Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie aktywności fizycznej wśród starszych dorosłych Latynosów/Latynosów(a).

21 lipca 2026 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

Badanie De Pie y a Movernos: Promowanie aktywności fizycznej wśród starszych dorosłych Latynosów/Latynosów(a)

W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu losowo przydzielimy 130 dorosłych Latynosów/Latynosów bez demencji w wieku powyżej 55 lat z południowej Kalifornii do odpowiednio dostosowanej kulturowo interwencji dotyczącej aktywności fizycznej De Pie lub aktywnego programu porównawczego skupiającego się na ogólnych tematach dotyczących zdrowia mózgu. Celem tego badania jest ustalenie, czy 12-tygodniowa dostosowana kulturowo i całkowicie odległa interwencja De Pie y a Movernos poprawia poczucie własnej skuteczności, siłę nawyku, wsparcie społeczne i radość z aktywności fizycznej (PA), promując w ten sposób przestrzeganie zaleceń o umiarkowanej intensywności wytyczne dotyczące aktywności fizycznej (MIPA) (150 minut/tydzień).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opierając się na kulturowej adaptacji naszego wstępnego badania pilotażowego R61 De Pie, przydzielimy losowo 130 dorosłych Latynosów/Latynosów bez demencji w wieku powyżej 55 lat z południowej Kalifornii do dostosowanej kulturowo interwencji w zakresie aktywności fizycznej De Pie lub aktywnego programu porównawczego „Zdrowe działania i Styl życia, którego należy unikać demencji (HALT-AD), skupiający się na ogólnych tematach dotyczących zdrowia mózgu. Ustalimy, czy De Pie poprawia aktywność fizyczną (Cel 1) i mediatory psychospołeczne (poczucie własnej skuteczności, siła nawyku, wsparcie społeczne i radość z aktywności fizycznej, [PA]), promując w ten sposób przestrzeganie aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności (MIPA) wytycznych (150 minut/tydz.; Cel 2). Okres interwencji trwa 12 tygodni.

Naszym celem są osoby dorosłe pochodzenia latynoskiego/latynoskiego w średnim i starszym wieku, które nie są dostatecznie zbadane i są obarczone większym ryzykiem choroby Alzheimera i pokrewnych demencji (ADRD) w porównaniu do starszych osób rasy białej niebędących Latynosami. Stosujemy podejście zaangażowane w społeczność i oparte na współpracy, aby dostosować ramy interwencji do kulturowo oraz podejście interwencji schodkowej, zaprojektowane w celu budowania poczucia własnej skuteczności, siły nawyku PA, wsparcia społecznego i przyjemności z PA. Wyniki pozwolą na opracowanie dostosowanych kulturowo, opartych na teorii podejść do zapobiegania ADRD w społeczności latynoskiej/latynoskiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Rekrutacyjny
        • University of California San Diego
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zvinka Z Zlatar, PhD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć 55-89 lat i identyfikować się jako Latynos/Latynos(a)
  • mogą uczestniczyć w badaniu przez okres do 20 tygodni
  • którzy chcą zostać losowo przydzieleni do programu interwencyjnego lub aktywnego programu porównawczego
  • chętny do przestrzegania procedur studiów w zależności od przypisania programu
  • dostępny od poniedziałku do piątku w celu prowadzenia rozmów telefonicznych w godzinach 8:00–17:00
  • jest w stanie samodzielnie przejść jedną przecznicę,
  • potrafi mówić i czytać po hiszpańsku lub angielsku,
  • mieć smartfona (85% populacji Latynosów/Latynosów(a) ma smartfon)
  • chcą nosić ActiGraph przez okres do 2 tygodni, dwa razy w trakcie badania
  • chętni do wypełnienia kwestionariuszy badawczych za pośrednictwem łącza internetowego, papieru lub rozmowy telefonicznej
  • posiadać adres e-mail i chcieć udostępnić go zespołowi

Kryteria wykluczenia są następujące:

  • uzyskaj wynik mniejszy lub równy 4 w teście sześciu pozycji
  • niesłyszący rozmów telefonicznych, nawet w aparacie słuchowym
  • planowane operacje lub podróże, które zakłócałyby uczestnictwo
  • spędzać więcej niż 90 minut tygodniowo na aktywności fizycznej (spacer, bieganie, pływanie, jazda na rowerze itp.)
  • wykonywać pracę wymagającą wysiłku fizycznego, wymagającą pozostania na nogach przez większą część dnia
  • spędzać mniej niż 6 godzin dziennie w pozycji siedzącej lub leżącej (nie licząc czasu na sen w nocy)
  • w zeszłym roku doznał upadku, który spowodował hospitalizację
  • u pacjenta w ciągu ostatniego roku zdiagnozowano raka wymagającego leczenia (innego niż rak skóry)
  • u pacjenta w ciągu ostatniego roku zdiagnozowano zawał serca lub nieregularne bicie serca (arytmię).
  • lekarz zalecił im unikanie aktywności fizycznej
  • nie chcą udostępniać swojego adresu e-mail
  • nie chcą uzyskać adresu e-mail, jeśli jeszcze go nie posiadają

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja De Pie
Program interwencyjny De Pie obejmuje interwencję polegającą na ograniczaniu siedzącego trybu życia i promowaniu aktywności fizycznej, skupioną na dwóch etapach: Krok 1) ograniczenie czasu siedzenia i zwiększenie ruchu w ciągu dnia; Krok 2), jeśli zostanie to potwierdzone oceną bezpieczeństwa i kontrolą ciśnienia krwi, uczestnicy mogą pracować nad dodaniem do swojego dnia uporządkowanych ćwiczeń.
Behawioralne: Interwencja De Pie
Uczestnicy są prowadzeni przez trenera zdrowia przeszkolonego w zakresie rozmów motywacyjnych w ramach 6 sesji telefonicznych odbywających się co dwa tygodnie. Każda sesja obejmuje przegląd celów i barier w rozwiązywaniu problemów z poprzednich 2 tygodni; omówienie tematu związanego z celami Kroku 1 (lub celami Kroku 2, jeśli przejdą ocenę bezpieczeństwa), np. jak cieszyć się ruchem, wsparciem społecznym i korzystaniem z otoczenia; oraz ustalenie celów i planu działania na kolejne dwa tygodnie.
Aktywny komparator: Aktywna grupa porównawcza HALT-AD
Osoby losowo przydzielone do grupy HALT-AD (Zdrowe działania i styl życia zapobiegający demencji) otrzymają jedną rozmowę telefoniczną w celu wprowadzenia ich w zakresie zapobiegania pogorszeniu funkcji poznawczych poprzez różne zachowania związane ze stylem życia (np. redukcja stresu, zdrowa dieta, zdrowy sen) inne niż aktywność fizyczna. Po randomizacji zostaną oni zachęceni przez Trenera Zdrowia do ukończenia jednego modułu mniej więcej co tydzień (w sumie jest 10 modułów).
Inny: Aktywna grupa porównawcza: zdrowe działania i styl życia, aby uniknąć demencji (HALT-AD)
Osoby biorące udział w aktywnym programie porównawczym nie będą uczestniczyć w dodatkowych sesjach coachingu zdrowotnego. Będą pracować nad treścią HALT-AD we własnym tempie, na bieżąco wyznaczając cele na platformie internetowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w minutach/dziennej aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności (MIPA).
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni
Czas (w minutach) spędzony na aktywności fizycznej w godzinach czuwania zostanie obiektywnie zmierzony za pomocą ActiGraph noszonego przez tydzień w punkcie wyjściowym i ponownie po 12 tygodniach
Wartość podstawowa do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spełniaj wytyczne MIPA dotyczące 150 minut aktywności fizycznej tygodniowo
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni
Czas (w minutach) spędzony na aktywności fizycznej w godzinach czuwania będzie obiektywnie mierzony za pomocą ActiGraph noszonego przez tydzień w punkcie wyjściowym i ponownie po 12 tygodniach
Wartość podstawowa do 12 tygodni
Średni dzienny czas siedzenia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni
mins/dzień; ≤18 liczby na 15s będzie mierzone obiektywnie przez aktygraf noszony przez tydzień na początku i ponownie po 12 tygodniach.
Wartość podstawowa do 12 tygodni
Średnia dzienna aktywność fizyczna intensywności światła (LPA)
Ramy czasowe: Odniesienie do 12 tygodni
mins/dzień; 19-518 liczby na 15s będzie mierzone obiektywnie przez aktygraf noszony przez tydzień na początku i ponownie po 12 tygodniach
Odniesienie do 12 tygodni
Średnie kroki/dzień
Ramy czasowe: Odniesienie do 12 tygodni
Zmiana codziennych kroków będzie obiektywnie mierzona za pomocą ActiGraph noszonego przez tydzień na początku badania i ponownie po 12 tygodniach
Odniesienie do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Współpracownicy

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Zvinka Z Zlatar, PhD, University of California, San Diego
  • Główny śledczy: Dori E Rosenberg, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2094138

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj