99mTc-CNDG SPECT/CT i hjernesvulster
21. november 2024 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Anvendelse av 99mTc-CNDG SPECT/CT Imaging i diagnostisering av hjernesvulster
Målet med denne kliniske studien er å evaluere verdien av 99mTc-CNDG for diagnose av hjernesvulster ved å sammenligne den med 18F-FDG-PET. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er den diagnostiske konsistensen mellom 99mTc-CNDG og 18F-FDG?
- Hva er korrelasjonen mellom SUVmax-verdien til 99mTc-CNDG og tumortype?
Deltakerne vil:
Motta 18F-FDG-PET og 99mTc-CNDG undersøkelse innen 2 uker før operasjonen. Få patologisk diagnose ved kirurgi eller biopsi som gullstandarden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhaohui Zhu
- Telefonnummer: 01069154241
- E-post: 13611093752@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhaohui Zhu
- Telefonnummer: 010-69154241
- E-post: 13611093752@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med klinisk diagnose av hjernesvulst;
- Være minst 18 år gammel;
- De endelige patologiske resultatene kan oppnås ved kirurgi eller biopsi;
- Informert samtykke og mulighet til å bli fulgt opp;
- De som ikke oppfylte eksklusjonskriteriene.
Ekskluderingskriterier:
- Insulinavhengig diabetes mellitus eller fastende blodsukker >7 mmol/L før 99mTc-CNDG-injeksjon;
- Alvorlig lever- eller nyresykdom (serumkreatininnivå >3,0 mg/dL eller et hvilket som helst leverenzymnivå ≥ 5 ganger øvre normalgrense);
- Alvorlig overfølsomhet eller overfølsomhet overfor radiokontrastmidler;
- klaustrofobi (manglende evne til å gjennomgå SPECT/CT- eller PET/CT-skanninger);
- Pasienter som får strålebehandling og kjemoterapi;
- Å være gravid eller ammende.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intrakraniell svulst
|
FDG-PET og 99mTc-CNDG vil bli utført innen 2 uker før operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUVmax
Tidsramme: 1 måned
|
1. Diagnostisk konsistensevaluering av 99mTc-CNDG og 18F-FDG; 2. Korrelasjon av SUV-verdi på 99mTc-CNDG med tumortype
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-DG-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .