言语康复计划与言语治疗对脑卒中失语症患者的治疗效果比较
2024年4月11日 更新者：Yang, Seung Nam、Korea University Guro Hospital
语言康复计划与语言治疗对中风后言语障碍患者的治疗效果和脑活动比较。前瞻性、随机、单盲、探索性临床研究
我们的研究将为中风后言语障碍患者提供精准、强化的言语康复治疗方案，并与传统言语治疗患者组进行临床评估比较。
临床评估工具将在所有患者的治疗前后进行
- 用于失语症评估工具的 K-Western 失语症电池
- 近红外光谱法观察脑血流变化
研究概览
详细说明
在本研究的初始评估过程中，收集患者的性别、年龄和中风病变发生的时间，并进行认知评估。 此外，还将进行用于失语症评估工具（K-WAB）的 K-Western 失语症电池和近红外光谱法的脑血流变化。 所有参与者将被分配到测试组或对照组。 除现有言语康复治疗外，测试组将接受言语康复方案，对照组将接受与现有言语康复治疗相同的治疗。
治疗完成后，将再次进行K-WAB测试和近红外光谱分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Seung Nam Yang, MD, PhD
- 电话号码：82-2-2626-1500
- 邮箱：snamyang@korea.ac.kr
学习地点
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Seoul、大韩民国、08308
- 招聘中
- Department of Rehabilitation Medicine, Korea University Guro Hospital
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接触：
- Seung Nam Yang, MD, PhD
- 电话号码：82-2-2626-1500
- 邮箱：snamyang@korea.ac.kr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 19岁以上成年人
- 诊断出中风后出现言语障碍的人
- 能够遵循临床研究程序的人
- 自愿签署同意书的人
排除标准：
- 由于认知能力下降而难以同意研究和参与言语康复项目的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：语言治疗小组与语言康复计划
除了 5 疗程的传统语言治疗外，我们还提供 5 疗程的语言康复计划，使用基于人工智能的计算机认知和语言训练计划。
在开始治疗前进行认知评估，并在治疗前后进行 K-Western 失语症测试和功能性近红外光谱分析。
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该项目是一个基于人工智能的计算机化认知和语言训练项目。
传统语言康复治疗将适用于所有有语言障碍的参与者
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有源比较器：常规语言治疗组
我们提供 10 次常规语言治疗。
在开始治疗前进行认知评估，并在治疗前后进行 K-Western 失语症测试和功能性近红外光谱分析。
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传统语言康复治疗将适用于所有有语言障碍的参与者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失语数
大体时间：评估两次；言语治疗治疗计划前（基线）和治疗期后 7 天内。
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使用 K-Western 失语症测试工具进行失语症评估工具
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评估两次；言语治疗治疗计划前（基线）和治疗期后 7 天内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑血流量变化
大体时间：评估两次；言语治疗治疗计划前（基线）和治疗期后 7 天内。
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近红外光谱法观察脑血流变化
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评估两次；言语治疗治疗计划前（基线）和治疗期后 7 天内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月17日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月11日
首次发布 (实际的)
2024年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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