新型コロナウイルス感染症パンデミック中の妊娠中のストレスと新生児の神経発達への影響
逆説的に言えば、新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、炎症、脳の発達、精神神経疾患や神経変性のリスク増加との関係についての知識を前進させるコホート研究を実施する貴重な機会となっている。 さらに、高度な生物学的技術と評価手順が現在利用可能であることは、この目的のための独自の選択肢を表しています。
ここでは、sars-cov-2(重症急性呼吸器症候群を引き起こす2型コロナウイルス)に感染した妊婦と新生児のコホート研究を提案します。 私たちは次の質問に答えようとします: (i) 新型コロナウイルスに感染した母親の新生児 (NB) の炎症/免疫状態はどのようなものですか? (ii) 母親の感染の臨床的特徴 (重症度/感染の瞬間/感染の瞬間) と新生児の炎症状態の間に関係はありますか? (iii) これらの特徴により、幼少期および成人期のある時点で中枢神経系 (CNS) の変化が起こりやすくなる可能性があるでしょうか? (iv) Covid19 に感染した母親の胎盤はどのように変化しますか? 新型コロナウイルス感染症が媒介する胎盤の変化は中枢神経系の変化の発症に寄与するのか?; (v) この感染症は、生後 6 か月と 12 か月の小児における神経学的および神経発達の臨床評価 (筋緊張低下、ぎこちなさ、コミュニケーション障害および社交性) によって得られた表現型と関連していますか?
私たちの主な目的は、ストレス因子の存在と出生前sars-cov-2感染がどのようにして新生児に異常な炎症活動を引き起こし、神経発達障害と関連し、神経精神障害を発症するリスクを高めるかを調査することです。 出産後に得られた母親の臍帯(胎児の血液)と末梢血の生物学的情報は、新型コロナウイルス感染症パンデミックの最中に妊娠、出産、分娩、産後をモニタリングした女性のコホートから提供された。 これらのサンプルと母親と新生児のコホートの臨床的特徴付けは、我々が徹底的な長期的追跡調査を行うことができるものであり、現時点では非常に価値がある。 神経精神疾患の病態生理学を理解し、中枢神経系の発生に関与する新しい分子および細胞機構を発見するための新しい研究戦略を確立する必要がある。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Sevilla、スペイン、41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1. 18歳以上
- 2.超音波検査で妊娠が確認された
- 3. Covid19に感染している(過去または現在)または感染していない
除外基準:
- 1. 妊娠中にアルコール乱用がある
- 2. 実証された神経発達障害のリスクの他の付随原因
- 3. 妊娠中にタバコを除く薬物乱用がある。
- 4. 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート A N=1000
小児科医による神経発達評価、専門チームによる神経発達評価を参照する必要があります。
エムチャット。
自閉症の診断。
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感染の重症度、感染時期。
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コホート B N=500
メンタルヘルス評価
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メンタルヘルス評価
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コホートC N=100
生物学的
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Sars-cov-2 に感染した母親から生まれた子供の認知障害に関連する予後免疫学的因子。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレス因子の存在と出生前sars-cov-2感染がどのようにして新生児に異常な炎症活動を引き起こすかを調査する
時間枠:誕生、6ヶ月と12ヶ月の時
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ストレス因子の存在と出生前sars-cov-2感染がどのようにして新生児に異常な炎症活動を引き起こし、神経発達障害と関連し、神経精神障害を発症するリスクを高めるのかを研究しています。
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誕生、6ヶ月と12ヶ月の時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SIGNATURE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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