新冠疫情期间怀孕压力及其对新生儿神经发育的影响
矛盾的是,Covid19大流行却提供了进行队列研究的宝贵机会,使我们能够增进对炎症、大脑发育和患神经精神疾病或改变的风险增加之间关系的了解。 此外,目前先进的生物技术和评估程序代表了实现此目的的独特选择。
在这里,我们提出了一项针对 sars-cov-2(引起严重急性呼吸综合征的 2 型冠状病毒)感染的孕妇和新生儿的队列研究。 我们将尝试回答以下问题:(i)感染Covid19的母亲的新生儿(NB)的炎症/免疫状态如何? (ii) 母体感染的临床特征(感染的严重程度/时间/感染)与新生儿的炎症状态之间是否存在关系? (iii) 这些特征是否会增加幼年时以及成年后某个时刻发生中枢神经系统 (CNS) 改变的脆弱性? (iv) 感染新冠病毒的母亲的胎盘发生了怎样的改变? Covid19介导的胎盘改变是否会导致中枢神经系统改变? (v) 感染是否与 6 个月和 12 个月儿童的神经学和神经发育临床评估(张力减退、笨拙、沟通和社交能力受损)获得的表型相关?
我们的主要目标是探索压力源的存在和产前 sars-cov-2 感染如何在新生儿中产生异常炎症活动,这与神经发育障碍有关,并且增加了患神经精神疾病的风险。 产后获得的母亲脐带(胎儿血)和外周血的生物信息是由在新冠病毒大流行期间监测的妇女队列提供的,这些妇女在怀孕、分娩、分娩和产后期间进行监测。 这些样本以及母亲和新生儿队列的临床特征目前非常有价值,我们将能够对其进行详尽的纵向随访。 需要建立新的研究策略来了解神经精神疾病的病理生理学,并发现参与中枢神经系统发育的新分子和细胞机制。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Sevilla、西班牙、41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 1.年满18岁
- 2. 超声确认怀孕
- 3. 感染过(过去或现在)或未感染过 Covid19
排除标准:
- 1. 怀孕期间酗酒
- 2. 导致神经发育障碍风险的其他伴随原因
- 3. 怀孕期间出现药物滥用(烟草除外)
- 4. 18岁以下
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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队列 A N=1000
儿科医生的神经发育评估,需要参考专业团队的神经发育评估。
移动聊天。
自闭症诊断。
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感染的严重程度、感染的时间。
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B 组 N=500
心理健康评估
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心理健康评估
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队列 C N=100
生物
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与 SARS-COV-2 感染母亲所生儿童认知障碍相关的预后免疫因素。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探讨压力源的存在和产前 SARS-COV-2 感染如何在新生儿中产生异常炎症活动
大体时间:出生时,6个月和12个月时
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探索压力源的存在和产前 sars-cov-2 感染如何在新生儿中产生异常炎症活动,这与神经发育障碍有关,并且增加了患神经精神疾病的风险。
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出生时,6个月和12个月时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
Covid19 与怀孕的临床试验
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Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)尚未招聘COVID19测试
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma Nord完全的
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Diffusion Pharmaceuticals Inc完全的
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Lumos DiagnosticsRapid Pathogen Screening完全的
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Cairo UniversityKasr El Aini Hospital未知
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris未知