Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Promoción de la actividad física en adultos mayores hispanos/latinos(a)

11 de abril de 2024 actualizado por: Kaiser Permanente

Estudio De Pie y a Movernos: Promoción de la actividad física en adultos mayores hispanos/latinos(a)

En este ensayo controlado aleatorio, asignaremos al azar a 130 adultos hispanos/latinos sin demencia y mayores de 55 años del sur de California a una intervención de actividad física De Pie adaptada culturalmente o a un programa de comparación activo centrado en temas generales de salud cerebral. El propósito de este estudio es determinar si 12 semanas de la intervención De Pie y a Movernos, culturalmente adaptada y totalmente remota, mejora la autoeficacia, la fortaleza de los hábitos, el apoyo social y el disfrute de la actividad física (AF), promoviendo así la adherencia a la actividad física (AF) de intensidad moderada. Pautas de actividad física (MIPA) (150 minutos/semana).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Sobre la base de la adaptación cultural de nuestro estudio piloto preliminar R61 De Pie, asignaremos al azar a 130 adultos hispanos/latinos sin demencia y mayores de 55 años del sur de California a la intervención de actividad física De Pie adaptada culturalmente o a un programa de comparación activa, Healthy Actions and Estilos de vida para evitar la demencia (HALT-AD), que se centra en temas generales de salud cerebral. Determinaremos si De Pie mejora la actividad física (Objetivo 1) y los mediadores psicosociales (autoeficacia, fortalecimiento del hábito, apoyo social y disfrute de la actividad física, [PA]), promoviendo así la adherencia a la actividad física de intensidad moderada (MIPA) pautas (150 minutos / semana; objetivo 2). El período de intervención dura 12 semanas.

Nos dirigimos a adultos hispanos/latinos de mediana edad y mayores que no han sido suficientemente estudiados y tienen un mayor riesgo de padecer la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD, por sus siglas en inglés), en comparación con los adultos mayores blancos no hispanos. Empleamos un enfoque colaborativo y comprometido con la comunidad para adaptar culturalmente el marco de intervención y un enfoque de intervención en escalera diseñado para desarrollar la autoeficacia, la fortaleza del hábito de AF, el apoyo social y el disfrute de la AF. Los resultados informarán enfoques basados ​​en teorías y culturalmente adaptados para prevenir el TDAH en la comunidad hispana/latina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Julie B Cooper, MPA
  • Número de teléfono: 206-287-2802
  • Correo electrónico: julie.b.cooper@kp.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California San Diego
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zvinka Z Zlatar, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener entre 55 y 89 años y identificarse como hispano/latino(a)
  • capaz de participar hasta por 20 semanas en el estudio
  • dispuesto a ser asignado al azar a la intervención o al programa de comparación activa
  • dispuesto a seguir los procedimientos de estudio dependiendo de la asignación del programa
  • disponible de lunes a viernes para llamadas telefónicas de estudio entre las 8 a. m. y las 5 p. m.
  • capaz de caminar una cuadra sin ayuda,
  • capaz de hablar y leer español o inglés,
  • tener un teléfono inteligente (85% de la población hispana/latina tiene un teléfono inteligente)
  • dispuesto a usar un ActiGraph por hasta 2 semanas, dos veces durante el transcurso del estudio
  • dispuesto a completar cuestionarios de estudio a través de un enlace web, papel o llamada telefónica
  • tener una dirección de correo electrónico y estar dispuesto a compartirla con el equipo

Los criterios de exclusión son los siguientes:

  • puntuación menor o igual a 4 en el evaluador de seis ítems
  • incapaz de escuchar una conversación telefónica, incluso con un audífono
  • cirugías planificadas o viajes que interferirían con la participación
  • dedicar más de 90 minutos a la semana a realizar actividad física (salir a caminar, correr, nadar, andar en bicicleta, etc)
  • trabajar en un trabajo físicamente exigente que les exige estar de pie la mayor parte del día
  • pasar menos de 6 horas al día sentado o acostado (sin contar el tiempo para dormir por la noche)
  • tuvo una caída en el último año que resultó en hospitalización
  • tuvo un diagnóstico de cáncer que requiere tratamiento en el último año (que no sea cáncer de piel)
  • tuvo un diagnóstico de ataque cardíaco o latido cardíaco irregular (arritmia) en el último año
  • Su médico le ha recomendado evitar la actividad física.
  • no está dispuesto a compartir su dirección de correo electrónico
  • no están dispuestos a obtener una dirección de correo electrónico si aún no tienen una

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención De Pie
El programa de intervención De Pie recibe una intervención de promoción de la actividad física y reducción del comportamiento sedentario centrada en dos pasos: Paso 1) reducir el tiempo sentado y moverse más durante el día; Paso 2) si lo aprueban una evaluación de seguridad y un control de la presión arterial, los participantes pueden trabajar para agregar series estructuradas de ejercicio a su día.
Conductual: Intervención De Pie
Los participantes son guiados por un asesor de salud capacitado en entrevistas motivacionales a través de 6 sesiones telefónicas quincenales. Cada sesión implica revisar los objetivos y las barreras para la resolución de problemas de la experiencia de las 2 semanas anteriores; cubrir un tema relacionado con las metas del Paso 1 (o las metas del Paso 2 si pasan la evaluación de seguridad), como cómo disfrutar del movimiento, el apoyo social y el uso de su entorno; y establecer objetivos y un plan de acción para las siguientes dos semanas.
Comparador activo: Grupo de comparación activa HALT-AD
Aquellos asignados al azar a HALT-AD (Acciones y estilos de vida saludables para evitar la demencia) recibirán una llamada telefónica para presentarles la prevención del deterioro cognitivo a través de diversos comportamientos de estilo de vida (p. ej. reducción del estrés, dieta saludable, sueño saludable) distintos de la actividad física. El asesor de salud los alentará tras la aleatorización a completar un módulo aproximadamente cada semana (hay 10 módulos en total).
Otro: Grupo de comparación activa: acciones y estilos de vida saludables para evitar la demencia (HALT-AD)
Aquellos en el programa de comparación activo no recibirán sesiones adicionales de asesoramiento sobre salud. Trabajarán en el contenido de HALT-AD a su propio ritmo, estableciendo objetivos en la plataforma en línea a medida que avanzan.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los minutos/día de actividad física de intensidad moderada (MIPA)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
El tiempo (minutos) dedicado a estar físicamente activo durante las horas de vigilia se medirá objetivamente mediante el ActiGraph usado durante una semana al inicio y nuevamente después de 12 semanas.
Línea de base a 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumpla con las pautas de MIPA de 150 minutos de actividad física por semana
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
El tiempo (minutos) dedicado a la actividad física durante las horas de vigilia se medirá objetivamente mediante el ActiGraph usado durante una semana al inicio y nuevamente después de 12 semanas.
Línea de base a 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kaiser Permanente

Colaboradores

University of California, San Diego

Investigadores

  • Investigador principal: Zvinka Z Zlatar, PhD, University of California, San Diego
  • Investigador principal: Dori E Rosenberg, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2094138

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención De Pie

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir