Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja fysisk aktivitet hos äldre latinamerikanska/latino(a) vuxna

21 juli 2026 uppdaterad av: Kaiser Permanente

De Pie y a Movernos-studie: Främjande av fysisk aktivitet hos äldre latinamerikanska/latino(a) vuxna

I denna randomiserade kontrollerade studie kommer vi att randomisera 130 latinamerikanska/latino vuxna utan demens och över 55 år från södra Kalifornien till antingen en kulturellt anpassad De Pie fysisk aktivitetsintervention eller ett aktivt jämförelseprogram med fokus på allmänna hjärnhälsa. Syftet med denna studie är att avgöra om 12 veckor av den kulturellt anpassade och helt avlägsna De Pie y a Movernos-interventionen förbättrar själveffektivitet, vanestyrka, socialt stöd och njutning för fysisk aktivitet (PA), vilket främjar följsamhet till måttlig intensitet riktlinjer för fysisk aktivitet (MIPA) (150 minuter/vecka).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med utgångspunkt i den kulturella anpassningen av vår preliminära R61 De Pie-pilotstudie kommer vi att randomisera 130 latinamerikanska/latino-vuxna utan demens och över 55 år från södra Kalifornien till antingen den kulturellt anpassade fysiska aktivitetsinterventionen De Pie eller ett aktivt jämförelseprogram, Healthy Actions och Livsstilar för att undvika demens (HALT-AD), med fokus på allmänna ämnen för hjärnans hälsa. Vi kommer att avgöra om De Pie förbättrar fysisk aktivitet (Mål 1) och psykosociala mediatorer (själveffektivitet, vanastyrka, socialt stöd och njutning för fysisk aktivitet, [PA]), och på så sätt främja efterlevnaden av måttlig intensitet fysisk aktivitet (MIPA) riktlinjer (150 minuter/vecka; Mål 2). Insatsperioden varar i 12 veckor.

Vi riktar oss till medelålders och äldre latinamerikanska/latinovuxna som är understuderade och har en högre risk för Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar (ADRD), jämfört med icke-spansktalande vita äldre vuxna. Vi använder ett samhällsengagerat och kollaborativt tillvägagångssätt för att kulturellt anpassa interventionsramen och en trappuppgångsmetod som är utformad för att bygga upp själveffektivitet, PA-vanastyrka, socialt stöd och PA-njutning. Resultaten kommer att informera om kulturellt anpassade, teoribaserade tillvägagångssätt för att förhindra ADRD i latinamerikanska/latino-gemenskapen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92093
        • Rekrytering
        • University of California San Diego
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zvinka Z Zlatar, PhD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara 55-89 och självidentifiera sig som latinamerikansk/latino(a)
  • kunna delta i studien i upp till 20 veckor
  • villig att randomiseras till interventionen eller det aktiva jämförelseprogrammet
  • villig att följa studieprocedurer beroende på programuppgift
  • tillgänglig M-F för studietelefonsamtal mellan 8-17
  • kunna gå ett kvarter utan hjälp,
  • kan tala och kan läsa spanska eller engelska,
  • har en smartphone (85 % av latinamerikanska/latinobefolkningen har en smartphone)
  • villig att bära en ActiGraph i upp till 2 veckor, två gånger under studiens gång
  • villig att fylla i studieenkäter via webblänk, papper eller telefonsamtal
  • ha en e-postadress och vara villig att dela den med teamet

Uteslutningskriterier är följande:

  • poäng mindre än eller lika med 4 på Six-Item Screener
  • inte kan höra telefonsamtal, även med en hörapparat
  • planerade operationer eller resor som skulle störa deltagandet
  • spendera mer än 90 minuter i veckan med fysisk aktivitet (gå en promenad, springa, simma, cykla, etc)
  • arbeta i ett fysiskt krävande arbete som kräver att de är på fötter under större delen av dagen
  • spendera mindre än 6 timmar per dag sittande eller liggande (inte medräknat sovtid på natten)
  • hade ett fall det senaste året som resulterade i sjukhusvistelse
  • haft en cancerdiagnos som kräver behandling under det senaste året (annat än hudcancer)
  • haft en diagnos av hjärtinfarkt eller oregelbunden hjärtrytm (arytmi) under det senaste året
  • fått rådet av sin läkare att undvika fysisk aktivitet
  • ovilliga att dela sin e-postadress
  • ovilliga att skaffa en e-postadress om de inte redan har en

