SHR-A1811 kombiniert mit Bevacizumab bei HER2-positivem Brustkrebs mit Hirnmetastasen

Einschlusskriterien:

1. ≥18 Jahre alt;
2. Pathologisch bestätigter HER2-positiver Brustkrebs;
3. Mindestens eine messbare intrakranielle Läsion gemäß RANO-BM-Kriterien, die keiner lokalen Behandlung unterzogen wurde;
4. Mehr als 2 Wochen seit der letzten systemischen Behandlung; Patienten mit neuen Hirnläsionen nach Schädel-Hirn-Operationen wurden aufgenommen, wenn keine Strahlentherapie durchgeführt wurde.
5. Vorherige HER2-Target-Behandlung, endokrine Therapie und Chemotherapie waren erlaubt;
6. Angemessene Funktion wichtiger Organe-

Ausschlusskriterien:

1. Vorherige Behandlung mit Trastuzumab-Deruxtecan (DS-8201a) oder einem anderen Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das aus einem Exatecan-Derivat besteht, das ein Topoisomerase-1-Inhibitor ist;
2. Vorherige Behandlung mit Bevacizumab;
3. Teilnahme an anderen klinischen Arzneimittelstudien innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme;
4. Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Lungenerkrankung;
5. In den letzten fünf Jahren wurden andere bösartige Tumoren diagnostiziert, mit Ausnahme des geheilten Zervixkarzinoms in situ, des Basalzellkarzinoms der Haut oder des Plattenepithelkarzinoms der Haut.
6. Nach Einschätzung der Forscher gibt es Begleiterkrankungen, die die Sicherheit der Patienten ernsthaft gefährden oder den Abschluss der Forschung beeinträchtigen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf, schwerer Bluthochdruck, schwerer Diabetes, aktive Infektionen usw.).

7. Alle anderen Erkrankungen, von denen Forscher glauben, dass Patienten für diese Studie ungeeignet sind.

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