SHR-A1811 yhdistettynä bevasitsumabiin HER2-positiivisessa rintasyövässä, jossa on aivometastaaseja

Sisällyttämiskriteerit:

1. ≥18 vuotta vanha;
2. Patologisesti vahvistettu HER2-positiivinen rintasyöpä;
3. Ainakin yksi mitattavissa oleva kallonsisäinen vaurio RANO-BM-kriteerien mukaan, joka ei ollut saanut paikallista hoitoa;
4. Yli 2 viikkoa viimeisestä systeemisestä hoidosta; potilaat, joilla oli uusia aivovaurioita kallio-aivoleikkauksen jälkeen, otettiin hoitoon, jos sädehoitoa ei annettu.
5. Aikaisempi HER2-kohdehoito, endokriininen hoito ja kemoterapia olivat sallittuja;
6. Pääelinten riittävä toiminta

Poissulkemiskriteerit:

1. Aikaisempi hoito trastutsumabiderukstekaanilla (DS-8201a) tai millä tahansa muulla vasta-ainelääkekonjugaatilla (ADC), joka koostuu eksatekaanijohdannaisesta, joka on topoisomeraasi 1:n estäjä;
2. Aiempi hoito bevasitsumabilla;
3. Osallistunut muihin lääketutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen maahanpääsyä;
4. Aiempi kliinisesti merkittävä keuhkosairaus；
5. Muita pahanlaatuisia kasvaimia, lukuun ottamatta parantunutta kohdunkaulan karsinoomaa in situ, ihon tyvisolusyöpää tai ihon okasolusyöpää, on diagnosoitu viimeisen viiden vuoden aikana.
6. Tutkijoiden arvion mukaan on olemassa rinnakkaissairauksia, jotka vakavasti vaarantavat potilaiden turvallisuuden tai vaikuttavat tutkimuksen valmistumiseen (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, vaikea verenpainetauti, vaikea diabetes, aktiiviset infektiot jne.).

7. Kaikki muut olosuhteet, joiden tutkijat uskovat, että potilaat eivät sovellu tähän tutkimukseen.

   -