Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van fysieke activiteit bij oudere Spaanstalige/Latino(a) volwassenen

21 juli 2026 bijgewerkt door: Kaiser Permanente

De Pie y a Movernos-studie: Bevordering van fysieke activiteit bij oudere Spaanstalige/Latino(a) volwassenen

In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen we 130 Latijns-Amerikaanse/Latino-volwassenen zonder dementie en ouder dan 55 jaar uit Zuid-Californië randomiseren naar een cultureel aangepaste De Pie-interventie voor fysieke activiteit of een actief vergelijkingsprogramma dat zich richt op algemene onderwerpen op het gebied van de hersengezondheid. Het doel van deze studie is om te bepalen of 12 weken van de cultureel aangepaste en volledig afgelegen De Pie y a Movernos-interventie de zelfeffectiviteit, de gewoontesterkte, de sociale steun en het plezier in fysieke activiteit (PA) verbetert, waardoor de naleving van matige intensiteit wordt bevorderd. richtlijnen voor fysieke activiteit (MIPA) (150 minuten/week).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voortbouwend op de culturele aanpassing van onze voorlopige R61 De Pie-pilotstudie, zullen we 130 Spaanstalige/Latino-volwassenen zonder dementie en ouder dan 55 jaar uit Zuid-Californië randomiseren naar de cultureel aangepaste De Pie-interventie voor fysieke activiteit of een actief vergelijkingsprogramma, Healthy Actions en Levensstijlen om dementie te vermijden (HALT-AD), gericht op algemene onderwerpen op het gebied van de hersengezondheid. We zullen bepalen of De Pie de fysieke activiteit (Doel 1) en psychosociale bemiddelaars (zelfeffectiviteit, gewoontesterkte, sociale steun en plezier voor fysieke activiteit, [PA]) verbetert, waardoor de therapietrouw aan matige intensiteitsfysieke activiteit (MIPA) wordt bevorderd. richtlijnen (150 minuten/week; Doel 2). De interventieperiode duurt twaalf weken.

We richten ons op Latijns-Amerikaanse/Latino-volwassenen van middelbare en oudere leeftijd, die te weinig zijn onderzocht en een hoger risico hebben op de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie (ADRD), vergeleken met niet-Spaanse blanke oudere volwassenen. We hanteren een gemeenschapsgerichte en op samenwerking gerichte benadering om het interventiekader cultureel aan te passen, en een trapsgewijze interventiebenadering die is ontworpen om zelfeffectiviteit, PA-gewoontesterkte, sociale steun en PA-plezier op te bouwen. De resultaten zullen bijdragen aan cultureel aangepaste, op theorie gebaseerde benaderingen om ADRD in de Latijns-Amerikaanse/Latino-gemeenschap te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
        • Werving
        • University of California San Diego
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zvinka Z Zlatar, PhD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 55-89 zijn en zichzelf identificeren als Spaans/Latino(a)
  • maximaal 20 weken aan het onderzoek kunnen deelnemen
  • bereid om gerandomiseerd te worden voor de interventie of het actieve vergelijkingsprogramma
  • bereid om studieprocedures te volgen, afhankelijk van de programmaopdracht
  • beschikbaar M-V voor studietelefoongesprekken tussen 8.00 en 17.00 uur
  • in staat om een ​​blok zonder hulp te lopen,
  • Spaans of Engels kunnen spreken en lezen,
  • een smartphone hebben (85% van de Latijns-Amerikaanse/Latino(a)-bevolking heeft een smartphone)
  • bereid om een ​​ActiGraph maximaal 2 weken te dragen, tweemaal tijdens het onderzoek
  • bereid om onderzoeksvragenlijsten in te vullen via een weblink, papier of telefoontje
  • een e-mailadres hebben en bereid zijn dit met het team te delen

Uitsluitingscriteria zijn als volgt:

  • score minder dan of gelijk aan 4 op de Six-Item Screener
  • kan geen telefoongesprek horen, zelfs niet met een gehoorapparaat
  • geplande operaties of reizen die de deelname zouden belemmeren
  • meer dan 90 minuten per week aan lichamelijke activiteit besteden (gaan wandelen, hardlopen, zwemmen, fietsen, enz.)
  • werken in een fysiek veeleisende baan waarbij ze het grootste deel van de dag op de been moeten zijn
  • minder dan 6 uur per dag zitten of liggen (de slaaptijd 's nachts niet meegerekend)
  • het afgelopen jaar een val gehad die resulteerde in een ziekenhuisopname
  • het afgelopen jaar een kankerdiagnose heeft gehad waarvoor behandeling nodig is (anders dan huidkanker)
  • het afgelopen jaar de diagnose hartaanval of onregelmatige hartslag (aritmie) heeft gehad
  • door hun arts geadviseerd om lichamelijke activiteit te vermijden
  • willen hun e-mailadres niet delen
  • niet bereid om een ​​e-mailadres te verkrijgen als ze er nog geen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De Pie-interventie
Het De Pie-interventieprogramma omvat een interventie voor het verminderen van sedentair gedrag en het bevorderen van fysieke activiteit, waarbij twee stappen centraal staan: Stap 1) de zittijd verkorten en meer bewegen gedurende de dag; Stap 2) Als de deelnemers worden goedgekeurd door een veiligheidsbeoordeling en bloeddrukcontrole, kunnen ze eraan werken om gestructureerde oefeningen aan hun dag toe te voegen.
Gedragsmatig: De Pie-interventie
Deelnemers worden begeleid door een gezondheidscoach die getraind is in motiverende gespreksvoering via zes tweewekelijkse telefoonsessies. Elke sessie omvat het herzien van de doelstellingen en probleemoplossende barrières uit de ervaring van de afgelopen twee weken; een onderwerp behandelen dat verband houdt met de doelstellingen van Stap 1 (of de doelstellingen van Stap 2 als ze slagen voor de veiligheidsbeoordeling), zoals hoe u kunt genieten van beweging, sociale steun en het gebruik van uw omgeving; en het stellen van doelen en een actieplan voor de volgende twee weken.
Actieve vergelijker: HALT-AD Actieve vergelijkingsgroep
Degenen die gerandomiseerd zijn voor HALT-AD (Healthy Actions and Lifestyles to Vermijd Dementia) zullen één telefoontje ontvangen om hen kennis te laten maken met het voorkomen van cognitieve achteruitgang door middel van verschillende levensstijlgedragingen (bijv. stressvermindering, gezonde voeding, gezonde slaap) anders dan fysieke activiteit. Bij randomisatie worden ze door de Gezondheidscoach aangemoedigd om ongeveer elke week één module te voltooien (er zijn in totaal 10 modules).
Ander: Actieve vergelijkingsgroep: gezonde acties en levensstijlen om dementie te voorkomen (HALT-AD)
Degenen die deelnemen aan het actieve vergelijkingsprogramma krijgen geen aanvullende gezondheidscoachingsessies. Ze zullen in hun eigen tempo door de HALT-AD-inhoud werken en onderweg doelen stellen op het online platform.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in minuten/dag in matig intensieve fysieke activiteit (MIPA).
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
De tijd (minuten) die wordt besteed aan fysiek actief zijn tijdens de wakkere uren wordt objectief gemeten door de ActiGraph die één week wordt gedragen bij Baseline en opnieuw na 12 weken.
Basislijn tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voldoe aan de MIPA-richtlijnen van 150 minuten lichamelijke activiteit per week
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
De tijd (minuten) die wordt besteed aan fysiek actief zijn tijdens de wakkere uren wordt objectief gemeten door de ActiGraph die één week wordt gedragen bij Baseline en opnieuw na 12 weken.
Basislijn tot 12 weken
Gemiddelde dagelijkse sedentaire tijd
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
minuten/dag; ≤18 tellingen per 15s worden objectief gemeten door de Actigraph gedurende een week bij aanvang en opnieuw na 12 weken.
Basislijn tot 12 weken
Gemiddelde dagelijkse lichtintensiteit fysieke activiteit (LPA)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
minuten/dag; 19-518 tellingen per 15s zullen objectief worden gemeten door de Actigraph gedurende een week bij aanvang en opnieuw na 12 weken
Basislijn tot 12 weken
Gemiddelde stappen/dag
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Verandering in dagelijkse stappen zal objectief worden gemeten door de Actigraph gedurende een week bij aanvang en opnieuw na 12 weken
Basislijn tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaiser Permanente

Medewerkers

University of California, San Diego

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zvinka Z Zlatar, PhD, University of California, San Diego
  • Hoofdonderzoeker: Dori E Rosenberg, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2094138

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren