99mTc-CNDG SPECT/CT aivokasvaimissa
torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
99mTc-CNDG SPECT/CT-kuvauksen käyttö aivokasvainten diagnosoinnissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida 99mTc-CNDG:n arvo aivokasvainten diagnosoinnissa vertaamalla sitä 18F-FDG-PET:hen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on diagnostinen yhdenmukaisuus 99mTc-CNDG:n ja 18F-FDG:n välillä?
- Mikä on korrelaatio 99mTc-CNDG:n SUVmax-arvon ja kasvaintyypin välillä?
Osallistujat:
Saat18F-FDG-PET- ja 99mTc-CNDG-tutkimukset 2 viikon sisällä ennen leikkausta. Hanki patologinen diagnoosi leikkauksella tai biopsialla kultaisena standardina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhaohui Zhu
- Puhelinnumero: 01069154241
- Sähköposti: 13611093752@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhaohui Zhu
- Puhelinnumero: 010-69154241
- Sähköposti: 13611093752@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen aivokasvaimen diagnoosi;
- olla vähintään 18-vuotias;
- Lopulliset patologiset tulokset voitaisiin saada leikkauksella tai biopsialla;
- Tietoinen suostumus ja mahdollisuus olla seurannassa;
- Ne, jotka eivät täyttäneet poissulkemiskriteerejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus tai paastoverenglukoosi >7 mmol/L ennen 99mTc-CNDG-injektiota;
- Vaikea maksa- tai munuaissairaus (seerumin kreatiniinitaso > 3,0 mg/dl tai mikä tahansa maksaentsyymitaso ≥ 5 kertaa normaalin yläraja);
- Vaikea yliherkkyys tai yliherkkyys radiovarjoaineille;
- Klaustrofobia (kyvyttömyys suorittaa SPECT/CT- tai PET/CT-skannauksia);
- Sädehoitoa ja kemoterapiaa saavat potilaat;
- Raskaana oleminen tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kallonsisäinen kasvain
|
FDG-PET ja 99mTc-CNDG tehdään 2 viikon sisällä ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SUVmax
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1. 99mTc-CNDG:n ja 18F-FDG:n diagnostinen yhdenmukaisuuden arviointi; 2. 99mTc-CNDG:n SUV-arvon korrelaatio kasvaintyypin kanssa
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-DG-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .