A beszédrehabilitációs program és a beszédterápia közötti terápiás hatás összehasonlítása afáziás stroke-os betegeknél
A terápiás hatás és az agyi aktivitás összehasonlítása a nyelvi rehabilitációs program és a nyelvterápia szerint stroke után beszédkárosodásban szenvedő betegeknél. Prospektív, randomizált, egy-vak, feltáró klinikai vizsgálat
Our study will provide precise and intensive speech rehabilitation treatment program to patients with speech disorders after stroke, and compare clinical evaluations with the conventional speech therapy patient group.
Clinical evaluation tools will be performed before and after the treatment for all patients
- K-Western Aphasia Battery for aphasia assessment tools
- Cerebral blood flow changes with near-infrared spectroscopy
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
During the initial evaluation of this study, the patient's gender, age, and onset of stroke lesion occurrence are collected and a cognitive evaluation is performed. In addition, the K-Western Aphasia Battery for aphasia assessment tools(K-WAB) and Cerebral blood flow changes with near-infrared spectroscopy will be performed. All participants will be assigned to a test group or control group. In addition to the existing speech rehabilitation treatment, the test group will receive a speech rehabilitation program, and the control group will receive the same treatment as the existing speech rehabilitation treatment.
After treatment is completed, the K-WAB test and near-infrared spectroscopy will be performed again.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Dél -Korea, 08308
- Department of Rehabilitation Medicine, Korea University Guro Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adults over 19 years old
- Those with speech disorders that occurred after a stroke was diagnosed
- Those who can follow the clinical study procedures
- Those who voluntarily signed the consent form
Exclusion Criteria:
- Patients who have difficulty to consent to research and participate in speech rehabilitation programs due to cognitive decline
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Language therapy group with language rehabilitation program
In addition to 5-session conventional language therapy, we provide a 5-session language rehabilitation program using an AI-based computerized cognitive and language training program. A cognitive evaluation is conducted before starting treatment, and K-Western Aphasia Battery and Functional Near infrared spectroscopy are performed before and after the treatment. |
This program is an AI-based computerized cognitive and language training program. Conventional language rahabilitation therapy will apply for all participants with speech impairement |
|
Aktív összehasonlító: Conventional language therapy group
We provide a 10-session conventional language therapy. A cognitive evaluation is conducted before starting treatment, and K-Western Aphasia Battery and Functional Near infrared spectroscopy are performed before and after the treatment. |
Conventional language rahabilitation therapy will apply for all participants with speech impairement |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aphasic quatient
Időkeret: Evaluate two times ; Before speech therapy treatment program (baseline) and within 7days after the treatment period.
|
Aphasic quatient using K-Western Aphasia Battery for aphasia assessment tools |
Evaluate two times ; Before speech therapy treatment program (baseline) and within 7days after the treatment period.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change of cerebral blood flow
Időkeret: Evaluate two times ; Before speech therapy treatment program (baseline) and within 7days after the treatment period.
|
Change of cerebral blood flow with near-infrared spectroscopy |
Evaluate two times ; Before speech therapy treatment program (baseline) and within 7days after the treatment period.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurofejlődési zavarok
- Nyelvi zavarok
- Beszédzavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Stroke
- Beszédzavar
- Kommunikációs zavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023GR0452
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .