99mTc-CNDG SPECT/CT dans les tumeurs cérébrales
21 novembre 2024 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Application de l'imagerie SPECT/CT 99mTc-CNDG dans le diagnostic des tumeurs cérébrales
Le but de cet essai clinique est d'évaluer la valeur du 99mTc-CNDG pour le diagnostic des tumeurs cérébrales en le comparant au 18F-FDG-PET. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quelle est la cohérence diagnostique entre le 99mTc-CNDG et le 18F-FDG ?
- Quelle est la corrélation entre la valeur SUVmax du 99mTc-CNDG et le type de tumeur ?
Les participants :
Recevez un examen 18F-FDG-PET et 99mTc-CNDG dans les 2 semaines précédant la chirurgie. Obtenir un diagnostic pathologique par chirurgie ou biopsie comme référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhaohui Zhu
- Numéro de téléphone: 01069154241
- E-mail: 13611093752@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
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Contact:
- Zhaohui Zhu
- Numéro de téléphone: 010-69154241
- E-mail: 13611093752@163.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic clinique de tumeur cérébrale ;
- Avoir au moins 18 ans ;
- Les résultats pathologiques définitifs pourraient être obtenus par chirurgie ou biopsie ;
- Consentement éclairé et possibilité de faire l'objet d'un suivi ;
- Ceux qui ne répondaient pas aux critères d'exclusion.
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré insulino-dépendant ou glycémie à jeun > 7 mmol/L avant l'injection de 99mTc-CNDG ;
- Maladie hépatique ou rénale grave (taux de créatinine sérique > 3,0 mg/dL ou tout taux d'enzymes hépatiques ≥ 5 fois la limite supérieure de la normale) ;
- Hypersensibilité sévère ou hypersensibilité aux agents de radiocontraste ;
- Claustrophobie (incapacité de subir des scans SPECT/CT ou PET/CT) ;
- Patients recevant une radiothérapie et une chimiothérapie ;
- Être enceinte ou allaiter.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: tumeur intracrânienne
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Le FDG-PET et le 99mTc-CNDG seront réalisés dans les 2 semaines précédant la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SUVmax
Délai: 1 mois
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1. Évaluation de la cohérence diagnostique du 99mTc-CNDG et du 18F-FDG ; 2. Corrélation de la valeur SUV du 99mTc-CNDG avec le type de tumeur
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1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Première publication (Réel)
12 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-DG-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .