99mTc-CNDG SPECT/CT i hjärntumörer
21 november 2024 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Tillämpning av 99mTc-CNDG SPECT/CT-avbildning vid diagnos av hjärntumörer
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera värdet av 99mTc-CNDG för diagnos av hjärntumörer genom att jämföra det med 18F-FDG-PET. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vad är den diagnostiska överensstämmelsen mellan 99mTc-CNDG och 18F-FDG?
- Vad är korrelationen mellan SUVmax-värdet på 99mTc-CNDG och tumörtyp?
Deltagarna kommer att:
Få 18F-FDG-PET och 99mTc-CNDG undersökning inom 2 veckor före operationen. Få patologisk diagnos genom kirurgi eller biopsi som guldstandard.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhaohui Zhu
- Telefonnummer: 01069154241
- E-post: 13611093752@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Zhaohui Zhu
- Telefonnummer: 010-69154241
- E-post: 13611093752@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med klinisk diagnos av hjärntumör;
- Var minst 18 år gammal;
- De slutliga patologiska resultaten kan erhållas genom kirurgi eller biopsi;
- Informerat samtycke och förmåga att följas upp;
- De som inte uppfyllde uteslutningskriterierna.
Exklusions kriterier:
- Insulinberoende diabetes mellitus eller fasteblodsocker >7 mmol/L före 99mTc-CNDG-injektion;
- Allvarlig lever- eller njursjukdom (serumkreatininnivå >3,0 mg/dL eller någon leverenzymnivå ≥ 5 gånger den övre normalgränsen);
- Allvarlig överkänslighet eller överkänslighet mot radiokontrastmedel;
- Klaustrofobi (oförmåga att genomgå SPECT/CT- eller PET/CT-skanningar);
- Patienter som får strålbehandling och kemoterapi;
- Att vara gravid eller ammar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intrakraniell tumör
|
FDG-PET och 99mTc-CNDG kommer att utföras inom 2 veckor före operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SUVmax
Tidsram: 1 månad
|
1. Diagnostisk konsistensutvärdering av 99mTc-CNDG och 18F-FDG; 2. Korrelation av SUV-värde på 99mTc-CNDG med tumörtyp
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Första postat (Faktisk)
12 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-DG-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .