SHR-A1811 gecombineerd met bevacizumab bij HER2-positieve borstkanker met hersenmetastasen

Inclusiecriteria:

1. ≥18 jaar oud;
2. Pathologisch bevestigde HER2-positieve borstkanker;
3. Ten minste één meetbare intracraniale laesie volgens RANO-BM-criteria, die geen lokale behandeling heeft ondergaan;
4. Meer dan 2 weken na de laatste systemische behandeling; Patiënten met nieuwe hersenlaesies na een craniocerebrale operatie werden opgenomen als er geen radiotherapie werd uitgevoerd.
5. Voorafgaande HER2-targetbehandeling, endocriene therapie en chemotherapie waren toegestaan;
6. Adequate functie van belangrijke organen

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere behandeling met trastuzumab deruxtecan (DS-8201a) of een ander antilichaamgeneesmiddelconjugaat (ADC) dat bestaat uit een exatecanderivaat dat een topoisomerase 1-remmer is;
2. Eerdere behandeling met bevacizumab;
3. Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen binnen 4 weken vóór opname;
4. Geschiedenis van klinisch significante longziekte;
5. Andere kwaadaardige tumoren, met uitzondering van genezen baarmoederhalscarcinoom in situ, huidbasaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom van de huid, zijn de afgelopen vijf jaar gediagnosticeerd.
6. Volgens het oordeel van de onderzoekers zijn er bijkomende ziekten die de veiligheid van patiënten ernstig in gevaar brengen of de voltooiing van onderzoek beïnvloeden (inclusief, maar niet beperkt tot, ernstige hypertensie, ernstige diabetes, actieve infecties, enz.).

7. Eventuele andere omstandigheden waarvan onderzoekers menen dat patiënten niet geschikt zijn voor dit onderzoek.

   -