Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhekuntoutusohjelman ja puheterapian välisen terapeuttisen vaikutuksen vertailu aivohalvauspotilailla, joilla on afasia

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Yang, Seung Nam, Korea University Guro Hospital

Terapeuttisen vaikutuksen ja aivotoiminnan vertailu kielenkuntoutusohjelman ja kieliterapian mukaan potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen puhehäiriö. Prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokkoinen, kartoittava kliininen tutkimus

Tutkimuksemme tarjoaa tarkan ja intensiivisen puheen kuntoutushoito-ohjelman aivohalvauksen jälkeen puhehäiriöistä kärsiville potilaille ja vertaa kliinisiä arviointeja perinteisen puheterapian potilasryhmään.

Kaikille potilaille tehdään kliiniset arviointityökalut ennen hoitoa ja sen jälkeen

  • K-Western Aphasia Battery afasiamittaustyökaluille
  • Aivojen verenkierto muuttuu lähi-infrapunaspektroskopialla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen alustavan arvioinnin aikana potilaan sukupuoli, ikä ja aivohalvausleesion esiintyminen kerätään ja suoritetaan kognitiivinen arviointi. Lisäksi suoritetaan K-Western Aphasia Battery afasiaarviointityökaluille (K-WAB) ja aivoverenvirtauksen muutoksille lähi-infrapunaspektroskopialla. Kaikki osallistujat määrätään testi- tai kontrolliryhmään. Nykyisen puhekuntoutushoidon lisäksi testiryhmä saa puhekuntoutusohjelman ja kontrolliryhmälle saman hoidon kuin olemassa oleva puhekuntoutushoito.

Kun käsittely on valmis, K-WAB-testi ja lähi-infrapunaspektroskopia suoritetaan uudelleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 08308
        • Rekrytointi
        • Department of Rehabilitation Medicine, Korea University Guro Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 19-vuotiaat aikuiset
  • Ne, joilla oli puhehäiriöitä aivohalvauksen jälkeen, diagnosoitiin
  • Ne, jotka voivat seurata kliinisen tutkimuksen menettelyjä
  • Ne, jotka allekirjoittivat suostumuslomakkeen vapaaehtoisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikeuksia suostua tutkimukseen ja osallistua puheen kuntoutusohjelmiin kognitiivisen heikkenemisen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kieliterapiaryhmä kielikuntoutusohjelmalla
5 istunnon perinteisen kieliterapian lisäksi tarjoamme 5 istunnon kielen kuntoutusohjelman, jossa käytetään tekoälypohjaista tietokoneistettua kognitiivista ja kielikoulutusohjelmaa. Kognitiivinen arviointi tehdään ennen hoidon aloittamista, ja K-Western Aphasia Battery ja Functional Near infrapuna spektroskopia tehdään ennen ja jälkeen hoidon.
Laite: Zenicog;kielen kuntoutusohjelma
Tämä ohjelma on tekoälyyn perustuva tietokoneistettu kognitiivisten ja kielten koulutusohjelma.
Menettely: Perinteinen kielen kuntoutus
Perinteinen kielen rahabilitaatioterapia koskee kaikkia puhevammaisia
Active Comparator: Perinteinen kieliterapiaryhmä
Tarjoamme 10 istunnon perinteistä kieliterapiaa. Kognitiivinen arviointi tehdään ennen hoidon aloittamista, ja K-Western Aphasia Battery ja Functional Near infrapuna spektroskopia tehdään ennen ja jälkeen hoidon.
Menettely: Perinteinen kielen kuntoutus
Perinteinen kielen rahabilitaatioterapia koskee kaikkia puhevammaisia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Afaasinen määrä
Aikaikkuna: Arvioi kaksi kertaa; Ennen puheterapiahoito-ohjelmaa (perustila) ja 7 päivän sisällä hoitojakson jälkeen.
Aphasic Quatient käyttäen K-Western Aphasia Battery afasia arviointityökaluja
Arvioi kaksi kertaa; Ennen puheterapiahoito-ohjelmaa (perustila) ja 7 päivän sisällä hoitojakson jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verenkierron muutos
Aikaikkuna: Arvioi kaksi kertaa; Ennen puheterapiahoito-ohjelmaa (perustila) ja 7 päivän sisällä hoitojakson jälkeen.
Aivojen verenvirtauksen muutos lähi-infrapunaspektroskopialla
Arvioi kaksi kertaa; Ennen puheterapiahoito-ohjelmaa (perustila) ja 7 päivän sisällä hoitojakson jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Korea University Guro Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023GR0452

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa