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促进老年西班牙裔/拉丁裔(a) 成年人的身体活动

2026年7月21日 更新者:Kaiser Permanente

De Pie y a Movernos 研究:促进老年西班牙裔/拉丁裔(a) 成年人的身体活动

在这项随机对照试验中,我们将来自南加州的 130 名没有痴呆症且年龄超过 55 岁的西班牙裔/拉丁裔成年人随机分为接受文化适应的 De Pie 体育活动干预措施或关注一般大脑健康主题的主动比较计划。 本研究的目的是确定为期 12 周的文化适应和完全远程的 De Pie y a Movernos 干预是否可以提高自我效能、习惯强度、社会支持和体育活动 (PA) 的享受,从而促进坚持中等强度身体活动 (MIPA) 指南(150 分钟/周)。

研究概览

详细说明

在我们初步 R61 De Pie 试点研究的文化适应基础上,我们将随机抽取 130 名来自南加州、年龄超过 55 岁、无痴呆症的西班牙裔/拉丁裔成年人,接受文化适应的 De Pie 身体活动干预或积极比较计划、健康行动和避免痴呆症的生活方式 (HALT-AD),重点关注一般大脑健康主题。 我们将确定德派是否改善身体活动(目标 1)和心理社会调节因素(自我效能、习惯强度、社会支持和身体活动的享受,[PA]),从而促进坚持中等强度的身体活动(MIPA)指南(每周 150 分钟;目标 2)。 干预期持续12周。

我们的目标人群是中年和老年西班牙裔/拉丁裔成年人,他们的研究尚未充分,与非西班牙裔白人老年人相比,他们患阿尔茨海默病和相关痴呆症 (ADRD) 的风险更高。 我们采用社区参与和协作的方法来适应文化的干预框架和阶梯干预方法,旨在建立自我效能、PA习惯强度、社会支持和PA享受。 结果将为西班牙裔/拉丁裔社区预防 ADRD 的文化适应、基于理论的方法提供信息。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92093
        • 招聘中
        • University of California San Diego
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Zvinka Z Zlatar, PhD
    • Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在 55-89 岁之间并自我认定为西班牙裔/拉丁裔(a)
  • 能够参与长达 20 周的研究
  • 愿意被随机分配到干预或主动比较计划
  • 愿意根据课程分配遵循学习程序
  • 周一至周五上午 8 点至下午 5 点之间可拨打学习电话
  • 能够独立行走一个街区,
  • 能够说和读西班牙语或英语,
  • 拥有智能手机(85% 的西班牙裔/拉丁裔(a) 人口拥有智能手机)
  • 愿意在研究过程中佩戴 ActiGraph 长达 2 周,两次
  • 愿意通过网络链接、纸质或电话完成研究问卷
  • 有一个电子邮件地址并愿意与团队分享

排除标准如下:

  • 六项筛选分数小于或等于 4
  • 即使使用助听器也无法听到电话交谈
  • 计划进行的手术或旅行会干扰参与
  • 每周花超过 90 分钟进行体育活动(散步、跑步、游泳、骑自行车等)
  • 从事体力要求较高的工作,需要他们在一天的大部分时间里站着
  • 每天坐着或躺着的时间少于6小时(不包括晚上的睡眠时间)
  • 去年跌倒导致住院
  • 在过去的一年里被诊断出需要治疗的癌症(皮肤癌除外)
  • 去年被诊断出心脏病发作或心律不齐(心律失常)
  • 医生建议避免体力活动
  • 不愿意分享他们的电子邮件地址
  • 如果他们还没有电子邮件地址,则不愿意获得电子邮件地址

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:德派干预
De Pie 干预计划采用减少久坐行为和促进身体活动的干预措施,主要分为两个步骤: 步骤 1)减少久坐时间并全天多运动;步骤 2) 如果通过安全评估和血压检查,参与者可以努力在一天中增加有组织的锻炼。
参与者接受受过动机性访谈培训的健康教练的指导,每两周进行 6 次电话会议。 每次会议都涉及回顾前两周经验中的目标和解决问题的障碍;涵盖与第 1 步目标(如果通过安全评估则为第 2 步目标)相关的主题,例如如何享受运动、社会支持和利用周围环境;并制定接下来两周的目标和行动计划。
有源比较器:HALT-AD 活性对照组
那些被随机分配到 HALT-AD(避免痴呆的健康行动和生活方式)的人将接到一个电话,向他们介绍如何通过各种生活方式行为(例如,预防痴呆症)预防认知能力下降。 除体力活动外,减少压力、健康饮食、健康睡眠)。 健康教练将在随机分组后鼓励他们大约每周完成一个模块(总共 10 个模块)。
参与主动比较计划的人将不会接受额外的健康辅导课程。 他们将按照自己的节奏完成 HALT-AD 内容,并在在线平台上设定目标。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中等强度体力活动 (MIPA) 分钟/天的变化
大体时间:基线至 12 周
醒着时进行体力活动所花费的时间(分钟)将通过在基线时佩戴一周的 ActiGraph 进行客观测量,并在 12 周后再次测量
基线至 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
符合 MIPA 每周 150 分钟体力活动的准则
大体时间:基线至 12 周
醒着时进行体力活动所花费的时间(分钟)将通过在基线佩戴一周的 ActiGraph 进行客观测量,并在 12 周后再次测量
基线至 12 周
平均每日久坐时间
大体时间:基线至12周
分钟/天;每 15 秒≤18 个计数将通过 ActiGraph 在基线佩戴一周并在 12 周后再次进行客观测量。
基线至12周
平均每日光强度体育锻炼(LPA)
大体时间:基线至 12 周
分钟/天;每 15 秒 19-518 次计数将通过 ActiGraph 在基线佩戴一周并在 12 周后再次进行客观测量
基线至 12 周
平均步骤/天
大体时间:基线至12周
ActiGraph 将在基线时佩戴一周,并在 12 周后再次测量每日步数的变化
基线至12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zvinka Z Zlatar, PhD、University of California, San Diego
  • 首席研究员:Dori E Rosenberg, PhD, MPH、Kaiser Permanente

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月24日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年5月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月8日

首次发布 (实际的)

2024年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月21日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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