Promoção da atividade física em adultos hispânicos/latinos(a) mais velhos
21 de julho de 2026 atualizado por: Kaiser Permanente
Estudo De Pie y a Movernos: Promoção da atividade física em adultos hispânicos/latinos(a) mais velhos
Neste ensaio clínico randomizado, randomizaremos 130 adultos hispânicos/latinos sem demência e com mais de 55 anos do sul da Califórnia para uma intervenção de atividade física De Pie culturalmente adaptada ou um programa de comparação ativo com foco em tópicos gerais de saúde cerebral.
O objetivo deste estudo é determinar se 12 semanas de intervenção culturalmente adaptada e totalmente remota De Pie y a Movernos melhora a autoeficácia, a força do hábito, o apoio social e o prazer da atividade física (AF), promovendo assim a adesão à intensidade moderada diretrizes de atividade física (MIPA) (150 minutos/semana).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Com base na adaptação cultural de nosso estudo piloto preliminar R61 De Pie, iremos randomizar 130 adultos hispânicos/latinos sem demência e com mais de 55 anos do sul da Califórnia para a intervenção de atividade física De Pie culturalmente adaptada ou um programa de comparação ativo, Ações Saudáveis e Estilos de vida para evitar a demência (HALT-AD), com foco em tópicos gerais de saúde cerebral. Determinaremos se De Pie melhora a atividade física (Objetivo 1) e os mediadores psicossociais (autoeficácia, força do hábito, apoio social e prazer pela atividade física, [AF]), promovendo assim a adesão à atividade física de intensidade moderada (MIPA) orientações (150 minutos/semana; Objetivo 2). O período de intervenção dura 12 semanas.
Nosso alvo são adultos hispânicos/latinos de meia-idade e mais velhos que são pouco estudados e têm maior risco de doença de Alzheimer e demências relacionadas (ADRD), em comparação com adultos mais velhos brancos não-hispânicos. Empregamos uma abordagem colaborativa e engajada na comunidade para adaptar culturalmente a estrutura de intervenção e uma abordagem de intervenção em escada projetada para construir autoeficácia, força do hábito de AF, apoio social e prazer de AF. Os resultados informarão abordagens culturalmente adaptadas e baseadas em teoria para prevenir ADRD na comunidade hispânica/latina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julie B Cooper, MPA
- Número de telefone: 206-287-2802
- E-mail: julie.b.cooper@kp.org
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- Recrutamento
- University of California San Diego
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Contato:
- Zvinka Z Zlatar, PhD
- E-mail: zzlatar@health.ucsd.edu
-
Investigador principal:
- Zvinka Z Zlatar, PhD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Ainda não está recrutando
- Kaiser Permanente Washington
-
Contato:
- Dori Rosenberg, PhD, MPH
- E-mail: dori.e.rosenberg@kp.org
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Contato:
- Julie Cooper, MPA
- E-mail: julie.b.cooper@kp.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 55 e 89 anos e se identificar como hispânico/latino(a)
- capaz de participar por até 20 semanas no estudo
- disposto a ser randomizado para a intervenção ou programa de comparação ativa
- disposto a seguir os procedimentos de estudo dependendo da atribuição do programa
- disponível de segunda a sexta para ligações de estudo entre 8h e 17h
- capaz de andar um quarteirão sem ajuda,
- capaz de falar e ler espanhol ou inglês,
- ter um smartphone (85% da população hispânica/latina(a) tem um smartphone)
- disposto a usar um ActiGraph por até 2 semanas, duas vezes durante o estudo
- disposto a preencher questionários de estudo por meio de link da web, papel ou telefonema
- ter um endereço de e-mail e estar disposto a compartilhá-lo com a equipe
Os critérios de exclusão são os seguintes:
- pontuação menor ou igual a 4 no Six-Item Screener
- incapaz de ouvir conversas telefônicas, mesmo com um aparelho auditivo
- cirurgias planejadas ou viagens que possam interferir na participação
- passar mais de 90 minutos por semana fazendo atividade física (caminhar, correr, nadar, andar de bicicleta, etc.)
- trabalhar em um trabalho fisicamente exigente que exige que eles fiquem de pé durante a maior parte do dia
- passar menos de 6 horas por dia sentado ou deitado (sem contar o tempo de sono à noite)
- teve uma queda no último ano que resultou em internação
- teve um diagnóstico de câncer que requer tratamento no último ano (exceto câncer de pele)
- teve um diagnóstico de ataque cardíaco ou batimento cardíaco irregular (arritmia) no último ano
- foram aconselhados pelo seu médico a evitar atividade física
- não está disposto a compartilhar seu endereço de e-mail
- não desejam obter um endereço de e-mail se ainda não tiverem um
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção De Pie
O programa de intervenção De Pie recebe uma intervenção de redução do comportamento sedentário e promoção da atividade física centrada em duas etapas: Etapa 1) reduzir o tempo sentado e movimentar-se mais ao longo do dia; Etapa 2) se aprovados por uma avaliação de segurança e verificação da pressão arterial, os participantes podem trabalhar no sentido de adicionar sessões estruturadas de exercícios ao seu dia.
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Os participantes são orientados por um técnico de saúde treinado em entrevistas motivacionais por meio de 6 sessões quinzenais por telefone.
Cada sessão envolve a revisão de metas e barreiras de resolução de problemas da experiência anterior de 2 semanas; cobrindo um tópico relacionado às metas da Etapa 1 (ou às metas da Etapa 2, se passarem na avaliação de segurança), como como aproveitar o movimento, o apoio social e usar o ambiente ao seu redor; e estabelecer metas e um plano de ação para as duas semanas seguintes.
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Comparador Ativo: Grupo de comparação ativa HALT-AD
Aqueles randomizados para HALT-AD (Ações e estilos de vida saudáveis para evitar a demência) receberão um telefonema para apresentá-los à prevenção do declínio cognitivo por meio de vários comportamentos de estilo de vida (por exemplo,
redução do estresse, dieta saudável, sono saudável) além da atividade física.
Eles serão incentivados pelo Health Coach após a randomização a completar um módulo aproximadamente todas as semanas (são 10 módulos no total).
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Aqueles no programa de comparação ativo não receberão sessões adicionais de coaching de saúde.
Eles trabalharão no conteúdo do HALT-AD em seu próprio ritmo, definindo metas na plataforma online à medida que avançam.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na atividade física de intensidade moderada (MIPA) minutos/dia
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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O tempo (minutos) gasto em atividade física durante as horas de vigília será medido objetivamente pelo ActiGraph usado durante uma semana na linha de base e novamente após 12 semanas
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Linha de base até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atenda às diretrizes da MIPA de 150 minutos de atividade física por semana
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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O tempo (minutos) gasto em atividade física durante as horas de vigília será medido objetivamente pelo ActiGraph usado durante uma semana na linha de base e novamente após 12 semanas
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Linha de base até 12 semanas
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Tempo sedentário médio diário
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Mins/dia; ≤18 contagens por 15s serão medidas objetivamente pelo actigraph usado por uma semana na linha de base e novamente após 12 semanas.
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Linha de base para 12 semanas
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Atividade física média da intensidade diária de luz (LPA)
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Mins/dia; 19-518 contagens por 15s serão medidas objetivamente pelo actigraph usado por uma semana na linha de base e novamente após 12 semanas
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Linha de base para 12 semanas
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Etapas médias/dia
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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A mudança nas etapas diárias será medida objetivamente pelo actigraph usado por uma semana na linha de base e novamente após 12 semanas
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Linha de base até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zvinka Z Zlatar, PhD, University of California, San Diego
- Investigador principal: Dori E Rosenberg, PhD, MPH, Kaiser Permanente
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2094138
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .