- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06362304
99mTc-CNDG SPECT/CT aivokasvaimissa
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
99mTc-CNDG SPECT/CT-kuvauksen käyttö aivokasvainten diagnosoinnissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida 99mTc-CNDG:n arvo aivokasvainten diagnosoinnissa vertaamalla sitä 18F-FDG-PET:hen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on diagnostinen yhdenmukaisuus 99mTc-CNDG:n ja 18F-FDG:n välillä?
- Mikä on korrelaatio 99mTc-CNDG:n SUVmax-arvon ja kasvaintyypin välillä?
Osallistujat:
Saat18F-FDG-PET- ja 99mTc-CNDG-tutkimukset 2 viikon sisällä ennen leikkausta. Hanki patologinen diagnoosi leikkauksella tai biopsialla kultaisena standardina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhaohui Zhu
- Puhelinnumero: 01069154494
- Sähköposti: 13611093752@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen aivokasvaimen diagnoosi;
- olla vähintään 18-vuotias;
- Lopulliset patologiset tulokset voitaisiin saada leikkauksella tai biopsialla;
- Tietoinen suostumus ja mahdollisuus olla seurannassa;
- Ne, jotka eivät täyttäneet poissulkemiskriteerejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus tai paastoverenglukoosi >7 mmol/L ennen 99mTc-CNDG-injektiota;
- Vaikea maksa- tai munuaissairaus (seerumin kreatiniinitaso > 3,0 mg/dl tai mikä tahansa maksaentsyymitaso ≥ 5 kertaa normaalin yläraja);
- Vaikea yliherkkyys tai yliherkkyys radiovarjoaineille;
- Klaustrofobia (kyvyttömyys suorittaa SPECT/CT- tai PET/CT-skannauksia);
- Sädehoitoa ja kemoterapiaa saavat potilaat;
- Raskaana oleminen tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kallonsisäinen kasvain
|
FDG-PET ja 99mTc-CNDG tehdään 2 viikon sisällä ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SUVmax
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1. 99mTc-CNDG:n ja 18F-FDG:n diagnostinen yhdenmukaisuuden arviointi; 2. 99mTc-CNDG:n SUV-arvon korrelaatio kasvaintyypin kanssa
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-DG-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intrakraniaalinen kasvain
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Vietnam
-
chenwuRekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Kiina
-
MiCareo Taiwan Co., Ltd.Tuntematon
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University Hospital, RouenTuntematonKiertävien kasvainsolujen havaitseminen haiman adenokarsinooman diagnosointia varten. (CTC-Pancreas)Haiman adenokarsinooma | Kiertyvät kasvainsolut | Circulating Tumor DNA (KRAS) | CA 19.9Ranska
-
University of Rome Tor VergataUniversity Of Perugia; University of L'AquilaValmisVirtsarakon syöpä TNM Staging Primary Tumor (T) Ta | Virtsarakon syöpä TNM-vaiheen primaarinen kasvain (T) T1 | Virtsarakon syöpä siirtymävaiheen soluluokkaItalia
-
Duke UniversityProstate Cancer Foundation; Janssen Diagnostics, LLCValmisMunuaissolukarsinooma | Mahasyöpä | Peräsuolen syöpä | Haimasyöpä | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Advanced MET Amplified Solid TumorYhdysvallat
-
Children's National Research InstituteBristol-Myers SquibbAktiivinen, ei rekrytointiMelanooma | Maksasolukarsinooma | Osteosarkooma | Ewing Sarkooma | Neuroblastooma | Rabdomyosarkooma | Wilmsin kasvain | Hepatoblastooma | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset 99mTc-CNDG SPECT/CT
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi
-
Chulalongkorn UniversityTuntematonPapillaarinen kilpirauhassyöpäThaimaa
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityValmisRintasyöpä NainenVenäjän federaatio
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityValmisNeoplasmat | AivotVenäjän federaatio
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointi
-
Peking University Third HospitalRekrytointiKilpirauhasen silmäsairausKiina
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNanoMab Technology (UK) LimitedRekrytointiMelanooma | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi
-
NanoMab Technology (UK) LimitedKing's College London; Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekrytointi
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH)Valmis