SPECT/CT con 99mTc-CNDG en tumores cerebrales
21 de noviembre de 2024 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Aplicación de imágenes SPECT/CT con 99mTc-CNDG en el diagnóstico de tumores cerebrales
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el valor del 99mTc-CNDG para el diagnóstico de tumores cerebrales comparándolo con el 18F-FDG-PET. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es la coherencia diagnóstica entre 99mTc-CNDG y 18F-FDG?
- ¿Cuál es la correlación entre el valor SUVmax de 99mTc-CNDG y el tipo de tumor?
Los participantes:
Reciba un examen con 18F-FDG-PET y 99mTc-CNDG dentro de las 2 semanas anteriores a la cirugía. Obtener el diagnóstico patológico mediante cirugía o biopsia como estándar de oro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhaohui Zhu
- Número de teléfono: 01069154241
- Correo electrónico: 13611093752@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contacto:
- Zhaohui Zhu
- Número de teléfono: 010-69154241
- Correo electrónico: 13611093752@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico clínico de tumor cerebral;
- Tener al menos 18 años;
- Los resultados patológicos finales podrían obtenerse mediante cirugía o biopsia;
- Consentimiento informado y capacidad de seguimiento;
- Aquellos que no cumplieron con los criterios de exclusión.
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus insulinodependiente o glucemia en ayunas >7 mmol/l antes de la inyección de 99mTc-CNDG;
- Enfermedad hepática o renal grave (nivel de creatinina sérica >3,0 mg/dl o cualquier nivel de enzima hepática ≥ 5 veces el límite superior normal);
- Hipersensibilidad grave o hipersensibilidad a los agentes de radiocontraste;
- Claustrofobia (incapacidad para someterse a exploraciones SPECT/CT o PET/CT);
- Pacientes que reciben radioterapia y quimioterapia;
- Estar embarazada o amamantando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: tumor intracraneal
|
FDG-PET y 99mTc-CNDG se realizarán dentro de las 2 semanas previas a la cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SUVmáx
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1. Evaluación de la consistencia diagnóstica de 99mTc-CNDG y 18F-FDG; 2.Correlación del valor SUV de 99mTc-CNDG con el tipo de tumor
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-DG-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .