脳転移を伴うHER2陽性乳がんにおけるSHR-A1811とベバシズマブの併用

包含基準:

1. 18 歳以上。
2. 病理学的に確認されたHER2陽性乳がん。
3. RANO-BM基準に従って測定可能な頭蓋内病変が少なくとも1つあり、局所治療を受けていない。
4. 最後の全身治療から 2 週間以上経過している。頭蓋脳手術後に新たな脳病変を患った患者は、放射線治療が行われなかった場合に入院した。
5. 以前の HER2 標的治療、内分泌療法、化学療法は許可されていました。
6. 主要臓器の適切な機能 -

除外基準:

1. トラスツズマブ デルクステカン (DS-8201a) またはトポイソメラーゼ 1 阻害剤であるエキサテカン誘導​​体からなる他の抗体薬物複合体 (ADC) による以前の治療。
2. ベバシズマブによる以前の治療歴;
3. 入院前4週間以内に他の薬物の臨床試験に参加した。
4. 臨床的に重大な肺疾患の病歴；
5. 治癒した上皮内子宮頸がん、皮膚基底細胞がん、または皮膚扁平上皮がんを除く他の悪性腫瘍が過去 5 年間に診断されています。
6. 研究者の判断によれば、患者の安全を著しく危険にさらす、または研究の完了に影響を与える併発疾患（重度の高血圧、重度の糖尿病、活動性感染症などを含みますが、これらに限定されません）が存在します。

7. 患者がこの研究に適さないと研究者が考えるその他の症状。

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