SHR-A1811 combinado con bevacizumab en cáncer de mama HER2 positivo con metástasis cerebrales

Criterios de inclusión:

1. ≥18 años;
2. Cáncer de mama HER2 positivo patológicamente confirmado;
3. Al menos una lesión intracraneal medible según criterios RANO-BM, que no había recibido tratamiento local;
4. Más de 2 semanas desde el último tratamiento sistémico; los pacientes con nuevas lesiones cerebrales después de una cirugía craneocerebral fueron admitidos si no se realizó radioterapia.
5. Se permitió el tratamiento previo dirigido a HER2, la terapia endocrina y la quimioterapia;
6. Función adecuada de los órganos principales.

Criterio de exclusión:

1. Tratamiento previo con trastuzumab deruxtecan (DS-8201a) o cualquier otro conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) que consista en un derivado de exatecan que sea un inhibidor de la topoisomerasa 1;
2. Tratamiento previo con bevacizumab;
3. Participó en otros ensayos clínicos de medicamentos dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso;
4. Historia de enfermedad pulmonar clínicamente significativa；
5. En los últimos cinco años se han diagnosticado otros tumores malignos, excluyendo el carcinoma cervical in situ curado, el carcinoma de células basales de piel o el carcinoma de células escamosas de piel.
6. A juicio de los investigadores, existen enfermedades concomitantes que ponen en grave peligro la seguridad de los pacientes o afectan la finalización de la investigación (incluidas, entre otras, hipertensión grave, diabetes grave, infecciones activas, etc.).

7. Cualquier otra condición que los investigadores consideren que los pacientes no son aptos para este estudio.

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