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99mTc-CNDG SPECT/CT 在脑肿瘤中的应用

2024年11月21日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

99mTc-CNDG SPECT/CT成像在脑肿瘤诊断中的应用

该临床试验的目的是通过与 18F-FDG-PET 进行比较,评估 99mTc-CNDG 对脑肿瘤的诊断价值。 它旨在回答的主要问题是:

  1. 99mTc-CNDG 和 18F-FDG 的诊断一致性如何?
  2. 99mTc-CNDG的SUVmax值与肿瘤类型有什么相关性?

参与者将:

术前2周内接受18F-FDG-PET和99mTc-CNDG检查。 以手术或活检获得病理诊断为金标准。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • 招聘中
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 临床诊断为脑肿瘤的患者;
  • 年满 18 岁;
  • 最终的病理结果可以通过手术或活检获得;
  • 知情同意和跟进能力;
  • 不符合排除标准者。

排除标准:

  • 胰岛素依赖型糖尿病或注射99mTc-CNDG前空腹血糖>7mmol/L;
  • 严重肝脏或肾脏疾病(血清肌酐水平>3.0mg/dL或任何肝酶水平≥正常上限的5倍);
  • 严重过敏或对放射性对比剂过敏;
  • 幽闭恐惧症(无法进行 SPECT/CT 或 PET/CT 扫描);
  • 接受放疗、化疗的患者;
  • 怀孕或哺乳。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:颅内肿瘤
FDG-PET 和 99mTc-CNDG 将在术前 2 周内进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大SUV
大体时间:1个月
1. 99mTc-CNDG与 18F-FDG诊断一致性评价; 2. 99mTc-CNDG SUV值与肿瘤类型的相关性
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月20日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月9日

首次发布 (实际的)

2024年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月21日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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