Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme fysisk aktivitet hos eldre latinamerikanske/latino(a) voksne

21. juli 2026 oppdatert av: Kaiser Permanente

De Pie y a Movernos-studie: Fremme fysisk aktivitet hos eldre latinamerikanske/latino(a) voksne

I denne randomiserte kontrollerte studien vil vi randomisere 130 latinamerikanske/latino voksne uten demens og over 55 år fra Sør-California til enten en kulturelt tilpasset De Pie fysisk aktivitetsintervensjon eller et aktivt sammenligningsprogram med fokus på generelle hjernehelse-emner. Hensikten med denne studien er å finne ut om 12 uker med den kulturelt tilpassede og fullstendig fjerntliggende De Pie y a Movernos-intervensjonen forbedrer selveffektivitet, vanestyrke, sosial støtte og nytelse for fysisk aktivitet (PA), og dermed fremmer overholdelse av moderat intensitet retningslinjer for fysisk aktivitet (MIPA) (150 minutter/uke).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med utgangspunkt i den kulturelle tilpasningen av vår foreløpige R61 De Pie-pilotstudie, vil vi randomisere 130 latinamerikanske/latino voksne uten demens og over 55 år fra Sør-California til enten den kulturtilpassede De Pie fysisk aktivitetsintervensjonen eller et aktivt sammenligningsprogram, Healthy Actions og Livsstiler for å unngå demens (HALT-AD), med fokus på generelle emner for hjernehelse. Vi vil avgjøre om De Pie forbedrer fysisk aktivitet (Mål 1) og psykososiale mediatorer (selveffektivitet, vanestyrke, sosial støtte og nytelse ved fysisk aktivitet, [PA]), og dermed fremme overholdelse av moderat intensitet fysisk aktivitet (MIPA) retningslinjer (150 minutter/uke; Mål 2). Intervensjonsperioden varer i 12 uker.

Vi retter oss mot middelaldrende og eldre latinamerikanske/latino voksne som er understudert og har høyere risiko for Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD), sammenlignet med ikke-spanske hvite eldre voksne. Vi bruker en samfunnsengasjert og samarbeidende tilnærming til kulturelt tilpasset intervensjonsrammeverk og en trappeintervensjonstilnærming designet for å bygge opp selveffektivitet, PA-vanestyrke, sosial støtte og PA-glede. Resultatene vil informere om kulturelt tilpassede, teoribaserte tilnærminger for å forhindre ADRD i det latinamerikanske/latino-samfunnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92093
        • Rekruttering
        • University of California San Diego
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zvinka Z Zlatar, PhD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være 55–89 og identifisere deg som latinamerikansk/latino(a)
  • kunne delta i inntil 20 uker i studien
  • villig til å bli randomisert til intervensjonen eller det aktive sammenligningsprogrammet
  • villig til å følge studieprosedyrer avhengig av programoppgave
  • tilgjengelig M-F for studietelefonsamtaler mellom 08.00-17.00
  • kunne gå en blokk uten hjelp,
  • kan snakke og kan lese spansk eller engelsk,
  • ha en smarttelefon (85 % av den latinamerikanske/latino(a) befolkningen har en smarttelefon)
  • villig til å bruke en ActiGraph i opptil 2 uker, to ganger i løpet av studien
  • villig til å fylle ut spørreskjemaer via nettlenke, papir eller telefonsamtale
  • ha en e-postadresse og være villig til å dele den med teamet

Ekskluderingskriterier er som følger:

  • score mindre enn eller lik 4 på Six-Item Screener
  • ikke kan høre telefonsamtaler, selv med høreapparat
  • planlagte operasjoner eller reiser som ville forstyrre deltakelsen
  • bruke mer enn 90 minutter i uken på fysisk aktivitet (gå en tur, løpe, svømme, sykle osv.)
  • jobbe i en fysisk krevende jobb som krever at de står på beina det meste av dagen
  • bruke mindre enn 6 timer per dag sittende eller liggende (ikke medregnet søvntiden om natten)
  • hatt et fall det siste året som resulterte i sykehusinnleggelse
  • hatt en kreftdiagnose som krever behandling det siste året (annet enn hudkreft)
  • hatt en diagnose hjerteinfarkt eller uregelmessig hjerterytme (arytmi) det siste året
  • blitt rådet av legen om å unngå fysisk aktivitet
  • uvillig til å dele e-postadressen deres
  • uvillige til å få en e-postadresse hvis de ikke allerede har en

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: De Pie-intervensjon
De Pie-intervensjonsprogrammet mottar en stillesittende atferdsreduksjon og fysisk aktivitetsfremmende intervensjon sentrert om to trinn: Trinn 1) redusere sittetiden og bevege deg mer i løpet av dagen; Trinn 2) hvis det er godkjent av en sikkerhetsvurdering og blodtrykkssjekk, kan deltakerne jobbe for å legge til strukturerte treningsanfall i dagen.
Atferdsmessig: De Pie-intervensjon
Deltakerne blir veiledet av en helsecoach som er opplært i motiverende intervjuer gjennom 6 telefonøkter hver annen uke. Hver økt involverer gjennomgang av mål og problemløsningsbarrierer fra tidligere 2 ukers erfaring; dekker et emne relatert til trinn 1-mål (eller trinn 2-mål hvis de består sikkerhetsvurderingen), for eksempel hvordan du kan nyte bevegelse, sosial støtte og bruk av omgivelsene; og sette mål og en handlingsplan for de neste to ukene.
Aktiv komparator: HALT-AD Active Comparison Group
De som er randomisert til HALT-AD (Healthy Actions and Lifestyles to Avoid Dementia) vil motta én telefonsamtale for å introdusere dem til å forhindre kognitiv svikt gjennom ulike livsstilsatferder (f.eks. stressreduksjon, sunt kosthold, sunn søvn) annet enn fysisk aktivitet. De vil bli oppfordret av helsetreneren ved randomisering til å fullføre én modul omtrent hver uke (det er 10 moduler totalt).
Annen: Aktiv sammenligningsgruppe: sunne handlinger og livsstil for å unngå demens (HALT-AD)
De som er med i det aktive sammenligningsprogrammet vil ikke motta flere helseveiledningsøkter. De vil jobbe gjennom HALT-AD-innholdet i sitt eget tempo, og sette seg mål på nettplattformen mens de går.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i moderat intensitet fysisk aktivitet (MIPA) minutter/dag
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Tid (minutter) brukt på å være fysisk aktiv i våkne timer vil bli målt objektivt av ActiGraph brukt i én uke ved baseline og igjen etter 12 uker
Baseline til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Møt MIPAs retningslinjer på 150 minutter fysisk aktivitet per uke
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Tid (minutter) brukt på å være fysisk aktiv i våkne timer vil bli målt objektivt av ActiGraph brukt i én uke ved baseline og igjen etter 12 uker
Baseline til 12 uker
Gjennomsnittlig daglig stillesittende tid
Tidsramme: Baseline til 12 uker
min/dag; ≤18 tellinger per 15 -tallet vil bli målt objektivt av aktigrafen som er slitt i en uke ved baseline og igjen etter 12 uker.
Baseline til 12 uker
Gjennomsnittlig daglig lysintensitet Fysisk aktivitet (LPA)
Tidsramme: Baseline til 12 uker
min/dag; 19-518 tellinger per 15-tallet vil bli målt objektivt av aktigrafen som er slitt i en uke ved baseline og igjen etter 12 uker
Baseline til 12 uker
Gjennomsnittlige trinn/dag
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Endring i daglige trinn vil bli målt objektivt av aktigrafen som er slitt i en uke ved baseline og igjen etter 12 uker
Baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbeidspartnere

University of California, San Diego

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zvinka Z Zlatar, PhD, University of California, San Diego
  • Hovedetterforsker: Dori E Rosenberg, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2094138

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere