Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОФЭКТ/КТ с 99mTc-CNDG при опухолях головного мозга

9 апреля 2024 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital

Применение ОФЭКТ/КТ с 99mTc-CNDG в диагностике опухолей головного мозга

Цель этого клинического исследования — оценить ценность 99mTc-CNDG для диагностики опухолей головного мозга путем сравнения его с 18F-ФДГ-ПЭТ. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  1. Какова диагностическая согласованность между 99mTc-CNDG и 18F-FDG?
  2. Какова корреляция между значением SUVmax 99mTc-CNDG и типом опухоли?

Участники:

Пройдите исследование 18F-FDG-PET и 99mTc-CNDG в течение 2 недель до операции. Постановка патологического диагноза с помощью хирургического вмешательства или биопсии является золотым стандартом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhaohui Zhu
  • Номер телефона: 01069154494
  • Электронная почта: 13611093752@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с клиническим диагнозом опухоль головного мозга;
  • Быть не моложе 18 лет;
  • Окончательные патологические результаты могут быть получены хирургическим путем или биопсией;
  • Информированное согласие и возможность последующего наблюдения;
  • Те, кто не соответствовал критериям исключения.

Критерий исключения:

  • Инсулинзависимый сахарный диабет или уровень глюкозы в крови натощак >7 ммоль/л до инъекции 99mTc-CNDG;
  • Тяжелые заболевания печени или почек (уровень креатинина в сыворотке >3,0 мг/дл или уровень любого фермента печени в ≥ 5 раз выше верхнего предела нормы);
  • Тяжелая гиперчувствительность или повышенная чувствительность к рентгеноконтрастным средствам;
  • Клаустрофобия (невозможность пройти ОФЭКТ/КТ или ПЭТ/КТ);
  • Пациенты, получающие лучевую и химиотерапию;
  • Беременность или кормление грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: внутричерепная опухоль
Диагностический тест: ОФЭКТ/КТ 99mTc-CNDG
ФДГ-ПЭТ и 99mTc-CNDG будут выполнены в течение 2 недель до операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внедорожникмакс
Временное ограничение: 1 месяц
1. Оценка диагностической согласованности 99mTc-CNDG и 18F-FDG; 2. Корреляция значения SUV 99mTc-CNDG с типом опухоли.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-DG-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОФЭКТ/КТ 99mTc-CNDG

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться