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言语康复计划与言语治疗对脑卒中失语症患者的治疗效果比较

2026年9月30日 更新者:Yang, Seung Nam、Korea University Guro Hospital

语言康复计划与语言治疗对中风后言语障碍患者的治疗效果和脑活动比较。前瞻性、随机、单盲、探索性临床研究

Our study will provide precise and intensive speech rehabilitation treatment program to patients with speech disorders after stroke, and compare clinical evaluations with the conventional speech therapy patient group.

Clinical evaluation tools will be performed before and after the treatment for all patients

  • K-Western Aphasia Battery for aphasia assessment tools
  • Cerebral blood flow changes with near-infrared spectroscopy

研究概览

详细说明

During the initial evaluation of this study, the patient's gender, age, and onset of stroke lesion occurrence are collected and a cognitive evaluation is performed. In addition, the K-Western Aphasia Battery for aphasia assessment tools(K-WAB) and Cerebral blood flow changes with near-infrared spectroscopy will be performed. All participants will be assigned to a test group or control group. In addition to the existing speech rehabilitation treatment, the test group will receive a speech rehabilitation program, and the control group will receive the same treatment as the existing speech rehabilitation treatment.

After treatment is completed, the K-WAB test and near-infrared spectroscopy will be performed again.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、韩国、08308
        • Department of Rehabilitation Medicine, Korea University Guro Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Adults over 19 years old
  • Those with speech disorders that occurred after a stroke was diagnosed
  • Those who can follow the clinical study procedures
  • Those who voluntarily signed the consent form

Exclusion Criteria:

  • Patients who have difficulty to consent to research and participate in speech rehabilitation programs due to cognitive decline

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Language therapy group with language rehabilitation program

In addition to 5-session conventional language therapy, we provide a 5-session language rehabilitation program using an AI-based computerized cognitive and language training program. A cognitive evaluation is conducted before starting treatment, and K-Western Aphasia Battery and Functional Near infrared spectroscopy are performed before and after the treatment.

This program is an AI-based computerized cognitive and language training program.

Conventional language rahabilitation therapy will apply for all participants with speech impairement

有源比较器:Conventional language therapy group

We provide a 10-session conventional language therapy. A cognitive evaluation is conducted before starting treatment, and K-Western Aphasia Battery and Functional Near infrared spectroscopy are performed before and after the treatment.

Conventional language rahabilitation therapy will apply for all participants with speech impairement

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Aphasic quatient
大体时间:Evaluate two times ; Before speech therapy treatment program (baseline) and within 7days after the treatment period.

Aphasic quatient using K-Western Aphasia Battery for aphasia assessment tools

Evaluate two times ; Before speech therapy treatment program (baseline) and within 7days after the treatment period.

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Change of cerebral blood flow
大体时间:Evaluate two times ; Before speech therapy treatment program (baseline) and within 7days after the treatment period.

Change of cerebral blood flow with near-infrared spectroscopy

Evaluate two times ; Before speech therapy treatment program (baseline) and within 7days after the treatment period.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月17日

初级完成 (实际的)

2024年9月6日

研究完成 (实际的)

2024年9月6日

研究注册日期

首次提交

2023年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月11日

首次发布 (实际的)

2024年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月30日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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