessões, oferecemos um programa de reabilitação de linguagem de 5 sessões usando um programa de treinamento cognitivo e de linguagem computadorizado baseado em IA.
Uma avaliação cognitiva é realizada antes de iniciar o tratamento, e a Bateria de Afasia K-Western e a espectroscopia funcional no infravermelho próximo são realizadas antes e depois do tratamento.
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Este programa é um programa de treinamento cognitivo e de linguagem computadorizado baseado em IA.
A terapia convencional de reabilitação de linguagem será aplicada a todos os participantes com deficiência de fala
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Comparador Ativo: Grupo de terapia de linguagem convencional
Oferecemos uma terapia de linguagem convencional de 10 sessões.
Uma avaliação cognitiva é realizada antes de iniciar o tratamento, e a Bateria de Afasia K-Western e a espectroscopia funcional no infravermelho próximo são realizadas antes e depois do tratamento.
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A terapia convencional de reabilitação de linguagem será aplicada a todos os participantes com deficiência de fala
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quaciente afásico
Prazo: Avalie duas vezes; Antes do programa de tratamento fonoaudiológico (linha de base) e dentro de 7 dias após o período de tratamento.
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Quaciente afásico usando bateria de afasia K-Western para ferramentas de avaliação de afasia
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Avalie duas vezes; Antes do programa de tratamento fonoaudiológico (linha de base) e dentro de 7 dias após o período de tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: Avalie duas vezes; Antes do programa de tratamento fonoaudiológico (linha de base) e dentro de 7 dias após o período de tratamento.
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Alteração do fluxo sanguíneo cerebral com espectroscopia no infravermelho próximo
|
Avalie duas vezes; Antes do programa de tratamento fonoaudiológico (linha de base) e dentro de 7 dias após o período de tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da fala
- Derrame
- Afasia
- Distúrbios da Comunicação
Outros números de identificação do estudo
- 2023GR0452
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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