99mTc-CNDG SPECT/CT bij hersentumoren
21 november 2024 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Toepassing van 99mTc-CNDG SPECT/CT-beeldvorming bij de diagnose van hersentumoren
Het doel van deze klinische studie is om de waarde van 99mTc-CNDG voor de diagnose van hersentumoren te evalueren door het te vergelijken met 18F-FDG-PET. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat is de diagnostische consistentie tussen 99mTc-CNDG en 18F-FDG?
- Wat is de correlatie tussen de SUVmax-waarde van 99mTc-CNDG en het tumortype?
Deelnemers zullen:
Ontvang 18F-FDG-PET en 99mTc-CNDG onderzoek binnen 2 weken vóór de operatie. Verkrijg een pathologische diagnose door middel van een operatie of biopsie als de gouden standaard.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhaohui Zhu
- Telefoonnummer: 01069154241
- E-mail: 13611093752@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Zhaohui Zhu
- Telefoonnummer: 010-69154241
- E-mail: 13611093752@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een klinische diagnose van hersentumor;
- Minimaal 18 jaar oud zijn;
- De uiteindelijke pathologische resultaten kunnen worden verkregen door een operatie of biopsie;
- Geïnformeerde toestemming en de mogelijkheid om opgevolgd te worden;
- Degenen die niet aan de uitsluitingscriteria voldeden.
Uitsluitingscriteria:
- Insulineafhankelijke diabetes mellitus of nuchtere bloedglucose >7 mmol/l vóór 99mTc-CNDG-injectie;
- Ernstige lever- of nierziekte (serumcreatininespiegel >3,0 mg/dl of een leverenzymspiegel ≥ 5 maal de bovengrens van normaal);
- Ernstige overgevoeligheid of overgevoeligheid voor radiocontrastmiddelen;
- Claustrofobie (onvermogen om SPECT/CT- of PET/CT-scans te ondergaan);
- Patiënten die radiotherapie en chemotherapie krijgen;
- Zwanger zijn of borstvoeding geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: intracraniale tumor
|
FDG-PET en 99mTc-CNDG worden binnen 2 weken vóór de operatie uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SUVmax
Tijdsspanne: 1 maand
|
1. Evaluatie van de diagnostische consistentie van 99mTc-CNDG en 18F-FDG; 2. Correlatie van SUV-waarde van 99mTc-CNDG met tumortype
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-DG-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .