Sammenligning av terapeutisk effekt mellom talerehabiliteringsprogram og logopedi hos slagpasienter med afasi
11. april 2024 oppdatert av: Yang, Seung Nam, Korea University Guro Hospital
Sammenligning av terapeutisk effekt og hjerneaktivitet i henhold til språkrehabiliteringsprogram og språkterapi hos pasienter med talevansker etter hjerneslag. Prospektiv, randomisert, enkeltblind, utforskende klinisk studie
Vår studie vil gi presist og intensiv talerehabiliteringsbehandling til pasienter med taleforstyrrelser etter hjerneslag, og sammenligne kliniske evalueringer med den konvensjonelle logopediske pasientgruppen.
Kliniske evalueringsverktøy vil bli utført før og etter behandlingen for alle pasienter
- K-Western Aphasia Battery for afasivurderingsverktøy
- Cerebral blodstrøm endres med nær-infrarød spektroskopi
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under den innledende evalueringen av denne studien, samles pasientens kjønn, alder og begynnelse av slaglesjonsforekomst og en kognitiv evaluering utføres. I tillegg vil K-Western Aphasia Battery for afasivurderingsverktøy (K-WAB) og cerebrale blodstrømsendringer med nær-infrarød spektroskopi bli utført. Alle deltakere vil bli tildelt en testgruppe eller kontrollgruppe. I tillegg til eksisterende talerehabiliteringsbehandling vil testgruppen få et talerehabiliteringsprogram, og kontrollgruppen vil få samme behandling som eksisterende talerehabiliteringsbehandling.
Etter at behandlingen er fullført, vil K-WAB-testen og nær-infrarød spektroskopi bli utført på nytt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Seung Nam Yang, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2626-1500
- E-post: snamyang@korea.ac.kr
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 08308
- Rekruttering
- Department of Rehabilitation Medicine, Korea University Guro Hospital
-
Ta kontakt med:
- Seung Nam Yang, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2626-1500
- E-post: snamyang@korea.ac.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 19 år
- De med taleforstyrrelser som oppsto etter et slag ble diagnostisert
- De som kan følge de kliniske studieprosedyrene
- De som frivillig signerte samtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har problemer med å samtykke til forskning og delta i talerehabiliteringsprogrammer på grunn av kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Språkterapigruppe med språkrehabiliteringsprogram
I tillegg til 5-sesjoner konvensjonell språkterapi, tilbyr vi et 5-sesjoner språkrehabiliteringsprogram ved hjelp av et AI-basert datastyrt kognitivt og språktreningsprogram.
En kognitiv evaluering gjennomføres før behandlingsstart, og K-Western Aphasia Battery og Functional Near infrared spektroskopi utføres før og etter behandlingen.
|
Dette programmet er et AI-basert datastyrt kognitivt og språktreningsprogram.
Konvensjonell språkbehandling vil gjelde for alle deltakere med talevansker
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell språkterapigruppe
Vi tilbyr en 10-sesjoner konvensjonell språkterapi.
En kognitiv evaluering gjennomføres før behandlingsstart, og K-Western Aphasia Battery og Functional Near infrared spektroskopi utføres før og etter behandlingen.
|
Konvensjonell språkbehandling vil gjelde for alle deltakere med talevansker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afasikvatient
Tidsramme: Evaluer to ganger; Før logopedisk behandlingsprogram (baseline) og innen 7 dager etter behandlingsperioden.
|
Afasikvatient som bruker K-Western Aphasia Battery for afasivurderingsverktøy
|
Evaluer to ganger; Før logopedisk behandlingsprogram (baseline) og innen 7 dager etter behandlingsperioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av cerebral blodstrøm
Tidsramme: Evaluer to ganger; Før logopedisk behandlingsprogram (baseline) og innen 7 dager etter behandlingsperioden.
|
Endring av cerebral blodstrøm med nær-infrarød spektroskopi
|
Evaluer to ganger; Før logopedisk behandlingsprogram (baseline) og innen 7 dager etter behandlingsperioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Språkforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Slag
- Afasi
- Kommunikasjonsforstyrrelser
Andre studie-ID-numre
- 2023GR0452
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Zenicog;språkrehabiliteringsprogram
-
Karolinska InstitutetFullførtSlag | Afasi | Apraxia av taleSverige