Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A beszédrehabilitációs program és a beszédterápia közötti terápiás hatás összehasonlítása afáziás stroke-os betegeknél

2024. április 11. frissítette: Yang, Seung Nam, Korea University Guro Hospital

A terápiás hatás és az agyi aktivitás összehasonlítása a nyelvi rehabilitációs program és a nyelvterápia szerint stroke után beszédkárosodásban szenvedő betegeknél. Prospektív, randomizált, egy-vak, feltáró klinikai vizsgálat

Tanulmányunk precíz és intenzív beszédrehabilitációs kezelési programot kínál a stroke után beszédzavarban szenvedő betegek számára, és összehasonlítja a klinikai értékeléseket a hagyományos logopédiai betegcsoporttal.

A klinikai értékelési eszközöket a kezelés előtt és után minden betegnél elvégzik

  • K-Western Aphasia Battery afázia értékelési eszközökhöz
  • Az agyi véráramlás megváltozik a közeli infravörös spektroszkópiával

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat kezdeti értékelése során összegyűjtik a páciens nemét, életkorát és a stroke-elváltozás előfordulásának kezdetét, és kognitív értékelést végeznek. Ezenkívül elvégzik a K-Western Aphasia Battery-t az afázia értékelő eszközökhöz (K-WAB) és az agyi véráramlás változásait közeli infravörös spektroszkópiával. Minden résztvevő egy tesztcsoportba vagy kontrollcsoportba kerül. A meglévő beszédrehabilitációs kezelés mellett a tesztcsoport beszédrehabilitációs programban, a kontrollcsoport a meglévő beszédrehabilitációs kezeléssel azonos kezelésben részesül.

A kezelés befejezése után ismét el kell végezni a K-WAB tesztet és a közeli infravörös spektroszkópiát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 08308
        • Toborzás
        • Department of Rehabilitation Medicine, Korea University Guro Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 év feletti felnőttek
  • Azok, akiknél beszédzavarok fordultak elő, miután stroke-ot diagnosztizáltak
  • Akik követni tudják a klinikai vizsgálati eljárásokat
  • Akik önként aláírták a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek a kognitív hanyatlás miatt nehezen tudnak beleegyezni a kutatásba és beszédrehabilitációs programokba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyelvterápiás csoport nyelvi rehabilitációs programmal
Az 5 alkalomból álló hagyományos nyelvi terápia mellett 5 alkalomból álló nyelvi rehabilitációs programot is biztosítunk mesterséges intelligencia alapú számítógépes kognitív és nyelvi képzési program segítségével. A kezelés megkezdése előtt kognitív értékelést végeznek, és a kezelés előtt és után a K-Western Aphasia akkumulátor és a funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát is elvégzik.
Eszköz: Zenicog;nyelvi rehabilitációs program
Ez a program egy AI-alapú számítógépes kognitív és nyelvi képzési program.
Eljárás: Hagyományos nyelvi rehabilitáció
A hagyományos nyelvi terápia minden beszédfogyatékos résztvevőre vonatkozik
Aktív összehasonlító: Hagyományos nyelvterápiás csoport
10 alkalomból álló hagyományos nyelvterápiát biztosítunk. A kezelés megkezdése előtt kognitív értékelést végeznek, és a kezelés előtt és után a K-Western Aphasia akkumulátor és a funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát is elvégzik.
Eljárás: Hagyományos nyelvi rehabilitáció
A hagyományos nyelvi terápia minden beszédfogyatékos résztvevőre vonatkozik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Afáziás quatient
Időkeret: Értékelje kétszer; Logopédiai kezelési program előtt (alapállapotban) és a kezelési időszak után 7 napon belül.
Afáziás quatient a K-Western Aphasia Battery segítségével az afázia értékelési eszközeihez
Értékelje kétszer; Logopédiai kezelési program előtt (alapállapotban) és a kezelési időszak után 7 napon belül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi véráramlás megváltozása
Időkeret: Értékelje kétszer; Logopédiai kezelési program előtt (alapállapotban) és a kezelési időszak után 7 napon belül.
Az agyi véráramlás változása közeli infravörös spektroszkópiával
Értékelje kétszer; Logopédiai kezelési program előtt (alapállapotban) és a kezelési időszak után 7 napon belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Korea University Guro Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023GR0452

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel