Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora fyzické aktivity u starších dospělých hispánců/latino(a).

2. dubna 2026 aktualizováno: Kaiser Permanente

Studie De Pie y a Movernos: Podpora fyzické aktivity u starších dospělých hispánců/latino(a)

V této randomizované kontrolované studii randomizujeme 130 dospělých Hispánců/Latinců bez demence a starších 55 let z jižní Kalifornie buď do kulturně přizpůsobené intervence fyzické aktivity De Pie, nebo do aktivního srovnávacího programu zaměřeného na obecná témata týkající se zdraví mozku. Účelem této studie je zjistit, zda 12 týdnů kulturně přizpůsobené a plně vzdálené intervence De Pie y a Movernos zlepšuje vlastní účinnost, sílu návyků, sociální podporu a radost z fyzické aktivity (PA), a tím podporuje dodržování středně intenzivních cvičení. pokyny pro fyzickou aktivitu (MIPA) (150 minut/týden).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V návaznosti na kulturní adaptaci naší předběžné pilotní studie R61 De Pie randomizujeme 130 dospělých Hispánců/Latinců bez demence a starších 55 let z jižní Kalifornie buď do kulturně přizpůsobené intervence fyzické aktivity De Pie, nebo do aktivního srovnávacího programu Healthy Actions and Životní styly, jak se vyhnout demenci (HALT-AD), se zaměřením na obecná témata týkající se zdraví mozku. Zjistíme, zda De Pie zlepšuje fyzickou aktivitu (Cíl 1) a psychosociální mediátory (sebeúčinnost, sílu návyků, sociální podporu a radost z fyzické aktivity, [PA]), čímž podporuje dodržování středně intenzivní fyzické aktivity (MIPA). pokyny (150 minut/týden; cíl 2). Intervenční období trvá 12 týdnů.

Zaměřujeme se na dospělé středního a staršího hispánského/latinského původu, kteří jsou nedostatečně studováni a mají vyšší riziko Alzheimerovy choroby a souvisejících demencí (ADRD) ve srovnání se staršími dospělými nehispánskými bílými. Využíváme komunitní a kolaborativní přístup ke kulturně adaptivnímu intervenčnímu rámci a schodišťový intervenční přístup navržený k budování vlastní účinnosti, síly návyků PA, sociální podpory a radosti z PA. Výsledky budou informovat o kulturně přizpůsobených teoretických přístupech k prevenci ADRD v hispánské/latinské komunitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92093
        • Nábor
        • University of California San Diego
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zvinka Z Zlatar, PhD
    • Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 55–89 a identifikovat se jako Hispánec/Latino(a)
  • mohli se studie zúčastnit až 20 týdnů
  • ochotni být randomizováni do intervenčního nebo aktivního srovnávacího programu
  • ochoten dodržovat studijní postupy v závislosti na zadání programu
  • k dispozici Po-P pro studijní telefonáty mezi 8:00-17:00
  • schopen projít jeden blok bez pomoci,
  • umí mluvit a číst španělsky nebo anglicky,
  • mít chytrý telefon (85 % hispánské/latino(a) populace má chytrý telefon)
  • ochotni nosit ActiGraph po dobu až 2 týdnů, dvakrát v průběhu studie
  • ochoten vyplnit studijní dotazníky prostřednictvím webového odkazu, papíru nebo telefonního hovoru
  • mít e-mailovou adresu a být ochoten ji sdílet s týmem

Kritéria vyloučení jsou následující:

  • skóre menší nebo rovné 4 na obrazovce Six-Item Screener
  • neslyší telefonní rozhovor, a to ani se sluchadlem
  • plánované operace nebo cestování, které by narušovaly účast
  • trávit více než 90 minut týdně fyzickou aktivitou (chůze, běh, plavání, jízda na kole atd.)
  • pracovat ve fyzicky náročné práci, která vyžaduje, aby byli většinu dne na nohou
  • strávit méně než 6 hodin denně sezením nebo ležením (nepočítaje čas spánku v noci)
  • měl v posledním roce pád, který vyústil v hospitalizaci
  • měl v minulém roce diagnózu rakoviny, která vyžaduje léčbu (jiná než rakovina kůže)
  • měl v posledním roce diagnózu srdečního infarktu nebo nepravidelného srdečního tepu (arytmie).
  • jim lékař doporučil vyhýbat se fyzické aktivitě
  • nechtějí sdílet svou e-mailovou adresu
  • nechtějí získat e-mailovou adresu, pokud ji ještě nemají

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: De Pie zásah
Intervenční program De Pie zahrnuje snížení sedavého chování a podporu fyzické aktivity zaměřené na dva kroky: Krok 1) zkrátit dobu sezení a více se během dne pohybovat; Krok 2), pokud je schválen bezpečnostním hodnocením a kontrolou krevního tlaku, mohou účastníci pracovat na přidání strukturovaných záchvatů cvičení do svého dne.
Behaviorální: De Pie zásah
Účastníci jsou vedeni zdravotním koučem vyškoleným v motivačních rozhovorech prostřednictvím 6 telefonických sezení jednou za dva týdny. Každé sezení zahrnuje přezkoumání cílů a překážek při řešení problémů z předchozích 2 týdnů; pokrytí tématu souvisejícího s cíli Kroku 1 (nebo cíli Kroku 2, pokud projdou hodnocením bezpečnosti), například jak si užívat pohyb, sociální podporu a využívat své okolí; a stanovení cílů a akčního plánu na následující dva týdny.
Aktivní komparátor: Aktivní srovnávací skupina HALT-AD
Ti, kteří budou randomizováni do skupiny HALT-AD (Zdravé akce a životní styly, jak se vyhnout demenci), obdrží jeden telefonát, který je seznámí s prevencí kognitivního úpadku prostřednictvím různých životních stylů (např. snížení stresu, zdravá strava, zdravý spánek) jiné než fyzické aktivity. Zdravotní kouč je po randomizaci vyzve, aby dokončili jeden modul přibližně každý týden (celkem je 10 modulů).
Jiný: Aktivní srovnávací skupina: Zdravé činy a životní styly, jak se vyhnout demenci (HALT-AD)
Ti, kteří jsou v aktivním srovnávacím programu, nebudou dostávat žádná další školení v oblasti zdraví. Budou pracovat s obsahem HALT-AD svým vlastním tempem a průběžně si stanovovat cíle na online platformě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve středně intenzivní fyzické aktivitě (MIPA) minut/den
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Čas (minuty) strávený fyzickou aktivitou v době bdění bude objektivně měřen pomocí ActiGraph nošeného po dobu jednoho týdne na základní linii a znovu po 12 týdnech
Výchozí stav do 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržujte pokyny MIPA pro 150 minut fyzické aktivity týdně
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Čas (minuty) strávený fyzickou aktivitou v době bdění bude objektivně měřen pomocí ActiGraph nošeného po dobu jednoho týdne na základní úrovni a znovu po 12 týdnech
Výchozí stav do 12 týdnů
Průměrný denní sedavý čas
Časové okno: Základní do 12 týdnů
min/den; ≤18 počty na 15 s bude objektivně měřeno aktivním aktem nošeným po dobu jednoho týdne na začátku a znovu po 12 týdnech.
Základní do 12 týdnů
Průměrná denní fyzická aktivita intenzity denního světla (LPA)
Časové okno: Základní do 12 týdnů
min/den; 19-518 počty na 15 s budou měřeny objektivně aktivním aktem nošeným po dobu jednoho týdne na začátku a znovu po 12 týdnech
Základní do 12 týdnů
Průměrné kroky/den
Časové okno: Základní do 12 týdnů
Změna denních kroků bude měřena objektivně aktivním aktem nošený po dobu jednoho týdne na začátku a znovu po 12 týdnech
Základní do 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Spolupracovníci

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zvinka Z Zlatar, PhD, University of California, San Diego
  • Vrchní vyšetřovatel: Dori E Rosenberg, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2094138

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sedavé chování

Klinické studie na De Pie zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit