ヒスパニック系/ラテン系(a)系高齢者の身体活動の促進
2026年7月21日 更新者：Kaiser Permanente
De Pie y a Movernos 研究: ヒスパニック/ラテン系高齢者の身体活動の促進
このランダム化比較試験では、南カリフォルニア在住の55歳以上で認知症のないヒスパニック系/ラテン系成人130名を、文化的に適応したデ・パイ身体活動介入または一般的な脳の健康トピックに焦点を当てた積極的比較プログラムのいずれかにランダムに割り付けます。
この研究の目的は、文化に適応した完全遠隔の De Pie y a Movernos 介入を 12 週間実施することで、自己効力感、習慣の強さ、社会的サポート、身体活動 (PA) の楽しさが向上し、中程度の強度の運動の遵守が促進されるかどうかを判断することです。身体活動 (MIPA) ガイドライン (週 150 分)。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
私たちの予備的な R61 デ パイ パイロット研究の文化的適応に基づいて、南カリフォルニア在住の 55 歳以上の認知症のないヒスパニック/ラテン系成人 130 人を、文化的に適応したデ ピエ身体活動介入または積極的な比較プログラム、ヘルシー アクションと認知症を回避するためのライフスタイル (HALT-AD)。一般的な脳の健康に関するトピックに焦点を当てています。 私たちは、デ・ピーが身体活動 (目標 1) と心理社会的メディエーター (自己効力感、習慣の強さ、社会的サポート、身体活動の楽しさ [PA]) を改善し、中強度の身体活動 (MIPA) の遵守を促進するかどうかを判断します。ガイドライン (150 分/週、目標 2)。 介入期間は12週間続きます。
私たちは、非ヒスパニック系白人の高齢者と比較して、研究が不十分でアルツハイマー病および関連認知症（ADRD）のリスクが高い中高年のヒスパニック系/ラテン系成人をターゲットにしています。 私たちは、文化的に適応した介入フレームワークと、自己効力感、PA習慣の強さ、社会的サポート、およびPAの楽しみを構築するように設計された階段介入アプローチに、コミュニティが関与した協力的なアプローチを採用しています。 その結果は、ヒスパニック系/ラテン系コミュニティにおけるADRDを防ぐための文化に適応した理論に基づいたアプローチに役立つでしょう。
研究の種類
介入
入学 (推定)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Julie B Cooper, MPA
- 電話番号：206-287-2802
- メール：julie.b.cooper@kp.org
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92093
- 募集
- University of California San Diego
-
コンタクト：
- Zvinka Z Zlatar, PhD
- メール：zzlatar@health.ucsd.edu
-
主任研究者：
- Zvinka Z Zlatar, PhD
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98101
- まだ募集していません
- Kaiser Permanente Washington
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コンタクト：
- Dori Rosenberg, PhD, MPH
- メール：dori.e.rosenberg@kp.org
-
コンタクト：
- Julie Cooper, MPA
- メール：julie.b.cooper@kp.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 55 ～ 89 歳で、ヒスパニック/ラテン系 (a) であることを自認している
- 最長20週間研究に参加可能
- 介入または積極的な比較プログラムにランダムに割り付けられることに意欲がある
- プログラムの割り当てに応じて学習手順に従う意欲がある
- 月曜日から金曜日の午前 8 時から午後 5 時まで学習電話に利用可能
- 補助なしで1ブロック歩くことができる、
- スペイン語または英語を話し、読むことができ、
- スマートフォンを持っています (ヒスパニック系/ラテン系アメリカ人人口の 85% がスマートフォンを持っています)
- 研究期間中に 2 回、最長 2 週間 ActiGraph を装着する意思がある
- ウェブリンク、紙、または電話を通じて研究アンケートに回答する意欲がある
- 電子メール アドレスを持っており、それをチームと共有する意思がある
除外基準は以下のとおりです。
- 6 項目スクリーナーのスコアが 4 以下
- 補聴器をしていても電話の会話が聞こえない
- 参加を妨げる予定の手術や旅行
- 週に90分以上の身体活動（散歩、ランニング、水泳、自転車など）に費やす
- 一日のほとんどを立ち続ける必要がある肉体的に厳しい仕事に従事する
- 座ったり横になったりして過ごす時間は 1 日あたり 6 時間未満です（夜の睡眠時間はカウントしません）
- 昨年転倒して入院しました
- 過去1年以内に治療が必要ながんと診断された（皮膚がん以外）
- 過去1年以内に心臓発作または不整脈（不整脈）の診断を受けている
- 医師から身体活動を避けるよう勧められている
- メールアドレスを共有したくない
- まだメールアドレスを持っていない場合は取得したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デ・パイ介入
De Pie 介入プログラムでは、座りがちな行動の削減と身体活動の促進の 2 つのステップを中心とした介入が行われます。ステップ 1) 座っている時間を減らし、1 日を通してもっと動く。ステップ 2) 安全性評価と血圧チェックによってクリアされた場合、参加者は、計画的な運動を 1 日の中に追加することに取り組むことができます。
