Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af fysisk aktivitet hos ældre latinamerikanske/latino(a) voksne

2. april 2026 opdateret af: Kaiser Permanente

De Pie y a Movernos-undersøgelse: Fremme af fysisk aktivitet hos ældre latinamerikanske/latino(a) voksne

I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil vi randomisere 130 latinamerikanske/latino voksne uden demens og over 55 år fra det sydlige Californien til enten en kulturelt tilpasset De Pie fysisk aktivitetsintervention eller et aktivt sammenligningsprogram med fokus på generelle hjernesundhedsemner. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om 12 uger med den kulturelt tilpassede og helt fjerne De Pie y a Movernos-intervention forbedrer selveffektivitet, vanestyrke, social støtte og nydelse ved fysisk aktivitet (PA), og dermed fremmer overholdelse af moderat intensitet. retningslinjer for fysisk aktivitet (MIPA) (150 minutter/uge).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med udgangspunkt i den kulturelle tilpasning af vores foreløbige R61 De Pie pilotundersøgelse vil vi randomisere 130 latinamerikanske/latino voksne uden demens og over 55 år fra det sydlige Californien til enten den kulturelt tilpassede De Pie fysisk aktivitetsintervention eller et aktivt sammenligningsprogram, Healthy Actions og Livsstile til at undgå demens (HALT-AD), med fokus på generelle hjernesundhedsemner. Vi vil afgøre, om De Pie forbedrer fysisk aktivitet (Mål 1) og psykosociale mediatorer (selveffektivitet, vanestyrke, social støtte og nydelse ved fysisk aktivitet, [PA]), og dermed fremmer overholdelse af moderat intensitet fysisk aktivitet (MIPA) retningslinjer (150 minutter/uge; Mål 2). Interventionsperioden varer 12 uger.

Vi målretter mod midaldrende og ældre latinamerikanske/latino voksne, der er understuderet og har en højere risiko for Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme (ADRD), sammenlignet med ikke-spanske hvide ældre voksne. Vi anvender en samfundsengageret og kollaborativ tilgang til kulturelt tilpasning af interventionsrammen og en trappeinterventionstilgang designet til at opbygge selveffektivitet, PA-vanestyrke, social støtte og PA-nydelse. Resultaterne vil informere kulturelt tilpassede, teoribaserede tilgange til forebyggelse af ADRD i det latinamerikanske/latino-samfund.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093
        • Rekruttering
        • University of California San Diego
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zvinka Z Zlatar, PhD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 55-89 og selvidentificere som latinamerikansk/latino(a)
  • kunne deltage i undersøgelsen i op til 20 uger
  • villig til at blive randomiseret til interventionen eller det aktive sammenligningsprogram
  • villig til at følge studieprocedurer afhængig af programopgave
  • ledig M-F for studietelefonopkald mellem 8.00-17.00
  • i stand til at gå en blok uden hjælp,
  • kan tale og kan læse spansk eller engelsk,
  • har en smartphone (85 % af den latinamerikanske/latino(a) befolkning har en smartphone)
  • villig til at bære en ActiGraph i op til 2 uger, to gange i løbet af undersøgelsen
  • villig til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer via weblink, papir eller telefonopkald
  • have en e-mailadresse og være villig til at dele den med teamet

Eksklusionskriterierne er som følger:

  • score mindre end eller lig med 4 på Six-Item Screener
  • ude af stand til at høre telefonsamtaler, selv med et høreapparat
  • planlagte operationer eller rejser, der ville forstyrre deltagelsen
  • bruge mere end 90 minutter om ugen på fysisk aktivitet (gå en tur, løbe, svømme, cykle osv.)
  • arbejde i et fysisk krævende job, der kræver, at de er på benene det meste af dagen
  • bruge mindre end 6 timer om dagen siddende eller liggende (søvn om natten ikke medregnet)
  • haft et fald i det sidste år, der resulterede i indlæggelse
  • haft en kræftdiagnose, der kræver behandling inden for det seneste år (bortset fra hudkræft)
  • haft en diagnose af hjerteanfald eller uregelmæssig hjerterytme (arytmi) inden for det seneste år
  • blevet rådet af deres læge til at undgå fysisk aktivitet
  • uvillige til at dele deres e-mailadresse
  • uvillige til at få en e-mailadresse, hvis de ikke allerede har en

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: De Pie Intervention
De Pie interventionsprogrammet modtager en stillesiddende adfærdsreduktion og fysisk aktivitetsfremmende intervention centreret om to trin: Trin 1) reducere siddetiden og bevæge dig mere i løbet af dagen; Trin 2) Hvis det er ryddet af en sikkerhedsvurdering og blodtrykskontrol, kan deltagerne arbejde hen imod at tilføje strukturerede anfald af træning i deres dag.
Adfærdsmæssigt: De Pie Intervention
Deltagerne bliver guidet af en sundhedscoach, der er uddannet i motiverende samtaler gennem 6 telefonsessioner hver anden uge. Hver session involverer gennemgang af mål og problemløsningsbarrierer fra de foregående 2 ugers erfaring; dækker et emne relateret til trin 1-mål (eller trin 2-mål, hvis de består sikkerhedsvurderingen), såsom hvordan man kan nyde bevægelse, social støtte og bruge sine omgivelser; og opstilling af mål og en handlingsplan for de følgende to uger.
Aktiv komparator: HALT-AD Active Comparison Group
De, der er randomiseret til HALT-AD (sunde handlinger og livsstile for at undgå demens) vil modtage et telefonopkald for at introducere dem til at forhindre kognitiv tilbagegang gennem forskellige livsstilsadfærd (f.eks. stressreduktion, sund kost, sund søvn) bortset fra fysisk aktivitet. De vil blive opfordret af Sundhedscoachen ved randomisering til at gennemføre et modul cirka hver uge (der er 10 moduler i alt).
Andet: Aktiv sammenligningsgruppe: Sunde handlinger og livsstile for at undgå demens (HALT-AD)
Dem i det aktive sammenligningsprogram vil ikke modtage yderligere sundhedscoaching-sessioner. De vil arbejde gennem HALT-AD-indholdet i deres eget tempo og sætte mål på onlineplatformen, mens de går.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i moderat intensitet fysisk aktivitet (MIPA) minutter/dag
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Tid (minutter) brugt på at være fysisk aktiv i vågne timer vil blive målt objektivt af ActiGraph båret i en uge ved baseline og igen efter 12 uger
Baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mød MIPAs retningslinjer om 150 minutters fysisk aktivitet om ugen
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Tid (minutter) brugt på at være fysisk aktiv i vågne timer vil blive målt objektivt af ActiGraph båret i en uge ved baseline og igen efter 12 uger
Baseline til 12 uger
Gennemsnitlig daglig stillesiddende tid
Tidsramme: Baseline til 12 uger
mins/dag; ≤18 tællinger pr. 15s måles objektivt af aktigrafen, der bæres i en uge ved baseline og igen efter 12 uger.
Baseline til 12 uger
Gennemsnitlig Daily Light Intensity Physical Activity (LPA)
Tidsramme: Baseline til 12 uger
mins/dag; 19-518 tællinger pr. 15s måles objektivt af aktigrafen, der bæres i en uge ved baseline og igen efter 12 uger
Baseline til 12 uger
Gennemsnitlige trin/dag
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Ændring i daglige trin måles objektivt af aktigrafen, der bæres i en uge ved baseline og igen efter 12 uger
Baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbejdspartnere

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zvinka Z Zlatar, PhD, University of California, San Diego
  • Ledende efterforsker: Dori E Rosenberg, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2094138

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med De Pie Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner