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Promozione dell'attività fisica negli anziani ispanici/latini(a).

11 aprile 2024 aggiornato da: Kaiser Permanente

Studio De Pie y a Movernos: promozione dell'attività fisica negli adulti ispanici/latini(a) più anziani

In questo studio randomizzato e controllato, randomizzeremo 130 adulti ispanici/latini senza demenza e di età superiore a 55 anni provenienti dalla California meridionale per un intervento di attività fisica De Pie adattato culturalmente o un programma di confronto attivo incentrato su argomenti generali sulla salute del cervello. Lo scopo di questo studio è determinare se 12 settimane dell'intervento De Pie y a Movernos culturalmente adattato e completamente remoto migliorano l'autoefficacia, la forza dell'abitudine, il supporto sociale e il divertimento per l'attività fisica (PA), promuovendo così l'adesione a esercizi di intensità moderata linee guida sull’attività fisica (MIPA) (150 minuti/settimana).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Basandosi sull'adattamento culturale del nostro studio pilota preliminare R61 De Pie, randomizzeremo 130 adulti ispanici/latini senza demenza e di età superiore a 55 anni provenienti dalla California meridionale all'intervento di attività fisica De Pie adattato culturalmente o a un programma di confronto attivo, Healthy Actions e Stili di vita per evitare la demenza (HALT-AD), incentrato su argomenti generali sulla salute del cervello. Determineremo se De Pie migliora l'attività fisica (Obiettivo 1) e i mediatori psicosociali (autoefficacia, forza dell'abitudine, supporto sociale e piacere per l'attività fisica, [PA]), promuovendo così l'adesione all'attività fisica di moderata intensità (MIPA) linee guida (150 minuti/settimana; Obiettivo 2). Il periodo di intervento dura 12 settimane.

Ci rivolgiamo agli adulti ispanici/latini di mezza età e più anziani che sono poco studiati e hanno un rischio più elevato di malattia di Alzheimer e demenze correlate (ADRD), rispetto agli anziani bianchi non ispanici. Utilizziamo un approccio comunitario impegnato e collaborativo per un quadro di intervento culturalmente adattivo e un approccio di intervento graduale progettato per costruire l'autoefficacia, la forza dell'abitudine all'AP, il supporto sociale e il godimento dell'AP. I risultati forniranno informazioni sugli approcci basati sulla teoria e adattati culturalmente per prevenire l'ADRD nella comunità ispanica/latina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92093
        • University of California San Diego
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zvinka Z Zlatar, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra 55 e 89 anni e identificarsi come ispanico/latino(a)
  • in grado di partecipare allo studio per un massimo di 20 settimane
  • disposti a essere randomizzati all'intervento o al programma di confronto attivo
  • disposto a seguire le procedure di studio in base all'assegnazione del programma
  • disponibile dal lunedì al venerdì per le telefonate di studio tra le 8:00 e le 17:00
  • in grado di camminare per un isolato senza assistenza,
  • in grado di parlare e leggere lo spagnolo o l'inglese,
  • possedere uno smartphone (l'85% della popolazione ispanica/latina(a) possiede uno smartphone)
  • disposti a indossare un ActiGraph per un massimo di 2 settimane, due volte nel corso dello studio
  • disposti a completare i questionari di studio tramite collegamento web, cartaceo o telefonata
  • avere un indirizzo email ed essere disposto a condividerlo con il team

I criteri di esclusione sono i seguenti:

  • punteggio inferiore o uguale a 4 nello screening a sei elementi
  • incapace di sentire la conversazione telefonica, anche con un apparecchio acustico
  • interventi chirurgici programmati o viaggi che potrebbero interferire con la partecipazione
  • dedicare più di 90 minuti alla settimana a svolgere attività fisica (fare una passeggiata, correre, nuotare, andare in bicicletta, ecc.)
  • svolgere un lavoro fisicamente impegnativo che richiede loro di stare in piedi per gran parte della giornata
  • trascorrere meno di 6 ore al giorno seduto o sdraiato (senza contare il tempo trascorso a dormire durante la notte)
  • ha avuto una caduta nell'ultimo anno che ha comportato il ricovero in ospedale
  • ha avuto una diagnosi di cancro che richiede un trattamento nell'ultimo anno (diverso dal cancro della pelle)
  • ha avuto una diagnosi di attacco cardiaco o battito cardiaco irregolare (aritmia) nell'ultimo anno
  • stato consigliato dal medico di evitare l'attività fisica
  • non sono disposti a condividere il proprio indirizzo email
  • non sono disposti a ottenere un indirizzo email se non ne hanno già uno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di De Pie
Il programma di intervento De Pie prevede un intervento di riduzione del comportamento sedentario e di promozione dell'attività fisica incentrato su due fasi: Fase 1) ridurre il tempo trascorso seduti e muoversi di più durante la giornata; Passaggio 2) se approvati da una valutazione della sicurezza e da un controllo della pressione sanguigna, i partecipanti possono lavorare per aggiungere periodi strutturati di esercizio fisico alla loro giornata.
Comportamentale: Intervento di De Pie
I partecipanti sono guidati da un coach sanitario formato nel colloquio motivazionale attraverso 6 sessioni telefoniche bisettimanali. Ogni sessione prevede la revisione degli obiettivi e degli ostacoli alla risoluzione dei problemi derivanti dall'esperienza delle 2 settimane precedenti; trattare un argomento relativo agli obiettivi del Passaggio 1 (o agli obiettivi del Passaggio 2 se superano la valutazione della sicurezza), ad esempio come godersi il movimento, il supporto sociale e l'utilizzo dell'ambiente circostante; e stabilire obiettivi e un piano d'azione per le due settimane successive.
Comparatore attivo: Gruppo di confronto attivo HALT-AD
Quelli randomizzati al programma HALT-AD (Azioni salutari e stili di vita per evitare la demenza) riceveranno una telefonata per introdurli alla prevenzione del declino cognitivo attraverso vari comportamenti di stile di vita (ad es. riduzione dello stress, dieta sana, sonno sano) oltre all’attività fisica. Saranno incoraggiati dall'Health Coach al momento della randomizzazione a completare un modulo circa ogni settimana (ci sono 10 moduli in totale).
Altro: Gruppo di confronto attivo: azioni e stili di vita sani per evitare la demenza (HALT-AD)
Coloro che partecipano al programma di confronto attivo non riceveranno ulteriori sessioni di coaching sulla salute. Lavoreranno attraverso i contenuti HALT-AD al proprio ritmo, stabilendo obiettivi nella piattaforma online man mano che procedono.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei minuti/giorno di attività fisica a intensità moderata (MIPA).
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane
Il tempo (minuti) trascorso svolgendo attività fisica durante le ore di veglia sarà misurato oggettivamente dall'ActiGraph indossato per una settimana al basale e nuovamente dopo 12 settimane
Baseline a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfa le linee guida MIPA di 150 minuti di attività fisica a settimana
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane
Il tempo (minuti) trascorso svolgendo attività fisica durante le ore di veglia sarà misurato oggettivamente dall'ActiGraph indossato per una settimana al basale e nuovamente dopo 12 settimane
Baseline a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaiser Permanente

Collaboratori

University of California, San Diego

Investigatori

  • Investigatore principale: Zvinka Z Zlatar, PhD, University of California, San Diego
  • Investigatore principale: Dori E Rosenberg, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2094138

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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