Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

99mTc-CNDG SPECT/CT u nádorů mozku

21. listopadu 2024 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Aplikace 99mTc-CNDG SPECT/CT zobrazení v diagnostice nádorů mozku

Cílem této klinické studie je vyhodnotit hodnotu 99mTc-CNDG pro diagnostiku mozkových nádorů porovnáním s 18F-FDG-PET. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Jaká je diagnostická konzistence mezi 99mTc-CNDG a 18F-FDG?
  2. Jaká je korelace mezi hodnotou SUVmax 99mTc-CNDG a typem nádoru?

Účastníci budou:

Absolvujte vyšetření 18F-FDG-PET a 99mTc-CNDG do 2 týdnů před operací. Získejte patologickou diagnózu chirurgicky nebo biopsií jako zlatý standard.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinickou diagnózou nádoru mozku;
  • Mít alespoň 18 let;
  • Konečné patologické výsledky lze získat chirurgickým zákrokem nebo biopsií;
  • informovaný souhlas a schopnost být sledován;
  • Ti, kteří nesplnili kritéria vyloučení.

Kritéria vyloučení:

  • Inzulin-dependentní diabetes mellitus nebo glykémie nalačno >7 mmol/l před injekcí 99mTc-CNDG;
  • Závažné onemocnění jater nebo ledvin (hladina kreatininu v séru >3,0 mg/dl nebo hladina jakýchkoli jaterních enzymů ≥ 5násobek horní hranice normálu);
  • Závažná přecitlivělost nebo přecitlivělost na radiokontrastní látky;
  • Klaustrofobie (neschopnost podstoupit SPECT/CT nebo PET/CT vyšetření);
  • Pacienti podstupující radioterapii a chemoterapii;
  • Být těhotná nebo kojit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intrakraniální nádor
Diagnostický test: 99mTc-CNDG SPECT/CT
FDG-PET a 99mTc-CNDG budou provedeny do 2 týdnů před operací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SUVmax
Časové okno: 1 měsíc
1. Diagnostické hodnocení konzistence 99mTc-CNDG a 18F-FDG; 2. Korelace hodnoty SUV 99mTc-CNDG s typem nádoru
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-DG-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intrakraniální nádor

Klinické studie na 99mTc-CNDG SPECT/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit