- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06362824
노년층 히스패닉/라틴계(a) 성인의 신체 활동 장려
De Pie y a Movernos 연구: 노년층 히스패닉/라틴계(a) 성인의 신체 활동 장려
연구 개요
상태
상세 설명
예비 R61 De Pie 파일럿 연구의 문화적 적응을 바탕으로, 우리는 치매가 없는 55세 이상 남부 캘리포니아의 히스패닉/라틴계 성인 130명을 문화적으로 적응된 De Pie 신체 활동 중재 또는 활성 비교 프로그램인 Healthy Actions 및 치매를 피하기 위한 생활방식(HALT-AD)은 일반적인 뇌 건강 주제에 중점을 둡니다. 우리는 De Pie가 신체 활동(목표 1)과 심리사회적 중재자(자기 효능, 습관 강도, 사회적 지지 및 신체 활동 즐거움[PA])를 개선하여 중강도 신체 활동(MIPA) 준수를 촉진하는지 판단할 것입니다. 지침(주당 150분, 목표 2). 개입 기간은 12주 동안 지속됩니다.
우리는 비히스패닉계 백인 노인에 비해 연구가 부족하고 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)의 위험이 더 높은 중년 및 노년층 히스패닉/라틴계 성인을 대상으로 합니다. 우리는 자기 효능감, PA 습관 강도, 사회적 지원 및 PA 즐거움을 구축하기 위해 고안된 개입 프레임워크와 계단 개입 접근 방식을 문화적으로 적응시키기 위해 지역 사회 참여 및 협력적 접근 방식을 사용합니다. 결과는 히스패닉/라틴계 커뮤니티에서 ADRD를 예방하기 위한 문화적으로 적용되는 이론 기반 접근 방식을 알려줄 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julie B Cooper, MPA
- 전화번호: 206-287-2802
- 이메일: julie.b.cooper@kp.org
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92093
- University of California San Diego
-
연락하다:
- Zvinka Z Zlatar, PhD
- 이메일: zzlatar@health.ucsd.edu
-
수석 연구원:
- Zvinka Z Zlatar, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 55-89세이고 자신을 히스패닉/라틴계(a)로 식별함
- 최대 20주 동안 연구에 참여할 수 있습니다.
- 중재 또는 활성 비교 프로그램에 무작위로 배정될 의향이 있음
- 프로그램 배정에 따라 학습 절차를 따르려는 의지가 있음
- 월~금 오전 8시~오후 5시 학습 전화 통화 가능
- 도움 없이 한 블록을 걸을 수 있고,
- 스페인어나 영어로 말하고 읽을 수 있으며,
- 스마트폰 보유(히스패닉/라틴계 인구의 85%가 스마트폰 보유)
- 연구 기간 동안 최대 2주 동안 ActiGraph를 두 번 착용할 의향이 있음
- 웹링크, 종이 또는 전화 통화를 통해 연구 설문지를 기꺼이 작성합니다.
- 이메일 주소가 있고 이를 팀과 공유할 의향이 있음
제외 기준은 다음과 같습니다.
- Six-Item Screener에서 4점 이하의 점수
- 보청기를 착용해도 전화 대화를 들을 수 없음
- 참여를 방해할 계획된 수술이나 여행
- 일주일에 90분 이상 신체 활동(산책, 달리기, 수영, 자전거 타기 등)을 합니다.
- 하루 종일 서서 일해야 하는 육체적으로 힘든 직업에 종사하는 경우
- 앉거나 누워서 보내는 시간은 하루 6시간 미만입니다(밤에 자는 시간은 제외).
- 작년에 넘어져 입원을 하게 되었습니다.
- 지난 1년 동안 치료가 필요한 암 진단을 받은 경우(피부암 제외)
- 지난 1년 동안 심장 마비 또는 불규칙한 심장 박동(부정맥) 진단을 받은 경우
- 의사로부터 신체 활동을 피하라는 조언을 받은 경우
- 이메일 주소를 공유하고 싶지 않음
- 아직 이메일 주소가 없으면 이메일 주소를 받기를 꺼려함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드 파이 개입
De Pie 중재 프로그램은 두 단계를 중심으로 좌식 행동 감소 및 신체 활동 증진 중재를 받습니다: 1단계) 하루 종일 앉아 있는 시간을 줄이고 더 많이 움직입니다. 2단계) 안전성 평가와 혈압 검사를 통해 문제가 해결되면 참가자는 하루에 체계적인 운동을 추가할 수 있습니다.
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참가자들은 격주로 6번의 전화 세션을 통해 동기 부여 인터뷰 교육을 받은 건강 코치의 지도를 받습니다.
각 세션에는 이전 2주 경험의 목표와 문제 해결 장벽을 검토하는 작업이 포함됩니다. 움직임을 즐기는 방법, 사회적 지원, 주변 환경 활용 등 1단계 목표(또는 안전 평가를 통과한 경우 2단계 목표)와 관련된 주제를 다룹니다. 다음 2주 동안의 목표와 실행 계획을 설정합니다.
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활성 비교기: HALT-AD 활성 비교 그룹
HALT-AD(치매를 피하기 위한 건강한 행동 및 생활 방식)에 무작위로 배정된 사람들은 전화 한 통을 받아 다양한 생활 방식 행동(예:
스트레스 감소, 건강한 식습관, 건강한 수면) 신체 활동 외에
건강 코치는 무작위 배정을 통해 대략 매주 하나의 모듈을 완료하도록 권장합니다(총 10개의 모듈이 있음).
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활성 비교 프로그램에 참여하는 사람들은 추가 건강 코칭 세션을 받지 않습니다.
그들은 자신의 속도에 맞춰 HALT-AD 콘텐츠를 진행하면서 온라인 플랫폼에서 목표를 설정하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도 신체 활동(MIPA) 분/일 변화
기간: 12주 기준
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깨어 있는 동안 신체 활동에 소비한 시간(분)은 베이스라인에서 1주일 동안 착용하고 12주 후에 다시 ActiGraph를 착용하여 객관적으로 측정됩니다.
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12주 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주당 150분의 신체 활동에 대한 MIPA 지침을 충족하세요.
기간: 12주 기준
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깨어 있는 동안 신체 활동에 소요된 시간(분)은 베이스라인에서 1주일 동안 착용하고 12주 후에 다시 ActiGraph를 착용하여 객관적으로 측정됩니다.
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12주 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zvinka Z Zlatar, PhD, University of California, San Diego
- 수석 연구원: Dori E Rosenberg, PhD, MPH, Kaiser Permanente
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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드 파이 개입에 대한 임상 시험
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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...모병
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Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de Seguridad알려지지 않은
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Santen Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한