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Promouvoir l'activité physique chez les adultes hispaniques/latino(a) plus âgés

21 juillet 2026 mis à jour par: Kaiser Permanente

Étude De Pie y a Movernos : Promouvoir l'activité physique chez les adultes hispaniques/latino(a) plus âgés

Dans cet essai contrôlé randomisé, nous randomiserons 130 adultes hispaniques/latinos sans démence et âgés de plus de 55 ans du sud de la Californie soit pour une intervention d'activité physique De Pie culturellement adaptée, soit pour un programme de comparaison actif axé sur des sujets généraux de santé cérébrale. Le but de cette étude est de déterminer si 12 semaines de l'intervention De Pie y a Movernos culturellement adaptée et entièrement à distance améliore l'auto-efficacité, la force des habitudes, le soutien social et le plaisir de l'activité physique (AP), favorisant ainsi l'adhésion à une intensité modérée. directives d'activité physique (MIPA) (150 minutes/semaine).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En nous appuyant sur l'adaptation culturelle de notre étude pilote préliminaire R61 De Pie, nous randomiserons 130 adultes hispaniques/latinos sans démence et âgés de plus de 55 ans du sud de la Californie soit à l'intervention d'activité physique De Pie culturellement adaptée, soit à un programme de comparaison actif, Healthy Actions and Modes de vie pour éviter la démence (HALT-AD), axé sur des sujets généraux liés à la santé cérébrale. Nous déterminerons si De Pie améliore l'activité physique (objectif 1) et les médiateurs psychosociaux (auto-efficacité, force des habitudes, soutien social et plaisir de l'activité physique, [PA]), favorisant ainsi l'adhésion à une activité physique d'intensité modérée (MIPA) lignes directrices (150 minutes/semaine ; objectif 2). La période d'intervention dure 12 semaines.

Nous ciblons les adultes hispaniques/latinos d'âge moyen et plus âgés qui sont sous-étudiés et présentent un risque plus élevé de maladie d'Alzheimer et de démences associées (ADRD), par rapport aux personnes âgées blanches non hispaniques. Nous utilisons une approche communautaire engagée et collaborative pour adapter culturellement le cadre d'intervention et une approche d'intervention par escalier conçue pour renforcer l'auto-efficacité, la force des habitudes d'AP, le soutien social et le plaisir de l'AP. Les résultats éclaireront des approches fondées sur la théorie et adaptées à la culture pour prévenir la MDA dans la communauté hispanique/latino.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92093
        • Recrutement
        • University of California San Diego
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zvinka Z Zlatar, PhD
    • Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • avoir entre 55 et 89 ans et s'identifier comme hispanique/latino (a)
  • pouvoir participer jusqu'à 20 semaines à l'étude
  • disposé à être randomisé pour l'intervention ou le programme de comparaison actif
  • disposé à suivre les procédures d'étude en fonction de l'affectation du programme
  • disponible du lundi au vendredi pour les appels téléphoniques d'étude entre 8h et 17h
  • capable de marcher un pâté de maisons sans aide,
  • capable de parler et de lire l'espagnol ou l'anglais,
  • avoir un smartphone (85 % de la population hispanique/latino(a) possède un smartphone)
  • disposé à porter un ActiGraph jusqu'à 2 semaines, deux fois au cours de l'étude
  • disposé à remplir des questionnaires d'étude via un lien Web, un document papier ou un appel téléphonique
  • avoir une adresse e-mail et être prêt à la partager avec l'équipe

Les critères d'exclusion sont les suivants :

  • un score inférieur ou égal à 4 au questionnaire de sélection à six éléments
  • incapable d'entendre une conversation téléphonique, même avec une aide auditive
  • interventions chirurgicales planifiées ou voyages qui pourraient interférer avec la participation
  • consacrer plus de 90 minutes par semaine à une activité physique (marcher, courir, nager, faire du vélo, etc.)
  • exercer un travail physiquement exigeant qui les oblige à rester debout la majeure partie de la journée
  • passer moins de 6 heures par jour assis ou allongé (sans compter le temps de sommeil la nuit)
  • a fait une chute au cours de la dernière année qui a entraîné une hospitalisation
  • avez reçu un diagnostic de cancer nécessitant un traitement au cours de la dernière année (autre qu'un cancer de la peau)
  • avez reçu un diagnostic de crise cardiaque ou de battements cardiaques irréguliers (arythmie) au cours de la dernière année
  • leur médecin leur a conseillé d'éviter toute activité physique
  • ne veut pas partager son adresse e-mail
  • ne veulent pas obtenir une adresse e-mail s’ils n’en ont pas déjà une

