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SPECT/CT con 99mTc-CNDG nei tumori cerebrali

21 novembre 2024 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Applicazione dell'imaging SPECT/CT con 99mTc-CNDG nella diagnosi dei tumori cerebrali

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare il valore del 99mTc-CNDG per la diagnosi dei tumori cerebrali confrontandolo con 18F-FDG-PET. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Qual è la coerenza diagnostica tra 99mTc-CNDG e 18F-FDG?
  2. Qual è la correlazione tra il valore SUVmax di 99mTc-CNDG e il tipo di tumore?

I partecipanti:

Ricevere l'esame 18F-FDG-PET e 99mTc-CNDG entro 2 settimane prima dell'intervento. Ottenere la diagnosi patologica mediante intervento chirurgico o biopsia come gold standard.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi clinica di tumore al cervello;
  • Avere almeno 18 anni;
  • I risultati patologici finali potrebbero essere ottenuti mediante intervento chirurgico o biopsia;
  • Consenso informato e possibilità di essere seguito;
  • Coloro che non soddisfacevano i criteri di esclusione.

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito insulino-dipendente o glicemia a digiuno >7 mmol/L prima dell'iniezione di 99mTc-CNDG;
  • Grave malattia epatica o renale (livello di creatinina sierica > 3,0 mg/dl o qualsiasi livello di enzimi epatici ≥ 5 volte il limite superiore della norma);
  • Grave ipersensibilità o ipersensibilità agli agenti di radiocontrasto;
  • Claustrofobia (incapacità di sottoporsi a scansioni SPECT/CT o PET/CT);
  • Pazienti sottoposti a radioterapia e chemioterapia;
  • Essere incinta o allattare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tumore intracranico
Test diagnostico: 99mTc-CNDG SPECT/CT
FDG-PET e 99mTc-CNDG verranno eseguiti entro 2 settimane prima dell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SUVmax
Lasso di tempo: 1 mese
1. Valutazione della coerenza diagnostica di 99mTc-CNDG e 18F-FDG; 2.Correlazione del valore SUV di 99mTc-CNDG con il tipo di tumore
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-DG-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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