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99mTc-CNDG SPECT/CT bei Hirntumoren

21. November 2024 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Anwendung der 99mTc-CNDG SPECT/CT-Bildgebung bei der Diagnose von Hirntumoren

Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Wert von 99mTc-CNDG für die Diagnose von Hirntumoren durch einen Vergleich mit 18F-FDG-PET zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Wie ist die diagnostische Konsistenz zwischen 99mTc-CNDG und 18F-FDG?
  2. Welcher Zusammenhang besteht zwischen dem SUVmax-Wert von 99mTc-CNDG und dem Tumortyp?

Die Teilnehmer werden:

Erhalten Sie innerhalb von 2 Wochen vor der Operation eine 18F-FDG-PET- und 99mTc-CNDG-Untersuchung. Erhalten Sie eine pathologische Diagnose durch eine Operation oder eine Biopsie als Goldstandard.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit klinischer Diagnose eines Hirntumors;
  • Mindestens 18 Jahre alt sein;
  • Die endgültigen pathologischen Ergebnisse könnten durch eine Operation oder eine Biopsie erzielt werden;
  • Einverständniserklärung und Möglichkeit zur Weiterverfolgung;
  • Diejenigen, die die Ausschlusskriterien nicht erfüllten.

Ausschlusskriterien:

  • Insulinabhängiger Diabetes mellitus oder Nüchternblutzucker > 7 mmol/L vor der 99mTc-CNDG-Injektion;
  • Schwere Leber- oder Nierenerkrankung (Serumkreatininspiegel > 3,0 mg/dl oder ein Leberenzymspiegel ≥ 5-fach der Obergrenze des Normalwerts);
  • Schwere Überempfindlichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber Röntgenkontrastmitteln;
  • Klaustrophobie (Unfähigkeit, sich SPECT/CT- oder PET/CT-Scans zu unterziehen);
  • Patienten, die Strahlentherapie und Chemotherapie erhalten;
  • Schwanger sein oder stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: intrakranieller Tumor
Diagnosetest: 99mTc-CNDG SPECT/CT
FDG-PET und 99mTc-CNDG werden innerhalb von 2 Wochen vor der Operation durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SUVmax
Zeitfenster: 1 Monat
1. Diagnostische Konsistenzbewertung von 99mTc-CNDG und 18F-FDG; 2. Korrelation des SUV-Werts von 99mTc-CNDG mit dem Tumortyp
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-DG-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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