99mTc-CNDG SPECT/CT bei Hirntumoren
21. November 2024 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Anwendung der 99mTc-CNDG SPECT/CT-Bildgebung bei der Diagnose von Hirntumoren
Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Wert von 99mTc-CNDG für die Diagnose von Hirntumoren durch einen Vergleich mit 18F-FDG-PET zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie ist die diagnostische Konsistenz zwischen 99mTc-CNDG und 18F-FDG?
- Welcher Zusammenhang besteht zwischen dem SUVmax-Wert von 99mTc-CNDG und dem Tumortyp?
Die Teilnehmer werden:
Erhalten Sie innerhalb von 2 Wochen vor der Operation eine 18F-FDG-PET- und 99mTc-CNDG-Untersuchung. Erhalten Sie eine pathologische Diagnose durch eine Operation oder eine Biopsie als Goldstandard.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhaohui Zhu
- Telefonnummer: 01069154241
- E-Mail: 13611093752@163.com
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Rekrutierung
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Zhaohui Zhu
- Telefonnummer: 010-69154241
- E-Mail: 13611093752@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit klinischer Diagnose eines Hirntumors;
- Mindestens 18 Jahre alt sein;
- Die endgültigen pathologischen Ergebnisse könnten durch eine Operation oder eine Biopsie erzielt werden;
- Einverständniserklärung und Möglichkeit zur Weiterverfolgung;
- Diejenigen, die die Ausschlusskriterien nicht erfüllten.
Ausschlusskriterien:
- Insulinabhängiger Diabetes mellitus oder Nüchternblutzucker > 7 mmol/L vor der 99mTc-CNDG-Injektion;
- Schwere Leber- oder Nierenerkrankung (Serumkreatininspiegel > 3,0 mg/dl oder ein Leberenzymspiegel ≥ 5-fach der Obergrenze des Normalwerts);
- Schwere Überempfindlichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber Röntgenkontrastmitteln;
- Klaustrophobie (Unfähigkeit, sich SPECT/CT- oder PET/CT-Scans zu unterziehen);
- Patienten, die Strahlentherapie und Chemotherapie erhalten;
- Schwanger sein oder stillen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: intrakranieller Tumor
|
FDG-PET und 99mTc-CNDG werden innerhalb von 2 Wochen vor der Operation durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SUVmax
Zeitfenster: 1 Monat
|
1. Diagnostische Konsistenzbewertung von 99mTc-CNDG und 18F-FDG; 2. Korrelation des SUV-Werts von 99mTc-CNDG mit dem Tumortyp
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
25. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-DG-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .