SHR-A1811 associé au bevacizumab dans le cancer du sein HER2-positif avec métastases cérébrales

Critère d'intégration:

1. ≥18 ans ;
2. Cancer du sein HER2-positif confirmé pathologiquement ;
3. Au moins une lésion intracrânienne mesurable selon les critères RANO-BM, n'ayant pas reçu de traitement local ;
4. Plus de 2 semaines après le dernier traitement systémique ; les patients présentant de nouvelles lésions cérébrales après une chirurgie cranio-cérébrale étaient admis si aucune radiothérapie n'était réalisée.
5. Un traitement préalable par cible HER2, une thérapie endocrinienne et une chimiothérapie étaient autorisés ;
6. Fonctionnement adéquat des principaux organes-

Critère d'exclusion:

1. Traitement antérieur par trastuzumab déruxtécan (DS-8201a) ou tout autre conjugué anticorps-médicament (ADC) constitué d'un dérivé de l'exatecan qui est un inhibiteur de la topoisomérase 1 ;
2. Traitement antérieur par bevacizumab ;
3. Participation à d'autres essais cliniques de médicaments dans les 4 semaines précédant l'admission ;
4. Antécédents de maladie pulmonaire cliniquement significative ;
5. D'autres tumeurs malignes, à l'exclusion du carcinome cervical guéri in situ, du carcinome basocellulaire cutané ou du carcinome épidermoïde cutané, ont été diagnostiquées au cours des cinq dernières années.
6. Selon le jugement des chercheurs, il existe des maladies concomitantes qui mettent gravement en danger la sécurité des patients ou affectent la réalisation de la recherche (notamment, mais sans s'y limiter, l'hypertension sévère, le diabète grave, les infections actives, etc.).

7. Toute autre condition que les chercheurs estiment que les patients ne conviennent pas à cette étude.

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