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参加者は、隔週6回の電話セッションを通じて、モチベーションを高める面接の訓練を受けたヘルスコーチの指導を受けます。
各セッションには、過去 2 週間の経験からの目標と問題解決の障壁を確認することが含まれます。移動の楽しみ方、社会的サポート、周囲の環境の使い方など、ステップ 1 の目標 (安全性評価に合格した場合はステップ 2 の目標) に関連するトピックを取り上げます。そして次の 2 週間の目標と行動計画を設定します。
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アクティブコンパレータ：HALT-ADアクティブ比較グループ
HALT-AD（認知症を回避するための健康的な行動とライフスタイル）にランダムに割り付けられた人には、1本の電話がかかり、さまざまなライフスタイル行動（例:認知症予防）による認知機能低下の予防方法を紹介されます。
ストレス軽減、健康的な食事、健康的な睡眠）身体活動以外。
彼らは、ランダム化の際にヘルス コーチによって、ほぼ毎週 1 つのモジュールを完了するよう奨励されます (モジュールは合計 10 個あります)。
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アクティブな比較プログラムに参加している人は、追加の健康指導セッションを受けることはありません。
彼らは自分のペースで HALT-AD コンテンツに取り組み、オンライン プラットフォームで目標を設定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中強度身体活動 (MIPA) 分/日の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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起きている時間に身体活動に費やした時間 (分) は、ベースラインで 1 週間着用した ActiGraph と 12 週間後に再度着用することで客観的に測定されます。
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ベースラインから 12 週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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週に 150 分の身体活動という MIPA ガイドラインを満たしています
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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起きている間に身体活動に費やした時間 (分) は、ベースラインで 1 週間着用し、12 週間後に再度 ActiGraph を装着することで客観的に測定されます。
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ベースラインから 12 週間まで
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毎日の平均的な座りがちな時間
時間枠：ベースラインから12週間
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分/日。 15 秒あたり 18 カウント以下は、ベースラインで 1 週間装着し、12 週間後に再度装着した ActiGraph によって客観的に測定されます。
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ベースラインから12週間
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1 日の平均光強度身体活動量 (LPA)
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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1日/日; 15秒あたりの19-518カウントは、ベースラインで1週間、12週間後に再び着用するアクティグラフによって客観的に測定されます
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ベースラインから 12 週間まで
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平均ステップ/日
時間枠：ベースラインから12週間
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毎日の歩数の変化は、ベースライン時に 1 週間着用し、12 週間後に再度装着した ActiGraph によって客観的に測定されます。
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ベースラインから12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zvinka Z Zlatar, PhD、University of California, San Diego
- 主任研究者：Dori E Rosenberg, PhD, MPH、Kaiser Permanente
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月24日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月8日
最初の投稿 (実際)
2024年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月21日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。