99mTc-CNDG SPECT/CT em tumores cerebrais
21 de novembro de 2024 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Aplicação de imagens 99mTc-CNDG SPECT/CT no diagnóstico de tumores cerebrais
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o valor do 99mTc-CNDG para diagnóstico de tumores cerebrais comparando-o com 18F-FDG-PET. As principais questões que pretende responder são:
- Qual é a consistência diagnóstica entre 99mTc-CNDG e 18F-FDG?
- Qual é a correlação entre o valor SUVmax de 99mTc-CNDG e o tipo de tumor?
Os participantes irão:
Receba o exame 18F-FDG-PET e 99mTc-CNDG 2 semanas antes da cirurgia. Obter diagnóstico patológico por cirurgia ou biópsia como padrão ouro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhaohui Zhu
- Número de telefone: 01069154241
- E-mail: 13611093752@163.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contato:
- Zhaohui Zhu
- Número de telefone: 010-69154241
- E-mail: 13611093752@163.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico clínico de tumor cerebral;
- Ter pelo menos 18 anos;
- Os resultados patológicos finais poderiam ser obtidos por cirurgia ou biópsia;
- Consentimento informado e capacidade de acompanhamento;
- Aqueles que não atenderam aos critérios de exclusão.
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus dependente de insulina ou glicemia em jejum >7 mmol/L antes da injeção de 99mTc-CNDG;
- Doença hepática ou renal grave (nível de creatinina sérica >3,0mg/dL ou qualquer nível de enzima hepática ≥ 5 vezes o limite superior do normal);
- Hipersensibilidade grave ou hipersensibilidade a agentes de radiocontraste;
- Claustrofobia (incapacidade de realizar exames de SPECT/CT ou PET/CT);
- Pacientes recebendo radioterapia e quimioterapia;
- Estar grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tumor intracraniano
|
FDG-PET e 99mTc-CNDG serão realizados 2 semanas antes da cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SUV máximo
Prazo: 1 mês
|
1. Avaliação da consistência diagnóstica de 99mTc-CNDG e 18F-FDG; 2. Correlação do valor SUV de 99mTc-CNDG com o tipo de tumor
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-DG-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .