SHR-A1811 в сочетании с бевацизумабом при HER2-положительном раке молочной железы с метастазами в головной мозг

Критерии включения:

1. ≥18 лет;
2. Патологически подтвержденный HER2-положительный рак молочной железы;
3. По крайней мере одно измеримое внутричерепное поражение по критериям РАНО-БМ, не получавшее местного лечения;
4. Прошло более 2 недель с момента последнего системного лечения; пациенты с новыми поражениями головного мозга после краниоцеребральной хирургии были госпитализированы, если лучевая терапия не проводилась.
5. Разрешалось предварительное лечение HER2-мишенью, эндокринная терапия и химиотерапия;
6. Адекватная функция основных органов-

Критерий исключения:

1. Предыдущее лечение трастузумабом дерукстеканом (DS-8201a) или любым другим конъюгатом антитело-лекарственное средство (ADC), которое состоит из производного эксатекана, являющегося ингибитором топоизомеразы 1;
2. Предыдущее лечение бевацизумабом;
3. Принимал участие в клинических исследованиях других препаратов в течение 4 недель до поступления;
4. История клинически значимого заболевания легких；
5. За последние пять лет были диагностированы и другие злокачественные опухоли, за исключением излеченной карциномы шейки матки in situ, базальноклеточного рака кожи или плоскоклеточного рака кожи.
6. По мнению исследователей, имеются сопутствующие заболевания, которые серьезно угрожают безопасности пациентов или влияют на завершение исследования (включая, помимо прочего, тяжелую гипертонию, тяжелый диабет, активные инфекции и т. д.).

7. Любые другие состояния, при которых, по мнению исследователей, пациенты не подходят для данного исследования.

   -