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de Pie
Le programme d'intervention De Pie reçoit une intervention de réduction des comportements sédentaires et de promotion de l'activité physique centrée sur deux étapes : Étape 1) réduire le temps assis et bouger davantage tout au long de la journée ; Étape 2) S'ils sont autorisés par une évaluation de sécurité et un contrôle de la tension artérielle, les participants peuvent s'efforcer d'ajouter des séances d'exercice structurées à leur journée.
Comportemental: Intervention de Pie
Les participants sont guidés par un coach santé formé aux entretiens motivationnels à travers 6 séances téléphoniques bihebdomadaires. Chaque session implique de passer en revue les objectifs et les obstacles à la résolution de problèmes issus de l'expérience des 2 semaines précédentes ; couvrant un sujet lié aux objectifs de l'étape 1 (ou aux objectifs de l'étape 2 s'ils réussissent l'évaluation de sécurité), comme la façon de profiter du mouvement, du soutien social et de l'utilisation de son environnement ; et fixer des objectifs et un plan d'action pour les deux semaines suivantes.
Comparateur actif: Groupe de comparaison actif HALT-AD
Les personnes randomisées dans le groupe HALT-AD (Actions et modes de vie sains pour éviter la démence) recevront un appel téléphonique pour les familiariser avec la prévention du déclin cognitif grâce à divers comportements liés au mode de vie (par ex. réduction du stress, alimentation saine, sommeil sain) autres que l'activité physique. Ils seront encouragés par le coach santé lors de la randomisation à compléter un module environ chaque semaine (il y a 10 modules au total).
Autre: Groupe de comparaison actif : actions et modes de vie sains pour éviter la démence (HALT-AD)
Les participants au programme de comparaison active ne recevront aucune séance de coaching santé supplémentaire. Ils travailleront sur le contenu HALT-AD à leur propre rythme, en fixant des objectifs sur la plateforme en ligne au fur et à mesure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des minutes/jour d’activité physique d’intensité modérée (MIPA)
Délai: Base de référence à 12 semaines
Le temps (minutes) passé à être physiquement actif pendant les heures d'éveil sera mesuré objectivement par l'ActiGraph porté pendant une semaine au départ et à nouveau après 12 semaines.
Base de référence à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respecter les directives MIPA de 150 minutes d'activité physique par semaine
Délai: Base de référence à 12 semaines
Le temps (minutes) passé à être actif physiquement pendant les heures d'éveil sera mesuré objectivement par l'ActiGraph porté pendant une semaine au départ et à nouveau après 12 semaines.
Base de référence à 12 semaines
Temps de sédentarité quotidien moyen
Délai: Ligne de base à 12 semaines
minutes / jour; ≤18 dénombrements par 15s seront mesurés objectivement par l'actigraph porté pendant une semaine au départ et encore après 12 semaines.
Ligne de base à 12 semaines
Intensité de lumière quotidienne moyenne Activité physique (LPA)
Délai: Ligne de base à 12 semaines
minutes / jour; 19-518 Le nombre pour 15S sera mesuré objectivement par l'actigraph porté pendant une semaine au départ et encore après 12 semaines
Ligne de base à 12 semaines
Étapes / jour moyens
Délai: Ligne de base à 12 semaines
Le changement des pas quotidiens sera mesuré objectivement par l'ActiGraph porté pendant une semaine au départ et à nouveau après 12 semaines
Ligne de base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaiser Permanente

Collaborateurs

University of California, San Diego

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zvinka Z Zlatar, PhD, University of California, San Diego
  • Chercheur principal: Dori E Rosenberg, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Première publication (Réel)

12 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2094138

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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