Puhekuntoutusohjelman ja puheterapian välisen terapeuttisen vaikutuksen vertailu aivohalvauspotilailla, joilla on afasia
Terapeuttisen vaikutuksen ja aivotoiminnan vertailu kielenkuntoutusohjelman ja kieliterapian mukaan potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen puhehäiriö. Prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokkoinen, kartoittava kliininen tutkimus
Our study will provide precise and intensive speech rehabilitation treatment program to patients with speech disorders after stroke, and compare clinical evaluations with the conventional speech therapy patient group.
Clinical evaluation tools will be performed before and after the treatment for all patients
- K-Western Aphasia Battery for aphasia assessment tools
- Cerebral blood flow changes with near-infrared spectroscopy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
During the initial evaluation of this study, the patient's gender, age, and onset of stroke lesion occurrence are collected and a cognitive evaluation is performed. In addition, the K-Western Aphasia Battery for aphasia assessment tools(K-WAB) and Cerebral blood flow changes with near-infrared spectroscopy will be performed. All participants will be assigned to a test group or control group. In addition to the existing speech rehabilitation treatment, the test group will receive a speech rehabilitation program, and the control group will receive the same treatment as the existing speech rehabilitation treatment.
After treatment is completed, the K-WAB test and near-infrared spectroscopy will be performed again.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 08308
- Department of Rehabilitation Medicine, Korea University Guro Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults over 19 years old
- Those with speech disorders that occurred after a stroke was diagnosed
- Those who can follow the clinical study procedures
- Those who voluntarily signed the consent form
Exclusion Criteria:
- Patients who have difficulty to consent to research and participate in speech rehabilitation programs due to cognitive decline
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Language therapy group with language rehabilitation program
In addition to 5-session conventional language therapy, we provide a 5-session language rehabilitation program using an AI-based computerized cognitive and language training program. A cognitive evaluation is conducted before starting treatment, and K-Western Aphasia Battery and Functional Near infrared spectroscopy are performed before and after the treatment. |
This program is an AI-based computerized cognitive and language training program. Conventional language rahabilitation therapy will apply for all participants with speech impairement |
|
Active Comparator: Conventional language therapy group
We provide a 10-session conventional language therapy. A cognitive evaluation is conducted before starting treatment, and K-Western Aphasia Battery and Functional Near infrared spectroscopy are performed before and after the treatment. |
Conventional language rahabilitation therapy will apply for all participants with speech impairement |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aphasic quatient
Aikaikkuna: Evaluate two times ; Before speech therapy treatment program (baseline) and within 7days after the treatment period.
|
Aphasic quatient using K-Western Aphasia Battery for aphasia assessment tools |
Evaluate two times ; Before speech therapy treatment program (baseline) and within 7days after the treatment period.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change of cerebral blood flow
Aikaikkuna: Evaluate two times ; Before speech therapy treatment program (baseline) and within 7days after the treatment period.
|
Change of cerebral blood flow with near-infrared spectroscopy |
Evaluate two times ; Before speech therapy treatment program (baseline) and within 7days after the treatment period.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokehityshäiriöt
- Kielihäiriöt
- Puhehäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Aivohalvaus
- Afasia
- Viestintähäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023GR0452
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .