SHR-A1811 kombinert med bevacizumab i HER2-positiv brystkreft med hjernemetastaser

Inklusjonskriterier:

1. ≥18 år gammel;
2. Patologisk bekreftet HER2-positiv brystkreft;
3. Minst én målbar intrakraniell lesjon i henhold til RANO-BM-kriterier, som ikke hadde fått lokal behandling;
4. Mer enn 2 uker fra siste systemiske behandling; pasienter med nye hjernelesjoner etter kraniocerebral kirurgi ble innlagt dersom det ikke ble utført strålebehandling.
5. Tidligere behandling med HER2-mål, endokrin terapi og kjemoterapi var tillatt;
6. Tilstrekkelig funksjon av store organer-

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere behandling med trastuzumab deruxtecan (DS-8201a) eller et annet antistoffkonjugat (ADC) som består av et exatekanderivat som er en topoisomerase 1-hemmer;
2. Tidligere behandling med bevacizumab;
3. Deltok i andre kliniske legemiddelstudier innen 4 uker før innleggelse;
4. Historie med klinisk signifikant lungesykdom;
5. Andre ondartede svulster, unntatt herdet cervical carcinoma in situ, hudbasalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom i huden, har blitt diagnostisert de siste fem årene.
6. Ifølge forskernes vurdering er det samtidige sykdommer som i alvorlig fare for pasientenes sikkerhet eller påvirker gjennomføringen av forskning (inkludert, men ikke begrenset til, alvorlig hypertensjon, alvorlig diabetes, aktive infeksjoner, etc.).

7. Eventuelle andre forhold som forskere mener at pasienter er uegnet for denne studien.

   -