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: De Pie Intervention
De Pie-interventionsprogrammet får en minskning av stillasittande beteende och främjande av fysisk aktivitet, centrerat på två steg: Steg 1) minska sitttiden och rör dig mer under dagen; Steg 2) om det klaras av en säkerhetsbedömning och blodtryckskontroll kan deltagarna arbeta för att lägga till strukturerade träningspass i sin dag.
Beteende: De Pie Intervention
Deltagarna vägleds av en hälsocoach utbildad i motiverande intervjuer genom 6 telefonsessioner varannan vecka. Varje session involverar granskning av mål och problemlösningsbarriärer från tidigare 2 veckors erfarenhet; täcker ett ämne relaterat till steg 1-mål (eller steg 2-mål om de klarar säkerhetsbedömningen) såsom hur man kan njuta av rörelse, socialt stöd och att använda sin omgivning; och sätta upp mål och en handlingsplan för de följande två veckorna.
Aktiv komparator: HALT-AD Active Comparison Group
De som randomiserats till HALT-AD (Healthy Actions and Lifestyles to Avoid Dementia) kommer att få ett telefonsamtal för att introducera dem till att förebygga kognitiv försämring genom olika livsstilsbeteenden (t.ex. stressreducering, hälsosam kost, hälsosam sömn) annat än fysisk aktivitet. De kommer att uppmuntras av hälsocoachen vid randomisering att slutföra en modul ungefär varje vecka (det finns totalt 10 moduler).
Övrig: Aktiv jämförelsegrupp: Hälsosamma handlingar och livsstilar för att undvika demens (HALT-AD)
De som deltar i det aktiva jämförelseprogrammet får inga ytterligare hälsocoachningssessioner. De kommer att arbeta igenom HALT-AD-innehållet i sin egen takt och sätta upp mål på onlineplattformen allt eftersom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i måttlig intensitet fysisk aktivitet (MIPA) minuter/dag
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Tid (minuter) som spenderas på att vara fysiskt aktiv under vakna timmar kommer att mätas objektivt av ActiGraph som bärs under en vecka vid baslinjen och igen efter 12 veckor
Baslinje till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfyll MIPA:s riktlinjer om 150 minuters fysisk aktivitet per vecka
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Tid (minuter) som spenderas med att vara fysisk aktiv under vakna timmar kommer att mätas objektivt av ActiGraph som bärs under en vecka vid baslinjen och igen efter 12 veckor
Baslinje till 12 veckor
Genomsnittlig daglig stillasittande tid
Tidsram: Baslinjen till 12 veckor
min/dag; ≤18 räkningar per 15 -tal kommer att mätas objektivt av Actigraph som bärs under en vecka vid baslinjen och igen efter 12 veckor.
Baslinjen till 12 veckor
Genomsnittlig daglig ljusintensitet Fysisk aktivitet (LPA)
Tidsram: Baslinjen till 12 veckor
min/dag; 19-518 räkningar per 15-tal kommer att mätas objektivt av Actigraph som bärs under en vecka vid baslinjen och igen efter 12 veckor
Baslinjen till 12 veckor
Genomsnittliga steg/dag
Tidsram: Baslinjen till 12 veckor
Förändring i dagliga steg kommer att mätas objektivt av Actigraph som bärs under en vecka vid baslinjen och igen efter 12 veckor
Baslinjen till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbetspartners

University of California, San Diego

Utredare

  • Huvudutredare: Zvinka Z Zlatar, PhD, University of California, San Diego
  • Huvudutredare: Dori E Rosenberg, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Första postat (Faktisk)

12 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2094138

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera