Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

99mTc-CNDG SPECT/CT i hjernetumorer

21. november 2024 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Anvendelse af 99mTc-CNDG SPECT/CT-billeddannelse til diagnosticering af hjernetumorer

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere værdien af ​​99mTc-CNDG til diagnosticering af hjernetumorer ved at sammenligne den med 18F-FDG-PET. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Hvad er den diagnostiske konsistens mellem 99mTc-CNDG og 18F-FDG?
  2. Hvad er sammenhængen mellem SUVmax-værdien af ​​99mTc-CNDG og tumortype?

Deltagerne vil:

Modtag18F-FDG-PET og 99mTc-CNDG undersøgelse inden for 2 uger før operationen. Få patologisk diagnose ved kirurgi eller biopsi som guldstandarden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk diagnose af hjernetumor;
  • Være mindst 18 år gammel;
  • De endelige patologiske resultater kunne opnås ved kirurgi eller biopsi;
  • Informeret samtykke og mulighed for at blive fulgt op;
  • Dem, der ikke opfyldte udelukkelseskriterierne.

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinafhængig diabetes mellitus eller fastende blodsukker >7 mmol/L før 99mTc-CNDG-injektion;
  • Alvorlig lever- eller nyresygdom (serumkreatininniveau >3,0 mg/dL eller et hvilket som helst leverenzymniveau ≥ 5 gange den øvre normalgrænse);
  • Alvorlig overfølsomhed eller overfølsomhed over for radiokontrastmidler;
  • Klaustrofobi (manglende evne til at gennemgå SPECT/CT- eller PET/CT-scanninger);
  • Patienter, der modtager strålebehandling og kemoterapi;
  • At være gravid eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intrakraniel tumor
Diagnostisk test: 99mTc-CNDG SPECT/CT
FDG-PET og 99mTc-CNDG vil blive udført inden for 2 uger før operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SUVmax
Tidsramme: 1 måned
1. Diagnostisk konsistensevaluering af 99mTc-CNDG og 18F-FDG; 2.Korrelation af SUV-værdi på 99mTc-CNDG med tumortype
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-DG-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrakraniel tumor

Kliniske forsøg med 99mTc-CNDG SPECT/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner