SHR-A1811 combinado com bevacizumabe em câncer de mama HER2-positivo com metástases cerebrais

Critério de inclusão:

1. ≥18 anos;
2. Câncer de mama HER2 positivo confirmado patologicamente;
3. Pelo menos uma lesão intracraniana mensurável segundo critérios RANO-BM, que não recebeu tratamento local;
4. Mais de 2 semanas desde o último tratamento sistêmico; pacientes com novas lesões cerebrais após cirurgia craniocerebral foram admitidos se nenhuma radioterapia fosse realizada.
5. O tratamento prévio com alvo HER2, terapia endócrina e quimioterapia foram permitidos;
6. Função adequada dos principais órgãos

Critério de exclusão:

1. Tratamento prévio com trastuzumabe deruxtecano (DS-8201a) ou qualquer outro conjugado droga-anticorpo (ADC) que consiste em um derivado de exatecano que é um inibidor da topoisomerase 1;
2. Tratamento prévio com bevacizumabe;
3. Participou de ensaios clínicos de outros medicamentos nas 4 semanas anteriores à admissão;
4. História de doença pulmonar clinicamente significativa;
5. Outros tumores malignos, excluindo o carcinoma cervical curado in situ, o carcinoma basocelular da pele ou o carcinoma espinocelular da pele, foram diagnosticados nos últimos cinco anos.
6. De acordo com o julgamento dos pesquisadores, existem doenças concomitantes que colocam seriamente em risco a segurança dos pacientes ou afetam a conclusão da pesquisa (incluindo, mas não se limitando a, hipertensão grave, diabetes grave, infecções ativas, etc.).

7. Quaisquer outras condições que os pesquisadores acreditem que os pacientes sejam inadequados para este estudo.

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