Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

99mTc-CNDG SPECT/CT w guzach mózgu

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Zastosowanie obrazowania 99mTc-CNDG SPECT/CT w diagnostyce guzów mózgu

Celem tego badania klinicznego jest ocena wartości 99mTc-CNDG w diagnostyce guzów mózgu poprzez porównanie go z 18F-FDG-PET. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Jaka jest zgodność diagnostyczna pomiędzy 99mTc-CNDG i 18F-FDG?
  2. Jaka jest korelacja między wartością SUVmax 99mTc-CNDG a rodzajem nowotworu?

Uczestnicy będą:

W ciągu 2 tygodni przed operacją należy wykonać badanie 18F-FDG-PET i 99mTc-CNDG. Złotym standardem jest uzyskanie diagnozy patologicznej poprzez operację lub biopsję.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem guza mózgu;
  • Mieć co najmniej 18 lat;
  • Ostateczne wyniki patologiczne można uzyskać metodą chirurgiczną lub biopsją;
  • Świadoma zgoda i możliwość dalszych działań;
  • Ci, którzy nie spełnili kryteriów wykluczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca insulinozależna lub poziom glukozy we krwi na czczo >7 mmol/l przed wstrzyknięciem 99mTc-CNDG;
  • Ciężka choroba wątroby lub nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >3,0 mg/dl lub jakikolwiek poziom enzymów wątrobowych ≥ 5-krotność górnej granicy normy);
  • Ciężka nadwrażliwość lub nadwrażliwość na środki kontrastujące;
  • Klaustrofobia (niemożność poddania się badaniom SPECT/CT lub PET/CT);
  • Pacjenci poddawani radioterapii i chemioterapii;
  • Będąc w ciąży lub karmiąc piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: guz wewnątrzczaszkowy
Test diagnostyczny: 99mTc-CNDG SPECT/CT
FDG-PET i 99mTc-CNDG zostaną wykonane w ciągu 2 tygodni przed operacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SUVmaks
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1. Ocena spójności diagnostycznej 99mTc-CNDG i 18F-FDG; 2. Korelacja wartości SUV 99mTc-CNDG z typem nowotworu
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-DG-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 99mTc-CNDG SPECT/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj