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脳腫瘍における 99mTc-CNDG SPECT/CT

2024年11月21日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

脳腫瘍の診断における 99mTc-CNDG SPECT/CT イメージングの応用

この臨床試験の目的は、18F-FDG-PETと比較することにより、脳腫瘍の診断における99mTc-CNDGの価値を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. 99mTc-CNDG と 18F-FDG の間の診断上の一貫性は何ですか?
  2. 99mTc-CNDG の SUVmax 値と腫瘍の種類との相関関係は何ですか?

参加者は次のことを行います:

手術前2週間以内に 18F-FDG-PET および 99mTc-CNDG 検査を受けてください。 ゴールドスタンダードとして、手術または生検によって病理学的診断を取得します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • 募集
        • Peking Union Medical College Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脳腫瘍の臨床診断を受けた患者。
  • 18 歳以上であること。
  • 最終的な病理学的結果は、手術または生検によって得られる可能性があります。
  • インフォームドコンセントとフォローアップの能力。
  • 除外基準を満たさない者。

除外基準:

  • インスリン依存性糖尿病または99mTc-CNDG注射前の空腹時血糖値が7 mmol/Lを超える。
  • 重度の肝臓または腎臓疾患(血清クレアチニンレベル>3.0mg/dL、または肝酵素レベルが正常の上限の5倍以上)。
  • 重度の過敏症または放射線造影剤に対する過敏症。
  • 閉所恐怖症 (SPECT/CT または PET/CT スキャンを受けることができない);
  • 放射線療法および化学療法を受けている患者。
  • 妊娠中または授乳中であること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:頭蓋内腫瘍
FDG-PETおよび99mTc-CNDGは手術前2週間以内に実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SUVマックス
時間枠:1ヶ月
1. 99mTc-CNDG および 18F-FDG の診断一貫性評価; 2.99mTc-CNDGのSUV値と腫瘍の種類との相関
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月20日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月9日

最初の投稿 (実際)

2024年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月21日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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